應用奈米醫材（6612）：引領高階眼科醫材創新的全球先鋒
公司概要與發展歷程
公司基本資料
應用奈米醫材科技股份有限公司（ICARES MEDICUS INC.，以下簡稱奈米醫材），股票代號 6612，於 2011 年 7 月 14 日成立，總部位於台灣新竹縣竹北市生醫園區。公司專注於高階眼科醫療器材之研發、製造與銷售，核心產品包含人工水晶體（Intraocular Lens, IOL）、人工水晶體植入系統及相關表面處理技術。奈米醫材不僅是台灣首家成功將人工水晶體及其植入系統推向國際市場的製造商，更以其創新技術在全球眼科醫材領域佔有一席之地。公司於 2018 年 7 月 18 日在台灣證券櫃檯買賣中心（OTC）掛牌上櫃，目前實收資本額約新台幣 4.3 億元。現任董事長為樂亦宏先生，總經理為 William Lee 先生。
發展里程碑
奈米醫材自創立以來，即鎖定高階眼科醫材領域，逐步建立技術基礎與市場地位。
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技術奠基（2012 年）：取得美國 Millennium Biomedical, Inc.（MBI）疏水性人工水晶體製造技術移轉，掌握市場主流技術，為後續產品開發奠定基石。
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產品線擴展（2012 年後）：成功開發並持續精進多樣化人工水晶體，包括矯正散光型、多焦點、延伸焦段（EDOF）及三焦點等高階產品，滿足不同患者的視力矯正需求。同時，創新開發預載式人工水晶體植入系統，透過單管通道推注可折疊式人工水晶體，實現微創手術目標。
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市場准入（2015 年）：產品陸續獲得主要市場許可，包含 3 月取得台灣上市許可，4 月取得美國 FDA 510[k] 上市許可，7 月取得越南上市許可，為國際化拓展鋪路。
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資本市場與國際布局（2016 年 – 至今）：2016 年登錄興櫃並公開發行；2018 年正式上櫃。公司持續拓展全球版圖，設立美國子公司 AST Products, Inc.，並陸續在中國上海、西班牙馬德里、德國埃爾夫特施塔特等地建立營運據點。近期更規劃透過美國子公司 AST VisionCare Inc. 收購美國 MBI（待 2024 年度股東常會決議），進一步擴大營運規模與全球影響力。
主要業務範疇分析
產品系統說明
奈米醫材的產品線圍繞眼科手術與高階醫材表面處理技術，主要可分為四大類別：
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人工水晶體（IOL）：核心產品，用於治療白內障及矯正近視、遠視、老花、散光等視力問題。產品線涵蓋：
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單焦點（Monofocal）：基礎型，提供單一焦點清晰視力。
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單焦點散光矯正型（Monofocal Toric）：矯正白內障合併散光問題。
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延伸焦段（EDOF）：提供更寬廣的連續視力範圍。
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延伸焦段散光矯正型（EDOF Toric）：矯正散光並提供延伸焦段視力。
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三焦點（Trifocal）：提供遠、中、近三個焦點的清晰視力。
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三焦點散光矯正型（Trifocal Toric）：矯正散光並提供三焦點視力。
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人工水晶體植入系統：搭配人工水晶體使用，提升手術效率與安全性。提供 bioliTM、lioliTM、pioliTM 及中國自有品牌 推特 等多款系統，並可提供客製化設計服務。
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高階醫材表面處理技術：利用自有核心技術，提供植入型醫療器材（如心導管、引流管、導尿管等）的表面潤滑塗佈服務及醫用塗料供應。
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連續性雷射撕囊設備：應用於白內障手術前段，以雷射取代傳統手動撕囊，提升手術精準度與安全性。已取得歐盟 CE 認證並於歐洲銷售，中國大陸海南醫療先行區臨床研究進行中。
圖(1)核心技術與產品（資料來源：奈米醫材公司網站）
圖(2)人工水晶體（資料來源：奈米醫材公司網站）
圖(3)人工水晶體植入系統（資料來源：奈米醫材公司網站）
圖(4)連續性雷射撕囊設備（資料來源：奈米醫材公司網站）
核心技術優勢
奈米醫材的競爭力奠基於多項創新技術：
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奈米級表面接枝潤滑高分子技術：獨家開發的表面處理技術，能形成極薄且柔軟的潤滑層於植入器內壁，耐高溫高壓滅菌，可長期保存於液態中，且不產生附加物黏著於人工水晶體，明顯提升植入安全性與便利性。公司是全球少數掌握此技術的領導廠商。
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新一代 LubriMATRIX™ 表面處理技術：進一步提升醫療器材表面潤滑度，特別適用於各式預載式植入系統，不受人工水晶體材質限制。
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預載式人工水晶體植入系統：將人工水晶體預先裝載於植入器中，免除醫師術前裝載步驟，縮短手術時間、降低操作複雜度及感染風險，符合微創手術趨勢。
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先進光學設計：人工水晶體採用雙非球面光學設計，趨近繞射極限，提供優異的視覺品質。
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自主研發產品「愛視睫（aspicio™）」：為台灣唯一通過食藥署（TFDA）認證之自有品牌軟式疏水性人工水晶體，具備過濾紫外線及藍光功能。
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連續雷射撕囊技術：創新開發雷射輔助白內障手術技術，已取得多國專利（包含美國、歐洲、日本、澳洲、加拿大、中國等）。
市場與營運分析
營收結構與比重分析
奈米醫材的營收來源多元，主要分為技術服務、權利金及醫材銷售三大塊。近年來醫材銷售比重持續提升，顯示公司從技術授權逐步轉向自有產品銷售的策略見效。
營收分類變化
| 項 目 | 2022（千元） | 佔比 | 2023（千元） | 佔比 | 2024Q1（千元） | 佔比 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 技術服務收入 | 210,311 | 41% | 205,014 | 34% | 51,461 | 32% |
| 權利金收入 | 207,058 | 40% | 221,008 | 37% | 62,126 | 39% |
| 醫材銷貨收入 | 94,484 | 19% | 179,430 | 29% | 47,414 | 29% |
| 總計 | 511,853 | 100% | 605,452 | 100% | 161,001 | 100% |
營收比重視覺化
醫材銷貨收入佔比從 2022 年的 19% 提升至 2023 年的 29%，2024 年第一季維持在 29%。公司目標是將醫材銷售營收占比提升至 50% 以上。
區域市場布局
奈米醫材產品行銷全球，主要營收貢獻來自美洲、歐洲及亞洲市場。
2023年區域營收分布
美洲市場為最大營收來源，佔比達 52%。歐洲市場佔 25%，亞洲市場佔 20%。公司正積極拓展中國大陸市場，預期未來亞洲市場比重將明顯提升。
財務績效表現
奈米醫材近年營運表現穩健成長，尤其在疫情趨緩後手術量能恢復，帶動營收顯著提升。
營收趨勢
單位：新臺幣千元
2024 年第一季營收達 1.61 億元，較 2023 年同期的 1.48 億元成長。2025 年 2 月營收更創下歷史新高，達 1.06 億元，年增率 119.72%，月增率 18.05%。2025 年前三個月累計營收達 2.98 億元，年增率超過 70%，顯示強勢的成長動能。
獲利能力與營運成果
| 項目 | 2022（千元） | 2023（千元） | 2024Q1（千元） | 2023Q1（千元） |
|---|---|---|---|---|
| 營業收入 | 511,853 | 605,452 | 161,001 | 148,407 |
| 營業毛利 | 417,442 | 482,402 | 131,338 | 119,330 |
| 稅後純益 | 110,392 | 64,431 | 13,363 | 20,710 |
| EPS（元） | 3.81 | 2.81 | 0.59 | 0.77 |
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毛利率：長期維持在 80% 以上的高水準，2022 年第一季曾達 84.8%，顯示產品技術含量高、獲利能力強。近期雖因醫材銷售比重提升略有調整，但整體毛利率仍屬優異。醫材產品毛利率約 50-60%，技術服務毛利率約 80%。
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營業利益率：隨營收規模擴大而提升，2022 年第一季達 30.1%。
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稅後淨利率：維持穩健水平。2024 年第一季稅後純益較去年同期下降，主要受費用增加影響。
客戶結構與價值鏈分析
主要客戶群體
奈米醫材的客戶基礎廣泛，涵蓋：
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全球知名眼科醫材大廠：如 Alcon（愛爾康）、Johnson & Johnson Vision（嬌生）、Bausch + Lomb（博士倫）、Hoya Surgical Optics（豪雅光學）、Carl Zeiss Meditec（蔡司）等。奈米醫材是 Alcon 第一代 PVP 潤滑塗佈技術的唯一授權供應商。
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醫療機構與經銷商：透過全球經銷網絡，將自有品牌及合作產品銷售至各地醫院及眼科診所。
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其他醫療器材公司：提供高階醫材表面處理技術授權或代工服務。
圖(5)全球布局（資料來源：奈米醫材公司網站）
價值鏈定位與關係
奈米醫材在眼科醫材價值鏈中，扮演著高階技術研發與產品製造的關鍵角色。
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上游：主要向國際化學材料供應商採購醫療級高分子材料（如疏水性丙烯酸酯、聚丙烯）及精密零組件。
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下游：透過與國際大廠合作（技術授權或代工）、自有品牌銷售及經銷通路，將產品應用於全球眼科醫療市場，特別是白內障及屈光手術領域。
生產與供應鏈管理
生產基地與產能
奈米醫材的生產重心設於台灣新竹科學園區，擁有符合醫療器材優良製造規範（GMP）及 ISO 13485 認證的先進廠房：
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生技一廠：新竹科學園區生醫路二段 12 號 4 樓及 16 號 4 樓。
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生技二廠：新竹科學園區生醫五路 66 號 3 樓之 3、3 樓之 5。
台灣廠區負責核心產品的研發與製造，約佔總產能的 70%-80%。美國子公司 AST Products, Inc. 亦負責部分生產及組裝業務，約佔 20%-30%。
子公司碩創（上海）亦設有生產基地，第二廠區預計於 2024 年第三季完成建置並陸續投產，將專注於中國市場的人工水晶體生產及塗層製程，有助於提升集團整體產能與在地供應能力。公司計劃將人工水晶體年產能提升至 20 萬顆以上，目標挑戰 30 萬至 40 萬顆。
關鍵原物料與成本
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主要原料：生產人工水晶體所需之疏水性丙烯酸酯、聚丙烯等醫療級高分子材料。
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供應來源：主要依賴國際化學材料供應商。
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成本影響：原物料成本佔生產成本比重高。國際油價、化工原料市場波動及供應鏈狀況均會影響採購成本。公司對原料品質要求嚴格，傾向與穩定供應商建立長期合作關係。
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供應鏈管理：採取多元供應商策略、多地生產布局（台灣、美國、中國）及適度備貨，以降低供應鏈風險及價格波動影響。
競爭優勢與市場地位
核心競爭力
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技術創新：擁有奈米級表面潤滑塗層、預載式植入系統、先進光學設計等核心技術，並持續投入研發。
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專利佈局：在連續雷射撕囊設備、多焦點鏡片等方面擁有多國專利（如美國專利 US 11,963,868）。
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完整產品組合：提供從單焦點到三焦點、散光矯正等全系列人工水晶體及植入系統，滿足不同市場需求。
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國際認證與品質：產品符合美國 FDA、歐盟 CE/MDR、台灣 TFDA 等多國法規要求，並通過 GMP、ISO 9001、ISO 13485 認證。
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全球市場通路：與國際大廠建立穩固合作關係，並積極拓展自有品牌市場。
市場競爭態勢
全球人工水晶體市場由 Alcon、Johnson & Johnson Vision、Bausch + Lomb、Zeiss 等國際大廠主導。奈米醫材憑藉其技術差異化（特別是表面塗層及植入系統）及高階產品線，在市場中建立利基地位。公司在高階醫材表面處理技術領域具備領先優勢，而在人工水晶體市場則以創新產品與國際品牌競爭。
近期重大事件與策略
重大事件分析
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中國市場突破 (2024 年)：
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子公司碩創（上海）自有品牌人工水晶體植入系統「推特 BF」取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械註冊證（2024.01）及生產許可證（2024.03），預計 2024 年第三季正式銷售。
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自有品牌人工水晶體「推見 MY18P」（單焦點預裝式）通過 NMPA 上市前體系考核（2023.10），目標 2024 年第四季取得 NMPA 產品註冊證及生產許可，預計 2025 年第二季至第三季上市銷售。
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碩創（上海）第二廠區取得環評審查報告（2024.01），預計 2024 年第三季完成建置投產。
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收購美國 MBI 提案 (2024 年)：董事會決議擬透過美國子公司 AST VisionCare Inc. 收購美國 Millennium Biomedical, Inc.（MBI）。此案已提請 2024 年 5 月 31 日股東常會討論，若獲核准，預計於 2024 年第三季完成收購並納入合併報表。MBI 擁有自有品牌 PreciSAL，其產品銷售遍及全球，此收購將明顯擴大奈米醫材的產品線、客戶基礎及全球市場覆蓋，預期可帶來 40%-50% 的營收增長。
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技術與產品進展：
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取得美國雙面非球面繞射多焦點鏡片專利（2024.04）。
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多款高階人工水晶體（EDOF、Trifocal）臨床研究成果發表於國際期刊。
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持續進行歐盟 MDR 法規轉換驗證及多項產品的上市後臨床試驗。
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組織調整與投資：
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成立德國子公司 AST VisionCare GmbH（2023.01）及美國子公司 AST VisionCare Inc.（2023.08）以強化歐美市場佈局。
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參與轉投資公司詠豪科技股份有限公司現金增資（2024.04）。
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未來發展策略
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深化中國市場：利用自有品牌「推見」與「推特 BF」的上市，結合在地生產優勢，全力搶攻中國龐大的人工水晶體市場。
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拓展國際版圖：整合 MBI 資源（若收購案通過），擴大歐美及新興市場銷售網絡，推動高階產品（EDOF、Trifocal）的全球銷售。
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持續技術創新：聚焦多焦點、智能型人工水晶體及新一代表面處理技術的研發，維持技術領先。
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優化產品組合：提升高毛利之醫材銷售比重，目標佔總營收 50% 以上。
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產能擴充與效率提升：完成中國廠區建置，持續優化台灣廠區生產效率，滿足全球市場需求。
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法規遵循與臨床驗證：完成歐盟 MDR 轉換，持續進行產品上市後臨床追蹤，確保產品安全有效。
重點整理
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技術領先：奈米醫材在人工水晶體表面潤滑塗層及預載式植入系統方面擁有全球領先的獨特技術。
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產品多元：提供從單焦點到三焦點、散光矯正的全系列人工水晶體及植入系統，滿足不同市場需求。
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國際佈局：產品行銷歐美亞多國，與國際大廠合作緊密，並積極透過自有品牌及併購拓展全球市場。
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中國市場潛力：自有品牌產品即將在中國上市，結合在地生產基地，預期將成為未來重要成長動能。
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營運成長：近年營收成長明顯，醫材銷售比重持續提升，獲利能力維持高檔，近期營收更創歷史新高。
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未來展望：隨全球人口老化、視力矯正需求增加，以及公司在新產品、新市場的佈局發酵，未來營運成長前景看好。
參考資料說明
公司官方文件
- 應用奈米醫材科技股份有限公司 2024 年第一季法人說明會簡報（2024.05.23）
本研究主要參考法說會簡報提供的集團基本資料、產品技術介紹、經營實績（含營運成果、營收分類與概況）、近期重要事件及營運展望等資訊。該簡報由發言人朱詩愷及陳丹荔提供。
- 應用奈米醫材科技股份有限公司 公開說明書及歷年財務報告
參考公司掛牌上櫃時之公開說明書及其後發布之財務報告，瞭解公司沿革、資本結構、詳細財務數據及股權結構等。
研究報告與新聞報導 (資訊來源)
- MoneyDJ 理財網 – 財經百科 – 奈米醫材
提供公司基本介紹、產品業務、營收結構、銷售地區、主要客戶及技術優勢等資訊。
- 鉅亨網 – 台股 – 奈米醫材
提供公司簡介、主要經營團隊、股票代號等基本資訊。
- Yahoo 奇摩股市 – 個股 – 奈米醫材
提供公司概況、股價資訊與相關新聞連結。
- 環球生技月刊 (Global Bio & Investment) 新聞報導
提供公司技術介紹、市場定位、中國市場佈局及併購 MBI 等相關報導。
- 經濟日報 / 聯合報 / 工商時報等媒體報導
提供公司營收、法說會內容、市場展望、新產品進度等即時新聞資訊。
- 各大券商研究報告
提供法人機構對奈米醫材的營運分析、財務預測及投資評價。
網站資料 (資訊來源)
- NStock 網站 – 奈米醫材做什麼
提供公司業務內容、產品應用及營運模式介紹。
- TechNews 科技新報 – 公司資料庫 – 奈米醫材
提供公司基本資料驗證。
- HiStock 嗨投資 – 個股 – 奈米醫材
提供公司基本資料及股價相關資訊。
- 臺灣證券交易所 / 櫃檯買賣中心公開資訊觀測站
提供公司公告、財務報告、法人說明會資訊等官方公開訊息。
註：本文彙整上述來源之公開資訊，時間點主要涵蓋 2022 年至 2025 年初，其中 2024 年第一季法說會簡報為核心參考依據。所有分析判斷均基於現有公開資料。