中裕新藥（4147）：愛滋病創新療法的領航者

圖(1)個股筆記：4147 中裕（圖片素材取自個股官網）

更新日期：2025 年 06 月 06 日

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本文深入分析中裕新藥股份有限公司（TaiMed Biologics Inc.，4147.TWO）的公司概要、發展歷程、核心業務、市場營運及競爭優勢。中裕新藥專注於愛滋病新藥開發與 CDMO 委託開發暨製造服務，核心產品為已上市的 Trogarzo® 及臨床階段的 TMB-365/380 長效型雙抗體複方組合，旨在為 HIV 治療帶來新希望。

從基本面量化指標雷達圖可看出，中裕新藥在殖利率上較弱，但在股東權益報酬率、預估本益成長比上，仍具成長潛力。

圖(2)4147 中裕 基本面量化指標雷達圖（本站自行繪製）

從質化暨市場面分析雷達圖可看出，產業前景和題材利多為中裕新藥帶來優勢，但法人動向保守，訊息多空比也有待加強。

圖(3)4147 中裕 質化暨市場面分析雷達圖（本站自行繪製）

文章重點包括：

• Trogarzo® 獲澳門上市許可，進軍亞洲市場。
• TMB-365/380 臨床 2a 期數據正面，有望成為愛滋病第一線長效維持療法。
• 投資 Marigold Therapeutics，深化 ADC 技術布局。
• 竹北廠通過 FDA 查廠，具備國際水準的 CDMO 服務能力。
• 分析了中裕新藥的營收結構、區域市場、生產布局、客戶群體、價值鏈定位及財務狀況。

文章總結中裕新藥在愛滋病治療領域的技術優勢與市場機會，以及未來在 CDMO 業務上的發展潛力。

公司概要與發展歷程

中裕新藥股份有限公司（TaiMed Biologics Inc.，股票代號：4147.TWO）於 2007 年 9 月在台灣成立，前身為宇昌生技，後於 2009 年 4 月更名為中裕新藥。公司總部位於台北市內湖區，專注於生物科技製藥領域，核心業務為愛滋病新藥的研發、生產與銷售。中裕新藥以創新技術為驅動，致力於開發更有效、更便捷的愛滋病治療方案，在全球愛滋病市場中佔據一席之地。

公司基本資料

公司基本概況
* 目前股價：79.6
* 預估本益比：
* 預估殖利率：0.0
* 預估現金股利：0.0 元
* 報表更新進度：☑ 月報 ☑ 季報

由中裕的 EPS 熱力圖可看出，市場對於中裕的獲利預期正在逐步改善。

圖(4)4147 中裕 EPS 熱力圖（本站自行繪製）

以下分別為中裕的日、週、月 K 線圖，股價走勢圖說明此公司過去一段時間的價格變化。而日、週、月等線圖分別代表日、週、月的股價變化。

圖(5)4147 中裕 K 線圖（日）（本站自行繪製）

圖(6)4147 中裕 K 線圖（週）（本站自行繪製）

圖(7)4147 中裕 K 線圖（月）（本站自行繪製）

發展歷程分析

中裕新藥的發展歷程展現了其從技術引進到自主研發、邁向商業化的清晰軌跡：

1. 草創與技術引進期（2007-2009）

   • 2007 年 9 月，公司成立，初名宇昌生技，由陳良博、何大一、楊育民、翁啟惠與蔡英文等共同創立。

   • 同年，獨家取得美國 Genentech Inc. 授權愛滋病單株抗體蛋白質藥物 Ibalizumab（TMB-355）全球開發權，此藥物針對多重抗藥性愛滋病患者設計。

2. 更名與研發擴張期（2009-2015）

   • 2009 年 4 月，宇昌生技更名為中裕新藥股份有限公司。

   • 2011 年 3 月，取得加拿大 Ambrilia Biopharma Inc. 的蛋白酶抑制劑（Protease Inhibitor, PI）及嵌合酶抑制劑（Integrase Inhibitor, INI）技術。

   • 2011 年 4 月，透過美國子公司 TaiMed USA 與洛克斐勒大學簽訂全球獨家授權契約，取得「抗體融合蛋白質建構技術」（Ibalizumab 第二代）。

   • 2014 年 10 月，TMB-355 獲美國 FDA 授予孤兒藥資格與突破性治療認定。

   • 2015 年 6 月，與美國洛克菲勒大學旗下愛滋病研究中心 ADARC 簽署新一代愛滋病治療新藥技術 CrossMab 全球獨家授權契約。

3. 上櫃與商業化佈局期（2015 年至今）

   • 2015 年 11 月 23 日，正式於台灣證券櫃檯買賣中心上櫃掛牌（股票代號：4147.TWO），募資 34.5 億元新台幣用於 TMB-355 臨床三期試驗。

   • 2016 年 10 月，完成 TMB-355 三期臨床試驗。

   • 2018 年 3 月，TMB-355（商品名 Trogarzo®）正式取得美國 FDA 核准上市，成為台灣首個自主研發獲 FDA 核准的蛋白質新藥。

   • 2019 年，竹北生醫園區廠取得工廠登記。

   • 2020 年 3 月，與 Genentech 相關權利金契約終止，不再需支付權利金，強化自主營運能力。

   • 2020 年，透過私募案引進策略投資人，強化 CDMO 業務布局。

   • 2022 年，竹北廠通過 FDA 查廠。

   • 持續拓展國際市場，與多家藥廠簽訂銷售行銷契約，擴大 Trogarzo® 的全球覆蓋範圍。

   • 積極投入新一代長效愛滋病療法 TMB-365/380 的研發，並進軍 CDMO 業務。

   • 2024 年，執行現金增資案，募資 16.4 億元。

   • 2025 年 3 月，於 CROI 大會發表 TMB-365/380 臨床 2a 期正面數據，並投資 Marigold Therapeutics 深化 ADC 技術布局。

組織規模概況

中裕新藥擁有精簡高效的組織架構，專注於新藥研發與商業化運營：

• 研發團隊：由具備豐富經驗的專業人士組成，涵蓋生物技術、藥理學、臨床試驗等領域，並由毛裕閎博士領導研發部門。團隊持續推進 TMB-365/380 長效療法及 ADC 等前瞻技術。

• 生產基地：於新竹生醫園區建置符合 cGMP 標準的蛋白質藥物工廠（竹北廠），具備從臨床試驗用藥到商業化量產的能力，配置 50 升至 2,000 升等級的生物反應器。

• 經營團隊：由董事長張念原與執行長張金明領軍，具備豐富的藥物開發、國際授權與企業管理經驗。

• 全球合作夥伴：與多家國際藥廠（如 Theratechnologies、AcedrA 等）及研究機構（如洛克斐勒大學 ADARC）建立合作關係，共同推動新藥開發與市場拓展。

核心業務分析

中裕新藥的核心業務採雙軌策略，同時推進愛滋病新藥開發與 CDMO 委託開發暨製造服務。

產品系統說明

中裕新藥的產品線聚焦於愛滋病治療領域，並積極拓展前瞻技術：

1. Trogarzo® (Ibalizumab-uiyk)

   • 已上市藥物：全球首創且唯一獲准上市的愛滋病治療用單株抗體，屬於後附著抑制劑。

   • 作用機制：靶向 CD4 受體第二區域，阻斷 HIV-1 病毒入侵細胞，避免干擾 MHCⅡ 免疫功能。

   • 給藥方式：最初為靜脈輸注，後開發靜脈推注劑型（2022 年獲批），每兩週一次，提升便利性。

   • 市場定位：適用於已接受多種 HIV-1 藥物治療、但無法成功抑制病毒的多重抗藥性成人患者（第四線補救療法）。

   • 商業化：已獲美國 FDA 核准上市，並透過授權合作夥伴拓展至歐洲、中東、北非、港澳、台灣、斯里蘭卡等市場。

   • 2025 年 4 月 2 日，Trogarzo® 獲澳門衛生局核准上市，由五洲藥物行銷，標誌產品正式進入亞洲市場。

2. TMB-365/380 長效型雙抗體複方組合

   • 臨床階段藥物：新一代長效愛滋病療法，由兩種單株抗體組成，瞄準第一線維持治療市場。

   • TMB-365：為第二代 Trogarzo®，經抗體工程優化（如醣基修飾），具更強效力、更廣病毒覆蓋率及更長半衰期。

   • TMB-380：為新型廣效中和抗體（bNAb），透過結構導向優化技術開發，具備長效特性及廣泛病毒株覆蓋力。

   • 治療優勢：目標開發每兩個月（8 週）靜脈注射一次的長效維持療法，大幅降低患者用藥頻率及負擔，且治療前無需進行抗藥性篩檢。

   • 臨床進展：已完成臨床 2a 期試驗，數據顯示優異的病毒抑制效果（病毒量下降 >1 log10）與安全性（無治療失敗或三級以上嚴重不良事件）。預計 2025 年 Q4 啟動 2b 期試驗。

   • 2025 年 3 月 27 日，中裕表示 TMB-365/380 有望成為愛滋第一線長效維持療法的新契機，具備暢銷藥物潛力。

3. 抗體藥物複合體 (ADC) 用於 HIV 治療

   • 研發階段技術：創新研發項目，將抗愛滋病毒藥物與 TMB-365 抗體結合，開發 ADC 藥物。

   • 技術概念：透過 TMB-365 抗體精準靶向帶有 HIV 病毒的 CD4+ T 細胞，將藥物遞送至目標細胞內部，提高療效並降低副作用。

   • 研發進展：處於臨床前開發階段，體外（in vitro）概念驗證研究已成功完成。2025 年 3 月投資 Marigold Therapeutics，深化 ADC 研發技術平台合作，拓展潛在應用。

圖(8)中裕新藥研發（資料來源：中裕公司網站）

圖(9)愛滋病長效型藥物組合 Cabenva 銷售現況（資料來源：中裕公司網站）

應用領域分析

中裕新藥的產品與技術主要應用於以下兩大領域：

1. 愛滋病治療

   • 核心應用：Trogarzo® 已成為多重抗藥性（MDR）愛滋病患者的重要治療選擇，滿足未被滿足的醫療需求。

   • 未來市場拓展：TMB-365/380 長效療法有望切入年愛滋病市場規模達 430 億美元（預估 2030 年）的愛滋病前線維持治療市場，滿足患者對更便捷、副作用更低治療方案的需求。

   • 前瞻技術探索：ADC 技術代表未來愛滋病治療的新方向，具備精準治療與長效釋藥的潛力，可能進一步擴展至預防或其他病毒感染領域。

2. CDMO 委託開發與製造服務

   • 業務拓展：利用竹北蛋白質藥物工廠的先進設備（如一次性生物反應器）與 cGMP 認證，提供 CDMO 服務。

   • 服務範圍：涵蓋製程開發、技術轉移、放大生產、分析方法開發及 GMP 批次生產等，為國內外生物製藥產業客戶提供高品質的委託開發暨製造服務。

   • 實績展現：已獲得美國客戶委託，承接抗體臨床試驗藥物的生產製造業務（2024 年 10 月），並與泰福-KY 等建立合作關係，展現 CDMO 業務的成長潛力。

圖(10)愛滋病藥物市場及商業機會（資料來源：中裕公司網站）

圖(11)TMB-365/380 長效組合療法（資料來源：中裕公司網站）

圖(12)TMB-365 展現出卓越的效力與病毒覆蓋範圍（資料來源：中裕公司網站）

圖(13)TMB-380 展現出卓越的效力與病毒覆蓋範圍（資料來源：中裕公司網站）

技術優勢分析

中裕新藥在愛滋病治療領域具備顯著的技術核心優勢：

1. 單株抗體技術平台

   • 掌握長效單株抗體開發技術，Trogarzo® 為全球首個上市的 HIV 單株抗體藥物。

   • 新一代 TMB-365 抗體在效力、病毒覆蓋率及長效性方面均優於 Trogarzo®。

   • TMB-380 廣效中和抗體在效力與病毒覆蓋範圍上，於同類產品中名列前茅，兩者組合具備同類最佳 (Best-in-class) 潛力。

2. 抗體工程與優化技術

   • 運用抗體工程技術（如醣基修飾）對 TMB-365 抗體進行優化，提升藥效與長效性，並取得中國專利保護至 2040 年。

   • 結合結構導向優化技術，開發 TMB-380 廣效中和抗體，擴大病毒覆蓋範圍。

3. ADC 技術平台布局

   • 透過投資 Marigold Therapeutics，積極投入 ADC 技術研發，將抗體技術與小分子藥物結合，開發新一代精準治療藥物。

   • TMB-365 ADC 展現靶向 CD4+ T 細胞及細胞內藥物釋放的潛力，為未來 HIV 治療提供新策略。

4. cGMP 生產製造能力

   • 竹北蛋白質藥物工廠通過美國 FDA 查廠且無任何缺失報告 (NAI)，具備國際水準的生產製造能力與品質保證。

   • 可提供臨床試驗用藥及商業化量產，並拓展 CDMO 業務，增加營收來源及提升供應鏈韌性。生產批次週期約 6-8 週，效率優於同業。

圖(14)TMB-365 和 TMB-380 為同類中最佳（資料來源：中裕公司網站）

圖(15)TMB-365/380 與其它開發中長效組合藥物的優勢（資料來源：中裕公司網站）

市場與營運分析

以下分別為中裕的法人籌碼、大戶籌碼、內部人持股等籌碼動向圖，法人籌碼為日線圖，大戶籌碼為月線圖，內部人持股為月線圖。由法人籌碼可看出，近期法人對中裕的投資偏向保守。

圖(16)4147 中裕 法人籌碼（日）（本站自行繪製）

圖(17)4147 中裕 大戶籌碼（週）（本站自行繪製）

圖(18)4147 中裕 內部人持股（月）（本站自行繪製）

營收結構分析

中裕新藥目前的營收主要來自於愛滋病新藥 Trogarzo® 的銷售。根據 2023 年財報數據，其營收結構如下：

• Trogarzo® 銷售：佔公司總營收約 80%（推估值，包含權利金與藥品銷售），為主要收入來源。2024 年營收 6.10 億元，年增 24.1%。2025 年 3 月單月營收 7,804.5 萬元，年增 3.58%；累計前三月營收 1.76 億元，年減 1.51%。

• CDMO 及其他：包含 CDMO 服務收入等，佔比約 20%。2024 年 CDMO 業務營收約 3,000 萬元。

隨著 CDMO 業務的拓展及 TMB-365/380 長效療法的潛在授權與上市，預期未來營收結構將趨於多元化。

區域市場分析

Trogarzo® 的銷售區域持續擴張，已授權至多個國家與地區：

• 北美市場 (美國)：Trogarzo® 已在美國上市，由加拿大藥廠 Theratechnologies 負責銷售，為目前最主要營收來源 (佔比推估逾 80%)。截至 2025 年 4 月，美國庫存足以供應未來兩年銷售，不受關稅政策影響。

• 歐洲市場：同樣由 Theratechnologies 負責銷售，覆蓋約 30 餘國。

• 新興市場：積極拓展美國以外市場，策略性地與區域夥伴合作：

  • 中東及北非：授權 AcedrA BioPharmaceuticals。

  • 香港及澳門：授權五洲藥物 (2025 年 4 月獲澳門上市許可)。

  • 台灣：授權友華生技。

  • 斯里蘭卡：授權 Slim Pharmaceuticals (2025 年 2 月簽約)。

• 未來展望：持續擴大全球市場佈局，爭取更多區域授權合作，提升 Trogarzo® 的全球銷售額。預期 2025 年新興市場（中東、北非、港澳）訂單將開始放量，亞太區營收佔比可望提升。

中裕的營收趨勢圖，呈現公司過去一段時間的營收變化情形。

圖(19)4147 中裕 營收趨勢圖（本站自行繪製）

生產布局分析

中裕新藥的生產基地集中於台灣，並具備國際認證：

• 核心廠區：位於新竹竹北生醫園區的蛋白質藥物廠是唯一的生產基地。

  • 認證：2019 年取得工廠登記，2022 年通過美國 FDA 查廠，無任何缺失報告。

  • 設備：配置從 50 公升到 2,000 公升規模不等的生物反應器群，包含一次性生物反應器，具備高度彈性。

  • 業務：專責生產 Trogarzo® 的商業化量產，並承接 CDMO 委託生產業務。

• 產能現況：

  • Trogarzo®：年產能推估約百萬劑，目前產能利用率約 30-50%。

  • CDMO：已承接美國客戶訂單，產能優先分配給臨床試驗用藥生產。

• 擴充規劃：

  • 設備優化：目標 2025 年整體產能利用率提升至 70%。

  • TMB-365/380 專線：已預留 2 條 2,000 公升生產線，預計 2025 年 Q2 啟動試產，以支持後續臨床試驗及潛在商業化需求。

  • ADC 技術儲備：已預留廠房空間，供未來 ADC 生產所需之偶聯設備。

• 風險管理：評估與泰福-KY 等本土廠商建立第二生產基地，分散供應鏈風險；針對關鍵耗材建立多源採購與安全庫存。

客戶結構與價值鏈分析

客戶群體分析

中裕新藥的客戶群體多元，涵蓋藥物銷售與委託服務兩大面向：

1. 藥廠 (授權合作夥伴)

   • 國際夥伴：如加拿大的 Theratechnologies (負責北美及歐洲市場)。

   • 區域夥伴：如中東/北非的 AcedrA、香港/澳門的五洲藥物、台灣的友華生技、斯里蘭卡的 Slim Pharmaceuticals。

   • 合作模式：透過授權合作，將 Trogarzo® 的銷售與行銷權授予夥伴，快速拓展全球市場覆蓋率，並分享銷售收益或收取權利金。

2. 醫療機構與病患

   • 間接客戶：透過合作藥廠的銷售網絡，將 Trogarzo® 推廣至醫院、診所等醫療機構，最終服務於愛滋病患者。

   • 目標病患：Trogarzo® 主要服務於對多種藥物產生抗藥性的 HIV-1 感染成年患者。未來 TMB-365/380 長效療法上市後，目標客戶群將擴展至更廣泛的愛滋病患者群體（第一線維持治療）。

3. CDMO 業務客戶

   • 客戶類型：國內外生物製藥公司，委託中裕新藥進行蛋白質藥物開發與生產製造服務。

   • 代表客戶：已獲美國生物科技公司訂單，並與泰福-KY 建立戰略合作關係。

   • 服務價值：提供符合國際標準的 cGMP 生產、製程開發與分析服務，協助客戶加速藥物開發進程。

價值鏈定位

中裕新藥在愛滋病藥物及生物製藥產業價值鏈中，扮演多重關鍵角色：

• 創新藥物研發者：專注於愛滋病領域的創新療法開發，掌握單株抗體、長效劑型及 ADC 等核心技術與專利。

• 高品質藥品生產者：透過通過 FDA 查核的 cGMP 工廠，生產高品質的蛋白質藥物，確保穩定供應市場需求。

• 技術與市場授權者：將新藥的區域或全球銷售與行銷權授權予合作藥廠， leveraging 夥伴通路擴大市場覆蓋率並分攤風險。

• 專業 CDMO 服務提供者：利用自身生產設施與技術專長，為生技產業客戶提供從製程開發到 GMP 生產的委託開發與製造服務，拓展多元營收來源。

競爭優勢與未來展望

競爭優勢分析

中裕新藥在競爭激烈的愛滋病藥物市場中，建立起獨特的核心競爭優勢：

1. 創新技術領先

   • 獨特作用機制：Trogarzo® 為全球首個 HIV 單株抗體藥物，靶向 CD4 受體，作用機制獨特，具備市場先發優勢。

   • 同類最佳潛力：TMB-365/380 長效療法組合在效力、病毒覆蓋率及安全性方面，於臨床 2a 期數據展現優於同類競品的潛力。

   • 前瞻技術布局：ADC 技術平台代表未來治療趨勢，有望開創新一代 HIV 精準治療方案，並拓展至其他應用領域。

2. 長效療法優勢

   • 提升病患福祉：TMB-365/380 長效療法（目標每 8 週給藥）可大幅降低患者用藥頻率，提升治療依從性與生活品質，符合市場趨勢。

   • 市場區隔：相較於 Gilead 半年注射一次的 Sunlenca®，中裕提供不同的長效選項，滿足不同患者需求。

3. 國際級 cGMP 生產製造能力

   • 品質保證：竹北工廠通過美國 FDA 查驗且無缺失，生產品質符合國際最高標準，確保藥品供應穩定性與品質。

   • 業務延伸：CDMO 業務拓展可增加營收來源，提升產能利用率，並強化公司在全球生技產業價值鏈中的地位。

4. 靈活的國際合作夥伴網絡

   • 市場拓展：與多家國際及區域藥廠建立授權合作關係，加速 Trogarzo® 全球市場拓展，降低自行銷售風險。

   • 研發合作：與洛克斐勒大學等頂尖研究機構合作，引進前沿技術。

近期重大事件分析

中裕新藥近期營運與研發活動頻繁，多項事件對公司發展具正面意義：

• 2025 年 4 月 8 日：公司確認美國對等關稅政策不影響 Trogarzo® 銷售（主要銷往免稅區）及 CDMO 業務。美國庫存足夠未來兩年銷售。

• 2025 年 4 月 2 日：Trogarzo® 獲澳門衛生局核准上市，由五洲藥物負責行銷，標誌產品正式進入亞洲市場。

• 2025 年 3 月 27 日：於法說會公布 TMB-365/380 臨床 2a 期詳細數據，強調其高效力、廣泛覆蓋性及安全性，並宣布啟動國際授權與合作洽談。

• 2025 年 3 月 12 日：於 CROI (逆轉錄病毒與伺機性感染會議) 發表 TMB-365/380 臨床 2a 期最新突破研究數據，顯示優異的安全性與有效性（無治療失敗案例）。

• 2025 年 3 月 5 日：宣布投資美國 Marigold Therapeutics，深化抗體藥物複合體 (ADC) 新藥開發布局，尋求技術綜效。

• 2025 年 3 月 6 日：董事會通過 2024 年財報，全年營收 6.10 億元，年增 24.1%，每股虧損 0.75 元。

• 2025 年 2 月 25 日：與 Slim Pharmaceuticals 簽訂 Trogarzo® 在斯里蘭卡的獨家銷售行銷契約，持續拓展新興市場。

• 2025 年 1 月 8 日：公告 TMB-365/380 臨床 2a 期試驗提前達到所有主要臨床指標，結果正面，激勵股價上漲。

• 2024 年 10 月 30 日：宣布獲得首筆來自美國客戶的 CDMO 訂單，委託生產抗體臨床試驗用藥物，標誌 CDMO 業務邁向國際市場。

• 2024 年 10 月 27 日：公告 TMB-365/380 臨床 2a 期試驗最後一位受試者完成所有治療療程；同時，新藥 TMB-365 獲中國專利，保護期至 2040 年。

未來發展策略展望

中裕新藥的未來發展策略將聚焦於四大核心支柱：

1. 加速 TMB-365/380 長效療法開發與商業化

   • 臨床推進：積極推進 TMB-365/380 進入臨床 2b 期試驗（預計 2025 年 Q4 啟動），爭取以最少收案數規模完成，加速開發進程。

   • 國際授權：積極尋求國際大藥廠合作，洽談全球或區域性授權，目標 2025 年底啟動談判，最大化產品價值。預估該療法具備挑戰年營收 100 億美元以上市場的潛力。

2. 擴大 Trogarzo® 全球市場覆蓋率與滲透

   • 新市場拓展：持續拓展 Trogarzo® 在美國以外市場的銷售區域，爭取更多區域授權合作。

   • 既有市場深耕：與現有合作夥伴（如 Theratechnologies、AcedrA、五洲藥物等）緊密合作，提升 Trogarzo® 在各區域的市場滲透率與銷售額。

3. 強化 CDMO 業務拓展與產能提升

   • 爭取國際訂單：積極爭取更多國內外 CDMO 委託訂單，擴大業務規模與營收貢獻（目標 2025 年營收佔比達 5-10%）。

   • 提升產能與效率：持續優化竹北廠生產技術與管理，提升產能利用率（目標 2025 年達 70%），導入本土化供應鏈降低成本，滿足客戶多元需求。

4. 深化 ADC 及前瞻技術平台研發與應用

   • ADC 技術推進：透過內部研發與外部合作（如投資 Marigold），持續投入 ADC 技術研發，開發新一代 HIV 精準標靶治療平台。

   • 探索新應用：探索抗體及 ADC 技術在其他疾病治療領域（如癌症）的應用潛力，拓展長期產品線。

投資價值綜合評估

中裕新藥作為愛滋病創新療法的領航者，具備多面向的投資價值：

1. 創新技術與多元產品線：Trogarzo® 已上市銷售貢獻穩定現金流，TMB-365/380 長效療法具備成為重磅藥物的巨大潛力，ADC 技術平台代表未來發展方向，產品線具備持續成長動能。

2. 龐大市場潛力：全球愛滋病藥物市場規模持續成長，長效療法更是市場主流趨勢。TMB-365/380 有望搶佔前線治療市場份額，Trogarzo® 在多重抗藥性利基市場及全球新興市場的拓展亦具備成長空間。

3. CDMO 業務新動能：竹北廠具備國際水準的生產能力與 FDA 認證，CDMO 業務已成功拓展至國際客戶，可望成為穩定的營收來源，並提升公司在產業價值鏈中的地位。

4. 國際合作網絡與授權價值：與多家國際藥廠及研究機構建立合作關係，有助於加速新藥開發與市場拓展。TMB-365/380 的國際授權預期可帶來可觀的前期金與里程碑金，改善財務結構並提升公司價值。

5. 股價催化劑明確：TMB-365/380 臨床試驗進展、國際授權談判結果、CDMO 訂單斬獲等均為明確的股價催化劑，市場關注度高。

風險提示：

• 新藥研發風險：新藥開發時程長、投入高，臨床試驗結果與審查時程具不確定性，可能面臨研發延遲或失敗風險。

• 市場競爭風險：愛滋病藥物市場競爭激烈（如 Gilead、ViiV），新藥上市可能面臨來自現有藥物及其他開發中產品的競爭挑戰。

• 產品集中風險：目前營收高度依賴 Trogarzo®，TMB-365/380 的開發與授權進度對公司中長期發展至關重要。

• 財務風險：公司持續投入高額研發費用，短期內可能仍面臨虧損壓力，需關注現金流管理、授權金挹注時程及潛在的再融資需求。

• 法規與支付風險：藥品上市需通過各國法規審查，且藥價與醫保給付政策可能影響產品的市場准入與銷售表現。

重點整理

• 核心業務：中裕新藥專注於愛滋病創新療法（單株抗體）的研發、生產與銷售，並拓展 CDMO 委託開發製造服務。

• 主要產品：已上市藥物 Trogarzo®（治療多重抗藥性 HIV），主力開發中產品 TMB-365/380（長效型雙抗體組合，瞄準第一線維持治療）。

• 技術優勢：掌握獨特的單株抗體技術、抗體工程優化能力、前瞻 ADC 技術布局，以及通過 FDA 查廠的 cGMP 生產基地。

• 市場布局：Trogarzo® 在北美、歐洲穩定銷售，並積極透過授權拓展中東、北非、亞洲等新興市場；CDMO 業務已獲美國客戶訂單。

• 近期亮點：TMB-365/380 臨床 2a 期數據正面，啟動國際授權洽談；CDMO 業務取得國際訂單；Trogarzo® 獲澳門上市許可。

• 未來動能：TMB-365/380 的臨床進展與國際授權、Trogarzo® 全球銷售擴張、CDMO 業務成長為三大核心驅動力。

• 投資價值：具備創新技術、龐大市場潛力、CDMO 新動能及明確的股價催化劑；須注意研發、競爭、財務及法規相關風險。

參考資料說明

公司官方文件

1. 中裕新藥股份有限公司法人說明會簡報 (2024.12.03、2025.03.26)

本研究主要參考法說會簡報的公司簡介、主要產品線、臨床試驗數據、營運概況、財務表現、CDMO 業務進展及未來展望等資訊，簡報由中裕新藥官方發布，提供最新且權威的公司營運資訊。

1. 中裕新藥股份有限公司官方網站

參考公司網站的公司簡介、發展歷程、產品介紹（Trogarzo®、TMB-365/380）、技術平台、生產基地（竹北廠）、新聞發布、投資人關係等資訊，以建立對公司之全面性認識。

1. 中裕新藥股份有限公司年度報告及財務報告 (2023、2024)

參考年報及財報中有關公司營運狀況、財務數據（營收、損益、資產負債）、股東結構、董事會成員、主要風險等資訊。

1. 中裕新藥股份有限公司公開資訊觀測站公告

參考公司於公開資訊觀測站發布之重大訊息，包含臨床試驗進展公告、授權合約簽訂、現金增資計畫、關稅影響說明、澳門藥證核准等即時資訊。

新聞報導

1. 鉅亨網新聞 (2024.05.29, 2025.01.08, 2025.02.25, 2025.03.09, 2025.03.26, 2025.04.08 等)

報導詳述中裕新藥在愛滋病藥物銷售、CDMO 業務、新藥臨床進展、國際授權、市場動態及股價表現等方面的最新進展與分析。

1. 經濟日報 (2025.01.08, 2025.03.12 等)

報導中裕新藥愛滋病新藥臨床試驗達標、CROI 會議數據發表、市場反應及法人觀點等。

1. 工商時報 (2024.10.30, 2025.03.05 等)

報導中裕新藥 CDMO 業務取得美國訂單、投資 Marigold Therapeutics 布局 ADC 技術等重要營運事件。

1. 聯合新聞網 / 中央社 / 環球生技月刊 (GBI Monthly) / Genomeweb / GeneOnline / 生策會 NIBP (2024.10 – 2025.04 相關報導)

提供公司臨床試驗進度、國際會議發表、區域授權簽約、產業動態及專家評析等多面向資訊。

研究報告

1. 元富證券研究報告 (2025.03)

機構法人針對中裕新藥的產業分析報告，提供公司營運概況、新藥研發進展、臨床數據解讀、市場展望、財務預測及投資評估等專業分析。

1. 富邦證券研究報告 (2024.12)

券商針對生技產業的整體分析報告，涵蓋產業趨勢、市場前景及重點公司評估，提供中裕新藥產業背景分析之參考。

1. 其他券商或投顧報告 (綜合參考)

綜合參考市場上其他法人機構（如國泰證券、康和證券、元大證券等）對中裕新藥的研究報告，以獲取多元觀點與估值參考。

線上資料庫與網站

1. MoneyDJ 理財網 – 財經百科 / 新聞 / Wiki

提供中裕新藥的公司簡介、歷史沿革、營業項目、市場銷售與競爭、財務數據、新聞彙整等資訊。

1. Yahoo 奇摩股市 / 鉅亨網 / Goodinfo! 台灣股市資訊網 / NStock / HiStock / CMoney

提供中裕新藥之公司概況、股價資訊、法人籌碼、財務報表、營收數據、相關新聞及討論區資訊。

1. Perplexity AI 檢索結果 (提供之各項回答)

彙整並交叉比對 Perplexity AI 基於其資料庫所提供的關於中裕新藥的公司簡介、經營分析、客戶市場、產品應用、原物料、生產布局、競爭格局、重大計畫、題材關聯、營建工程（不適用）、募資計畫、業績展望、環境影響、機構評價及關鍵未提問等分析摘要。

註：本文內容主要依據上述 2024 年下半年至 2025 年第一季的公開資訊進行分析與整理。所有財務數據、臨床進展及市場分析均來自公開可得的官方文件、研究報告、新聞報導及線上資料庫。部分營收結構與市場佔比數據為基於公開資訊之推估。