個股筆記：6446 藥華藥

圖(1)個股筆記：6446 藥華藥（圖片素材取自個股官網）

更新日期：2025 年 03 月 30 日

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藥華醫藥：創新長效型蛋白質藥物 血液腫瘤治療領域的領航者

藥華醫藥股份有限公司（PharmaEssentia Corp.，股票代號：6446.TW）於 2000 年 5 月在台灣成立，並於 2003 年 10 月正式投入營運。公司由一群具備國際視野的歸國學人創立，總部位於台北市南港區，專注於原創性長效型蛋白質藥物開發，尤其擅長運用聚乙二醇化（PEGylation）技術平台與高難度小分子合成技術，致力於突破性新藥的研發與生產，以滿足全球未被滿足的醫療需求(unmet medical needs)。

公司沿革與發展歷程

草創與技術奠基（2000 – 2003）

藥華醫藥於 2000 年 5 月創立，初期即確立以新藥研發為核心目標。公司由熱愛台灣之歸國學人創設，展現其深耕本土、放眼國際的決心。公司於 2003 年 10 月正式營運，象徵其研發能量進入實質發展階段。

技術平台建立與國際合作（2003 – 今）

公司早期即聚焦於長效型蛋白質藥物開發，並建立獨特的聚乙二醇化(PEGylation)技術平台，藉由此技術延長蛋白質藥物在人體內的有效作用時間，降低用藥頻率並提升患者順從性。為加速新藥開發進程，藥華醫藥積極與各國醫學研究中心展開合作，進行跨國研發與臨床試驗，展現其國際化佈局的策略思維。

產品開發與全球佈局（至今）

藥華醫藥的旗艦產品 Ropeginterferon alfa-2b (Ropeg)，為治療真性紅血球增生症（Polycythemia Vera, PV）之創新長效型干擾素藥物。Ropeg 已在全球多個國家取得上市許可，包含歐盟、美國、日本、中國、巴西、新加坡與馬來西亞等地，為全球 PV 患者帶來嶄新治療選擇。值得一提的是，Ropeg 為台灣首個獲歐盟核准之蛋白質新藥，深具指標性意義。

為拓展 Ropeg 市場版圖，藥華醫藥積極與國際藥廠策略聯盟，如與 Pint-Pharma GmbH 簽訂拉丁美洲七國商業授權合約，以及授權 FORUS Therapeutics 於加拿大市場銷售 Ropeg。此舉不僅加速 Ropeg 全球商業化進程，亦展現藥華醫藥的國際競爭力。

永續發展與社會責任

藥華醫藥在追求企業成長的同時，亦不忘企業社會責任與永續發展。公司在環境保護、公司治理及社會責任 (ESG) 方面積極投入，並獲得國際評比機構「標普全球」2024 年永續年鑑肯定，足見其在 ESG 領域的努力備受國際認可。

核心技術與產品應用

獨特 PEGylation 技術平台

聚乙二醇化(PEGylation) 技術平台為藥華醫藥之核心競爭力。此技術可將聚乙二醇 (PEG) 分子修飾於蛋白質藥物上，有效延長藥物在體內之半衰期，降低投藥頻率，進而提升患者用藥便利性與順從性。相較於傳統短效型蛋白質藥物，長效劑型不僅能提升治療效果，亦可降低患者因頻繁用藥造成之不便與不適。

圖(2)研發進度（資料來源：藥華醫藥公司網站）

圖(3)定點 PEGylation 技術平台（資料來源：藥華醫藥公司網站）

創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）

Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）為藥華醫藥基於 PEGylation 技術平台所開發之創新長效型干擾素，亦為公司目前最重要之產品。Ropeg 主要應用於骨髓增生性腫瘤（Myeloproliferative Neoplasms, MPNs）領域，特別是真性紅血球增生症（PV）之治療。

圖(4)Ropeginterferon alfa 2b（P1101）（資料來源：藥華醫藥公司網站）

Ropeg 作用機制

Ropeginterferon alfa-2b 作用於疾病根源，精準瞄準帶有 JAK2 突變之造血幹細胞。透過調控 JAK-STAT 訊息傳導路徑，Ropeg 能有效抑制異常造血細胞增生，進而調控紅血球、白血球與血小板數量，從根本上治療 PV 疾病。相較於傳統療法，Ropeg 被認為更具疾病修飾潛力，可望長期控制病情進展。

Ropeg 主要優勢

1. 長效性：相較於傳統干擾素，Ropeg 具備更長半衰期，可大幅降低投藥頻率，提升患者生活品質。

2. 高專一性：Ropeg 為單一異構物形式之干擾素 alfa-2b，純度高、副作用低，安全性已獲臨床驗證。

3. 免疫療法：Ropeg 為首款獲美國 FDA 核准用於 PV 治療之免疫療法，為 PV 患者提供嶄新治療途徑。

4. NCCN 指南首選：Ropeg 已獲美國國家綜合癌症網絡（NCCN）納入治療指引，並列為 PV 患者 (包含低風險與高風險族群) 之首選藥物。

Ropeg 適應症拓展

除真性紅血球增生症（PV）外，藥華醫藥亦積極拓展 Ropeg 之適應症至其他骨髓增生性腫瘤領域，包含：

• 原發性血小板增多症（Essential Thrombocythemia, ET）：Ropeg 治療 ET 之全球第三期臨床試驗 SURPASS-ET 已取得正面頂線數據，預計 2025 年向多國主管機關遞交藥證申請。

• 纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis, Early PMF）：Ropeg 治療 Early PMF 之第三期臨床試驗 EXCEED 預計 2025 年啟動。

市場營運與財務分析

全球市場佈局

藥華醫藥以 Ropeg 為主力產品，積極拓展全球市場。目前 Ropeg 已於全球約 40 個國家取得藥證，銷售足跡遍及歐美及亞洲。公司營收主要來自 Ropeg 在美國與歐洲市場之銷售，並積極開拓包含拉丁美洲、亞洲等新興市場。

圖(5)公司據點（資料來源：藥華醫藥公司網站）

區域營收佔比

藥華醫藥於 2024 財年全球營收達 $298.2 百萬美元，年增率高達 91%。主要營收貢獻來自於 Ropeg 在美國市場之強勁銷售表現。歐洲市場方面，雖受 AOP（東歐夥伴 AOP）仲裁案影響，營收認列尚受限，然歐洲市場潛力龐大，待爭議解決後，可望為營收帶來顯著貢獻。亞洲市場營收佔比亦逐步提升，特別是隨 Ropeg 在中國、日本等主要市場取得藥證後，營收成長可期。

註：區域營收佔比為預估值，僅供參考。

財務表現

藥華醫藥近年營收與獲利能力顯著提升，公司營運已步入快速成長期。

營收表現

藥華醫藥 2024 年全年營收達新台幣 97.8 億元，較 2023 年大幅成長 91.5%。2025 年 2 月營收達新台幣 10.22 億元，年增率高達 73.81%，營收成長動能強勁。公司預期，受惠於 Ropeg 市場需求持續擴增，營收逐季成長趨勢可望延續。法人機構亦樂觀預估，藥華醫藥 2025 年營收可望突破新台幣 150 億元。

獲利能力

藥華醫藥 2024 年正式轉虧為盈，稅後淨利達新台幣 29.7 億元，每股盈餘 (EPS) 達新台幣 8.96 元，創下歷史新高。2024 年第四季稅後淨利達新台幣 12.35 億元，季增 71.68%，單季 EPS 新台幣 3.73 元，單季與全年獲利表現皆亮眼。法人機構預估，隨營收規模擴大與產品組合優化，藥華醫藥 2025 年 EPS 可望進一步提升至新台幣 15 元以上。

成本結構

藥華醫藥之成本結構主要包含原物料成本、生產成本、研發費用與銷售費用。原物料主要為 PEG (聚乙二醇) 等高分子材料，供應商遍及全球。公司透過多元化供應商與長期合作關係，力求穩定原物料供應，並降低成本波動風險。近年來，藥華醫藥持續優化生產流程與優化(refine)營運效率，營業費用率有效降低，有助於提升整體獲利能力。

未來展望

持續拓展 Ropeg 全球市場

藥華醫藥將持續深耕 Ropeg 現有市場，並積極開拓新興市場，包含已正式進軍之拉丁美洲市場 (巴西)。此外，公司亦將加速 Ropeg 於亞洲市場之佈局，擴大 Ropeg 全球市場版圖。

推進 Ropeg 新適應症申請

藥華醫藥將於 2025 年啟動 Ropeg 應用於原發性血小板增多症（ET）之藥證申請，目標取得美國、日本、中國等主要市場之 ET 藥證，擴大 Ropeg 市場潛力。此外，Ropeg 於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化（Early PMF）之臨床試驗亦將於 2025 年啟動，未來可望進一步拓展 Ropeg 適應症範圍。

擴建生產基地 提升產能

為滿足 Ropeg 全球市場日益增長之需求，藥華醫藥積極擴建生產基地。台中廠第二條產線已擴建完成，竹北新廠預計於 2026 年加入量產行列，皆有助於大幅提升 Ropeg 產能，確保供應鏈穩定。

投入新藥研發 豐富產品線

除 Ropeg 外，藥華醫藥亦積極投入其他新藥研發，包含 PEG-GCSF (P2203) 與抗 PD-1 抗體 (P1801) 等產品線，涵蓋血液腫瘤、免疫疾病等多個治療領域。公司預計於 2025 年下半年舉辦投資人說明會，詳細介紹早期研究計畫，展現其多元化產品線佈局與創新研發能量。

圖(6)生產設備（資料來源：藥華醫藥公司網站）

圖(7)製造流程（資料來源：藥華醫藥公司網站）

競爭優勢與市場地位

技術優勢

1. 獨特的 PEGylation 技術平台：為藥華醫藥新藥開發之核心技術，具備高度競爭門檻。

2. 長效型蛋白質藥物開發經驗：公司在長效型蛋白質藥物開發領域累積豐富經驗，為後續新藥研發奠定堅實基礎。

3. 創新研發能力：公司研發團隊具備跨領域專業知識與豐富經驗，持續投入新技術與新產品開發。

圖(8)研發能力（資料來源：藥華醫藥公司網站）

圖(9)（資料來源：藥華醫藥公司網站）

市場地位

1. 真性紅血球增生症 (PV) 治療領域領導者：Ropeg 為全球首款獲 FDA 核准用於 PV 治療之免疫療法，且獲 NCCN 指南列為首選藥物，確立市場領導地位。

2. 全球市場佈局：Ropeg 已在全球多個國家取得藥證，銷售網絡遍及歐美亞主要市場，具備國際競爭力。

3. 供貨穩定性：藥華醫藥已提前部署額外產能，可確保 Ropeg 全球供應鏈穩定，快速回應市場需求。

競爭態勢

藥華醫藥在血液腫瘤治療領域之主要競爭對手包含：

• Incyte 公司：其產品 Jakafi 為 MPN 領域重要競爭者，特別是在骨髓纖維化治療市場。

• Pharma& 公司 (Roche 授權)：其產品 Pegasys (Peginterferon alfa-2a) 為 Ropeg 主要競爭對手，然近期 Pegasys 因供應鏈問題導致全球斷貨，為 Ropeg 創造市場契機。

• Protagonist 公司：曾為 PV 市場潛在競爭者，然其新藥 Rusfertide 臨床試驗受挫，目前競爭壓力已減輕。

近期重大事件分析

Ropeg 獲巴西藥證 正式進軍拉丁美洲市場（2025.03.18）

Ropeg 獲巴西 ANVISA 核准用於治療真性紅血球增生症（PV），象徵藥華醫藥正式進軍拉丁美洲市場。巴西為全球 PV 患者數前三之國家 (不含歐洲)，拉丁美洲 PV 患者人數約 10 餘萬人，市場潛力龐大。Ropeg 取得巴西藥證，將為拉丁美洲 PV 患者提供創新治療選擇，並為藥華醫藥開拓全新營收來源。

Ropeg 獲法國指定為 Pegasys 斷貨時替代方案（2025.03.17）

法國衛生主管機關指定 Ropeg 為 Pegasys (Peginterferon alfa-2a) 斷貨時之替代方案，適用於無脾臟腫大之真性紅血球增生症患者。此舉進一步確立 Ropeg 在 PV 治療領域之重要地位，並有助於擴大 Ropeg 在歐洲市場之滲透率。

Ropeg 獲 NCCN 治療指南指定為 Pegasys 短缺時替代療法（2025.02.25）

美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新治療指南公告，將 Ropeg 列為 Pegasys (Peginterferon alfa-2a) 短缺時之替代療法。考量 Pegasys 預計 2026 年 5 月 31 日方能恢復供貨，NCCN 此舉將強化 Ropeg 在 PV 市場之領導地位，並加速提升 Ropeg 全球滲透率。

2024 年營收與獲利創新高（2025.02.26）

藥華醫藥公布 2024 年財報，全年營收達新台幣 97.3 億元，年增 91%，稅後淨利達新台幣 29.7 億元，EPS 新台幣 8.96 元，營收與獲利皆創歷史新高。公司並擬配發現金股利每股新台幣 1.1 元及股票股利每股新台幣 1.1 元，展現營運佳績與回饋股東之意。

AOP 仲裁案初步判決（2025.02.18）

藥華醫藥與 AOP（東歐夥伴 AOP）之商業仲裁案初步結果出爐，仲裁庭初步判定藥華醫藥須賠償 AOP 約 156 萬歐元。藥華醫藥表示，此為初步判決，非最終結果，公司將與律師研商後續處理，並強調歐洲市場出貨不受影響，與 AOP 授權合約依然有效。

未來發展策略展望

短期發展計畫（1 – 2 年）

1. 加速 Ropeg 全球市場拓展：持續深耕現有市場，積極開拓新興市場，擴大 Ropeg 全球銷售版圖。

2. 推進 Ropeg ET 藥證申請：完成 Ropeg 治療 ET 之藥證申請，爭取於美國、日本、中國等主要市場取得 ET 藥證。

3. 提升 Ropeg 產能：竹北新廠預計 2026 年加入量產，有助於大幅提升 Ropeg 產能，滿足市場需求。

4. 強化供應鏈韌性：持續優化供應鏈管理，確保原物料供應穩定，降低供應鏈風險。

中長期發展藍圖（3 – 5 年）

1. 拓展 Ropeg 適應症：積極推進 Ropeg 於 Early PMF 等 MPN 疾病之臨床試驗與藥證申請，擴大 Ropeg 應用範圍。

2. 多元化產品線佈局：加速 PEG-GCSF (P2203)、抗 PD-1 抗體 (P1801) 等新藥研發進程，豐富產品線，拓展營收來源。

3. 深化國際合作：尋求與國際藥廠策略聯盟機會，共同開發新藥、拓展市場，提升國際競爭力。

4. ESG 永續經營：持續精進 ESG 績效，落實環境保護、社會責任與公司治理，提升企業永續價值。

投資價值綜合評估

投資優勢

1. 創新藥物 Ropeg 市場潛力龐大：Ropeg 為 PV 治療領域之創新療法，市場需求持續成長，且具備適應症拓展空間。

2. 全球市場佈局完整：Ropeg 已在全球多個國家取得藥證，銷售網絡遍及歐美亞主要市場，營收成長動能強勁。

3. 財務表現亮眼：公司 2024 年營收與獲利皆創歷史新高，營運已步入獲利成長期。

4. 技術平台具競爭力：獨特的 PEGylation 技術平台為公司新藥開發之核心優勢，具備高度競爭門檻。

5. ESG 表現優異：公司 ESG 績效獲國際認可，有助於提升企業形象與投資人信心。

潛在風險

• AOP 仲裁案風險：與 AOP（東歐夥伴 AOP）仲裁案結果具不確定性，可能影響公司獲利表現。

• 市場競爭風險：血液腫瘤治療領域競爭激烈，新藥開發與市場拓展面臨挑戰。

• 法規監管風險：全球藥品監管環境複雜多變，新藥審查與核准時程具不確定性。

• 供應鏈風險：全球供應鏈不穩定性可能影響原物料供應與生產成本。

投資建議

綜合考量藥華醫藥之投資優勢與潛在風險，以及公司未來成長潛力，本研究認為藥華醫藥具備長期投資價值。惟投資人仍須留意 AOP 仲裁案後續發展，以及市場競爭與法規變動等風險因素。

重點整理

• 創新藥物研發領導者：藥華醫藥專注於創新長效型蛋白質藥物開發，為台灣生技產業之領航者。

• 主力產品 Ropeg 市場潛力龐大：Ropeg 為 PV 治療領域之創新療法，全球市場需求持續成長，具備高度成長潛力。

• 全球市場佈局完整：Ropeg 已在全球多個國家取得藥證，銷售網絡遍及歐美亞主要市場，營收成長動能強勁。

• 財務表現亮眼：公司 2024 年營收與獲利皆創歷史新高，營運已步入獲利成長期。

• 未來發展可期：公司積極拓展 Ropeg 新適應症、擴建生產基地、投入新藥研發，未來發展可期。

參考資料說明

公司官方文件

1. 藥華醫藥股份有限公司 2025 年 1 月法人說明會簡報（2025.01）

   本研究主要參考此份法說會簡報，簡報內容涵蓋公司營運概況、產品線佈局、市場展望與未來發展策略等重要資訊，為本報告核心參考資料來源。

2. 藥華醫藥股份有限公司企業社會責任報告書

   本研究參考藥華醫藥企業社會責任報告書，以了解公司在 ESG 永續發展方面之具體作為與績效表現。

新聞報導

1. 鉅亨網新聞 – 藥華藥 PV 新藥獲巴西藥證 進軍拉丁美洲市場（2025.03.18）

   本研究參考鉅亨網此篇新聞報導，以補充藥華醫藥 Ropeg 取得巴西藥證之最新消息，並分析其對公司營運之潛在影響。

2. 經濟日報 – 藥華藥 Ropeg 獲法國指定為 Pegasys 斷貨時替代方案（2025.03.17）

   本研究參考經濟日報此篇報導，以了解 Ropeg 獲法國衛生主管機關指定為 Pegasys 斷貨時替代方案之事件始末，並評估其市場意涵。

3. 中央通訊社 – 藥華藥 2 月營收 10.2 億元年增逾 7 成 Ropeg 動能強（2025.03.06）

   本研究參考中央通訊社此篇報導，以取得藥華醫藥 2025 年 2 月營收資訊，並分析營收成長動能與未來展望。

4. 聯合新聞網 – 藥華藥去年賺近 30 億元 EPS 8.96 元創新高（2025.02.27）

   本研究參考聯合新聞網此篇報導，以彙整藥華醫藥 2024 年全年營收、獲利表現以及股利政策等財務資訊。

5. 工商時報 – 藥華藥仲裁案未歇！回擊 AOP 聲明在「誤導視聽」（2025.02.20）

   本研究參考工商時報此篇報導，以追蹤藥華醫藥與 AOP 仲裁案之最新進展與公司回應，並分析仲裁案對公司營運之潛在影響。

研究報告

1. MoneyDJ 理財網 – 藥華醫藥 (6446) 公司資料庫

   本研究參考 MoneyDJ 理財網關於藥華醫藥之公司資料庫資訊，以建立對公司基本資料、產品結構與營運概況之初步認識。

2. NStock 網站 – 藥華藥 (6446) 個股分析

   本研究參考 NStock 網站關於藥華醫藥之個股分析報告，藉此瞭解市場法人對公司未來發展的觀點與預期。

註： 本文內容係依據上述參考資料彙整分析，力求客觀公正，然對個別投資標的之盈虧概不負責，投資人仍應審慎評估，自行承擔投資風險。

參考資料來源

資料來源：藥華藥公司網站、法說資料、券商研究報告、鉅亨網、Moneydj、各大報新聞。

公司網址：https://www.pharmaessentia.com/

法說會中文檔案連結：https://mopsov.twse.com.tw/nas/STR/644620250116M001.pdf

基本概況

股價：556.0
預估本益比：40.37
預估殖利率：0.0%
預估現金股利：0.0元
報表更新進度：☑ 月報 ☑ 季報

圖(10)6446 藥華藥 EPS 熱力圖

股價走勢

圖(11)6446 藥華藥 K線圖（日）

圖(12)6446 藥華藥 K線圖（週）

圖(13)6446 藥華藥 K線圖（月）

日報表

圖(14)6446 藥華藥 法人籌碼

週報表

圖(15)6446 藥華藥 大戶籌碼

月報表

圖(16)6446 藥華藥 內部人持股

圖(17)6446 藥華藥 本益比河流圖

圖(18)6446 藥華藥 淨值比河流圖

新聞筆記

深度分析

季報表

圖(19)6446 藥華藥 營收狀況

圖(20)6446 藥華藥 獲利能力

圖(21)6446 藥華藥 合約負債

圖(22)6446 藥華藥 存貨與平均售貨天數

圖(23)6446 藥華藥 存貨與存貨營收比

圖(24)6446 藥華藥 現金流狀況

圖(25)6446 藥華藥 杜邦分析

圖(26)6446 藥華藥 資本結構

年報表

圖(27)6446 藥華藥 股利政策