圖(1)個股筆記:6550 北極星藥業-KY(圖片素材取自個股官網)
更新日期:2025 年 03 月 30 日
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北極星藥業集團深度分析:ADI-PEG 20 與多肽雙引擎驅動的生技新星
北極星藥業集團(Polaris Pharma Group,股票代號:6550.TW)於 2006 年 2 月 9 日在英屬開曼群島註冊成立,總部設於台灣,專注於生物製藥領域,橫跨生物技術服務、藥品檢驗、委託開發暨生產(CDMO)、新藥研發、製造與銷售。歷經多年發展,北極星藥業已確立以癌症新藥 ADI-PEG 20和多肽產品為雙引擎,驅動公司在全球生技產業中穩步前行。
圖(2)雙引擎事業(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
公司概要
公司基本資訊
項目 | 內容 |
---|---|
公司名稱 | 北極星藥業集團股份有限公司 |
英文名稱 | Polaris Pharma Group |
股票代號 | 6550.TW |
成立時間 | 2006 年 2 月 9 日 |
註冊地 | 英屬開曼群島 |
產業別 | 生技醫療 |
董事長 | 陳鴻文 |
總經理 | 徐展平 |
主要業務 | 新藥研發、CDMO 服務、多肽產品 |
全球布局 | 北加州、成都、宜蘭、竹南 |
官方網站 | 公司網站連結 |
發展歷程
北極星藥業自創立以來,專注於新藥研發與生物技術創新,其發展歷程可概分為以下階段:
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初創期(2006 年):公司於英屬開曼群島設立,確立新藥研發與製造為核心業務。
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技術積累期:聚焦於精胺酸代謝療法於癌症治療之應用,核心藥物 ADI-PEG 20 逐步進入臨床試驗階段。
-
策略轉型期(2023 年):併購霖揚生技製藥,強化多肽產品線布局,確立癌症新藥與多肽產品雙引擎發展策略。
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擴張期(2024 年迄今):積極擴建生產基地,擴大 CDMO 服務量能,加速 ADI-PEG 20 藥證申請與商業化進程。
雙引擎策略
北極星藥業集團採取雙引擎策略,以癌症新藥 ADI-PEG 20與多肽產品線為兩大發展核心,旨在透過創新藥物研發與多元產品布局,實現長期穩健成長。
核心業務分析
產品系統與應用
北極星藥業的產品線可分為兩大核心系統:癌症新藥 ADI-PEG 20及多肽產品線。
-
癌症新藥 ADI-PEG 20:
- 作用機制:透過代謝療法,切斷癌細胞精胺酸供給,抑制腫瘤生長。
- 適應症:廣泛佈局多種癌症,包含肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌、腦癌(膠質母細胞瘤)等,並拓展至非酒精性脂肪肝炎(NASH)領域。
- 臨床階段:多項適應症進入臨床試驗階段,肺間皮癌已完成三期臨床試驗解盲,積極申請藥證中。
-
多肽產品線:
- 產品範疇:涵蓋多種熱門多肽藥物,包含司美格魯肽(Semaglutide)、替爾泊肽(Tirzepatide)、利拉魯肽(Liraglutide)、特立帕肽(Teriparatide)等。
- 應用領域:糖尿病、肥胖症、骨質疏鬆等代謝疾病治療,其中司美格魯肽因於糖尿病與減重市場之巨大潛力備受矚目。
- 業務模式:垂直整合 API 原料藥與製劑生產,具備 CDMO 委託開發暨製造服務能力。
圖(3)多肽產品線介紹(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
圖(4)產品開發進程與臨床試驗進度(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
圖(5)多肽重點產品-司美格魯肽(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
技術優勢
北極星藥業在生物製藥領域具備多項技術優勢:
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創新代謝療法平台:核心藥物 ADI-PEG 20 為新型代謝療法代表,具備廣譜抗癌潛力,與傳統療法具備差異化優勢。
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多肽藥物開發與生產技術:併購霖揚生技後,具備多肽藥物從設計、合成、製造至分析之完整技術平台,掌握 GLP-1 等熱門多肽藥物 API 與製劑開發能力。
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垂直整合 CDMO 服務能量:具備 API 原料藥與製劑生產線,可提供客戶從臨床試驗至商業化生產之一站式 CDMO 服務。
-
全球化生產布局:生產基地橫跨美國、中國大陸與台灣,可彈性供應全球市場需求。
圖(6)全球代謝療法市場與主要驅動力(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
應用領域分析
北極星藥業產品主要應用於以下領域:
-
腫瘤治療領域:ADI-PEG 20 針對多種癌症適應症開發,有望滿足 unmet medical needs(未被滿足的醫療需求)。
-
代謝疾病治療領域:多肽產品線鎖定糖尿病、肥胖症、骨質疏鬆等高發疾病市場,特別是 GLP-1 受體促效劑於減重市場需求爆發性成長。
-
CDMO 委託製造服務:為全球生物製藥客戶提供客製化開發與生產服務,涵蓋新藥開發早期至商業化量產階段。
營收結構分析
根據 2023 年數據,北極星藥業營收結構主要可分為CDMO 業務與自有產品兩大類別:
- CDMO 業務:佔比約 84.11%,為現階段主要營收來源,提供生物藥品、原料藥、無菌針劑藥品委託開發及生產服務。
- 自有產品:佔比約 15.89%,主要包含 ADI-PEG 20 新藥及多肽產品銷售,未來隨新藥上市及多肽產品線擴張,營收佔比有望提升。
區域市場分析
北極星藥業產品銷售市場遍及全球,外銷比例達 56.02%,主要市場包含亞洲、北美及歐洲。
- 亞洲市場:為重要營收貢獻區域,中國大陸、台灣為主要生產基地,具備地緣優勢。
- 北美市場:北加州設有生產基地,就近服務北美客戶,並拓展歐美市場。
- 新興市場:積極規劃與新興市場國家合作,拓展全球市場版圖。
市場與營運分析
客戶結構與價值鏈分析
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客戶群體分析:
- 製藥公司:全球各大藥廠為 CDMO 業務主要客戶,委託北極星藥業進行生物藥品開發與生產。
- 醫療機構:ADI-PEG 20 等新藥未來上市後,主要銷售對象為醫院、診所等醫療機構。
- 經銷商與通路商:透過經銷夥伴拓展市場覆蓋率,將產品銷售至終端客戶。
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價值鏈定位:
- 產業鏈中游:北極星藥業定位於產業鏈中游,向上整合原料藥供應,向下拓展製劑生產與銷售,並提供 CDMO 服務,串聯上下游資源。
- 價值創造模式:透過創新藥物研發、CDMO 專業服務、多肽產品多元布局,於生物製藥產業價值鏈中多方佈局,創造多元營收來源。
生產基地與產能分析
北極星藥業具備全球化生產布局,生產基地涵蓋:
圖(7)生產基地(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
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美國北加州廠:現有生產基地,主要服務歐美市場 CDMO 業務。
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中國大陸成都廠:現有生產基地,擴建 GLP-1 多肽 API 與 ADI 生產線。
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台灣宜蘭科學園區廠:新建 CDMO 生物製藥工廠,預計三年後投產,強化亞洲市場布局。
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台灣竹南廠:新建 GLP-1 多肽原料藥生產基地,初期年產 75 公斤,遠期可達 1000 公斤。
圖(8)司美格魯肽產能與進度規劃(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
產能擴張計畫:
- GLP-1 多肽 API:竹南與成都廠擴建產線,初期年產 150 公斤,未來可達 1500 公斤/年。
- 針劑產線:竹南與宜蘭廠新建針劑廠,滿足 GLP-1 等多肽藥物製劑生產需求。
- 口服製劑產線:台灣廠規劃口服製劑產線,擴展司美格魯肽等多肽藥物劑型。
財務表現分析
北極星藥業近年營收呈現波動,2025 年 2 月營收為新台幣 400.7 萬元,較去年同期下降 71.32%,累計 1 – 2 月營收較去年同期下降 76.69%。此營收下滑主要係因公司仍處於新藥研發與產能擴建階段,CDMO 業務營收尚待規模化。然隨新藥開發進展與多肽產品線貢獻,未來營收成長可期。
近期財務重點:
- 現金增資:2024 年完成新台幣 11.76 億元現金增資,用於竹南新廠擴建與多肽產線建置。
- 毛利率:2024 年第三季度毛利率為 -309.71%,營業利益率為 -6689.78%,顯示現階段獲利能力仍待提升。
- 研發投入:持續投入大量資金於新藥 ADI-PEG 20 臨床試驗與多肽產品開發。
競爭優勢與未來展望
競爭優勢分析
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創新藥物開發領先地位:ADI-PEG 20 為全球代謝療法癌症用藥先驅,具備市場獨特性與潛力。
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多肽產品線全方位布局:掌握 GLP-1 等熱門多肽藥物 API 與製劑開發能力,切入高成長市場。
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垂直整合 CDMO 服務能量:提供客戶從早期開發至商業化生產之完整解決方案,具備競爭優勢。
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全球化生產與銷售網絡:生產基地與銷售市場遍及全球,可彈性應對市場需求變化。
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經驗豐富的管理團隊:經營團隊於生物製藥產業具備豐富經驗,帶領公司穩步發展。
圖(9)多肽產品特性與用途(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
近期重大事件分析
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現金增資計畫(2024 – 2025 年):透過現金增資募集資金逾新台幣 11 億元,強化財務結構,支應產能擴建與新藥研發。
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擴建 GLP-1 多肽產線(2024 年):竹南與成都廠積極擴建 GLP-1 多肽 API 與針劑產線,搶佔市場先機。
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ADI-PEG 20 臨床試驗推進:肺間皮癌三期臨床試驗解盲成功,加速藥證申請進程,多項適應症臨床試驗同步進行中。
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證交所處分案(2024 年):因延遲公告重大訊息遭證交所處以違約金,公司應加強訊息揭露之即時性與完整性。
圖(10)北極星量產廠房規劃(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
未來發展策略
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加速 ADI-PEG 20 商業化:力拚肺間皮癌藥證盡速獲批,推動產品上市與市場拓展,並擴大其他適應症臨床試驗。
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擴大 CDMO 業務規模:發揮垂直整合優勢,爭取更多 CDMO 訂單,提升產能利用率與營收貢獻。
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強化多肽產品線布局:加速 GLP-1 等多肽產品量產上市,拓展產品劑型與應用領域,搶佔減重與糖尿病市場。
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拓展全球市場版圖:積極尋求國際藥廠合作,拓展新興市場,實現全球化營運目標。
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深化 ESG 永續發展:落實 ESG 理念於公司經營各環節,提升企業永續競爭力。
圖(11)原料藥與針劑廠規畫資本支出(資料來源:北極星藥業集團公司網站)
投資價值綜合評估
北極星藥業集團具備創新藥物研發潛力與多肽產品線多元布局優勢,掌握 GLP-1 等市場熱門標的,未來營運成長可期。然公司現階段仍處於投入期,短期營收與獲利表現承壓,投資人宜關注新藥開發進展、產能擴建效益及 CDMO 業務拓展狀況,審慎評估投資風險。
重點整理
- 雙引擎驅動:癌症新藥 ADI-PEG 20 與多肽產品線為營運雙核心。
- 技術領先:掌握代謝療法與多肽藥物開發關鍵技術。
- 市場潛力:ADI-PEG 20 具備廣譜抗癌潛力,多肽產品線切入高成長市場。
- 產能擴張:積極擴建生產基地,提升 CDMO 服務與多肽產品量能。
- 挑戰與風險:新藥開發具高風險,短期營收與獲利能力待提升,市場競爭激烈。
參考資料說明
公司官方文件
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北極星藥業集團法人說明會簡報(2024.04.01)
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北極星藥業集團公開說明書
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北極星藥業集團企業社會責任報告書
產業研究報告
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EvaluatePharma 產業報告
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J.P. Morgan Research 產業報告
新聞報導與財經資訊
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MoneyDJ 理財網、鉅亨網、Yahoo 奇摩股市、Cmoney 股市
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經濟日報、工商時報、中央社、聯合新聞網
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台灣證券交易所重大訊息公告
註: 本文分析內容主要基於 2024 年 4 月 1 日法人說明會簡報及相關公開資訊,力求客觀中立,然市場情勢多變,投資決策仍請審慎評估。
參考資料來源
資料來源:北極星藥業-KY公司網站、法說資料、券商研究報告、鉅亨網、Moneydj、各大報新聞。
公司網址:https://www.polarispharma.com/
法說會中文檔案連結:https://mopsov.twse.com.tw/nas/STR/655020240401M001.pdf
法說會影音連結:https://webpro.twse.com.tw/WebPortal/vod/101/49CF820FB0FC-4CED0B26-F005-11EE-B9D5/?categoryId=101
基本概況
股價:38.75
預估本益比:nan
預估殖利率:0.0%
預估現金股利:0.0元
報表更新進度:☑ 月報 ☑ 季報
圖(12)6550 北極星藥業-KY EPS 熱力圖
股價走勢
圖(13)6550 北極星藥業-KY K線圖(日)
圖(14)6550 北極星藥業-KY K線圖(週)
圖(15)6550 北極星藥業-KY K線圖(月)
日報表
圖(16)6550 北極星藥業-KY 法人籌碼
週報表
圖(17)6550 北極星藥業-KY 大戶籌碼
月報表
圖(18)6550 北極星藥業-KY 內部人持股
圖(19)6550 北極星藥業-KY 本益比河流圖
圖(20)6550 北極星藥業-KY 淨值比河流圖
新聞筆記
5萬元違約金 Note right of 2024.12.25: →北極星藥業-KY於 2023.10.29 決議增
資子公司DesigneRx Pharmaceuti
cals, Inc. 2500萬美元,未依規定及時
公告 Note right of 2024.12.25: ↓此事件違反證交所的「重大訊息查證暨公開處理程序」
,因此被處罰
1.76億元,擴建竹南新廠並增建針劑及GLP-1多
胜肽原料產線 Note right of 2024.11.27: →公司強化多胜肽產品的研發與製程優化,聚焦於新興市
場拓展,計畫與當地合作進行技術轉移或合資企業開發
放申購,華孚承銷價50元,預期可現賺1.84萬元
出現缺貨現象 Note right of 2024.11.05: ↑專利將於 26 年 到期,北極星藥業等多家藥廠計
畫進軍瘦瘦針市場 Note right of 2024.11.05: ↑北極星藥業將增資12億元以擴產,並計畫推出生物相
似藥 Note right of 2024.11.05: →醫界指出,瘦瘦針的需求導致原本用於糖尿病的藥物出
現缺貨問題 Note right of 2024.11.05: →陳鴻文預測到 30 年 ,瘦瘦針市場規模將達千億
美元 Note right of 2024.11.05: ↓北極星成立18年來已燒掉120億元,主要因新藥仍
在臨床試驗及藥證申請階段,需持續投資 Note right of 2024.11.05: ↓董事長陳鴻文與陳賢哲過去10年投入超過百億元,但
仍需現金增資以支持新藥開發 Note right of 2024.11.05: ↓北極星的肺間皮癌新藥尚未獲得藥證,導致公司持續面
臨資金壓力 Note right of 2024.11.05: →陳鴻文表示,雖然有量產數據良好,但仍需等待FDA
審查通過才能獲得藥證 Note right of 2024.11.05: →北極星計畫進軍瘦瘦針市場,並計畫擴建生產設施以應
對未來需求
1,俗稱瘦瘦針) 產品開發技術,此藥品被視為醫藥界
有史以來及未來十年最熱銷的產品
20億元併購霖揚,未來也將以癌症藥和多胜肽產品為營
運雙引擎 Note right of 4Q23: ↑霖揚開發的Semaglutide(司美格魯肽即瘦
瘦針) 24 年 底即可進入商業化,因此,成都廠和
霖揚廠 3Q24 將進行擴產 Note right of 4Q23: →經過集團資源盤點後,將鎖定以癌症藥和多胜肽產品為
營運雙引擎,已在美國申請藥證的肺間皮癌新藥ADI-
PEG 20,力拚 24 年 取證
深度分析
季報表
圖(21)6550 北極星藥業-KY 營收狀況
圖(22)6550 北極星藥業-KY 獲利能力
圖(23)6550 北極星藥業-KY 合約負債
圖(24)6550 北極星藥業-KY 存貨與平均售貨天數
圖(25)6550 北極星藥業-KY 存貨與存貨營收比
圖(26)6550 北極星藥業-KY 現金流狀況
圖(27)6550 北極星藥業-KY 杜邦分析
圖(28)6550 北極星藥業-KY 資本結構
年報表
圖(29)6550 北極星藥業-KY 股利政策