圖(1)個股筆記:1795 美時(圖片素材取至個股官網)
更新日期:2024 年 11 月 25 日
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公司概要
美時化學製藥股份有限公司,成立於 1966 年 6 月,主要聚焦於開發困難學名藥及癌症學名藥,產品範圍涵蓋中樞神經系統、心血管疾病、腫瘤治療、女性保健、體重管理等多領域。美時的產品以固態製劑(如錠劑、膠囊)為主,亦包含液劑與軟膏等非固態製劑。2013 年,美國 Alvogen Group 私募入股,成為最大股東。
營業項目與產品結構
截至 2023 年第二季,根據各科別產品營收比重,腫瘤學和免疫學佔 41%,中樞神經系統佔 26%,抗肥胖產品佔 8%,心血管與血液學佔 5%,婦女保健佔 5%,泌尿外科佔 4%,腎臟科佔 4%。
產品與技術
公司專注於困難學名藥與癌症學名藥的研發與生產,積極進軍生物相似藥領域。產品劑型以錠劑、膠囊等固態製劑為主,亦有針劑、液劑與軟膏等非固態製劑,應用範圍涵蓋神經/精神系統、呼吸系統、心血管疾病、消化系統、生殖系統、新陳代謝、皮膚醫學、免疫系統、癌症、疼痛緩解等領域。
圖(2)自主研發產品之全球上市推展進度(資料來源:美時公司網站)
圖(3)透過自主研發與堅實的業務開發能力建構多元產品布局(資料來源:美時公司網站)
主要生產據點
公司生產工廠位於南投,產品劑型包括錠劑、膠囊等固態製劑,以及針劑、液劑與軟膏等非固態製劑。該廠已通過美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA 及台灣 TFDA PICs 查廠檢驗。
營運成果與市場銷售
截至 2022 年,銷售地區比重為韓國 36%、美國 40%、台灣 10%。公司在美國市場的戒毒癮藥物為當地市場龍頭,韓國子公司在韓國減重用藥市場持續維持市佔第一的領導地位。
2024 年第二季亮點
- 營收表現:合併營收達新台幣 47.43 億元,年增 7%,季增 13%;每股稅後盈餘為 5.09 元,年增 5%,季增 28%。
- 區域成長:亞太市場營收年增 5%,主要受台灣 Aclasta、Alvosteo 和 Zepzelca 以及越南 Vinorelbine 的推動影響。全球外銷市場年增 8%,由 Lenalidomide 的銷售增長帶動。
- 重要收購:完成梯瓦製藥泰國子公司併購案,進一步強化在東南亞的市場佈局。
最新市場分析與營運展望
2023 年 8 月,公司與 Corium 簽訂獨家授權協議,獲得阿茲海默症藥品 ADLARITY 在亞洲十國的獨家合作及授權。同月,與 Amarin Corporation plc 簽署獨家長期授權和經銷協議,擁有心血管藥物 Vazkepa 在南韓和東協九國的獨家經銷及商業推廣權利。
2023 年 11 月,旗下血癌用藥 Lenalidomide 的 2.5mg、5mg 劑量首次出貨至日本。2024 年 9 月,公司收購賽諾菲在越南和柬埔寨的 Alpha Choay 商標、市場授權和製造技術,該藥物主要用於治療由發炎、外傷、手術或燒傷引起的水腫。
展望未來,公司將持續拓展產品線,深化全球市場布局,預期營運將穩步增長。
2024 年進展
- 新藥申請與核准:Vascepa 在韓國提交上市申請,Pomalidomide 獲新加坡核准,Lenalidomide 在越南上市。
- 研發成果:目前有 23 項研發項目,包含 6 項首仿藥(FTF)及 2 項 505(b)2 案件。
- 研發重點:啟動 4 個新專案,涵蓋癌症、精神疾病及腎臟科用藥。
未來規劃
- 2024-2029 發展目標:計劃推出 63 種新產品,涵蓋學名藥、生物相似藥及新化學成分藥(NCE)。
- 區域布局:集中於亞太地區,特別是東南亞市場,並計畫在越南與泰國進行進一步收購。
2024 年 11 月 19 日 – 營收與獲利表現
- 法人預估美時 2024 年全年營收目標增長 9% 至 10%,主要貢獻來源包括 Lenalidomide 銷售增長。每股純益(EPS)預估為 29.18 元,遠高於過去水準。
- 凱基投顧給予美時目標價 600 元,認為該股潛在漲幅超過一倍,預期 2026 年營收將持續穩健增長。
- Lenalidomide 於美國市場的需求強勁,預期 2025 年銷售量將保持增長,2026 年儘管面臨專利到期,價格仍有支撐,不會大幅下滑。
收購與市場布局
- 美時完成對越南及柬埔寨的 Alpha Choay 商標、市場授權與製造技術收購,預期每年增加收入 8 至 10 億元新台幣。
- 公司規劃在東南亞完成五項併購案,預計帶來超過 1 億美元的營收增長,併購項目集中於品牌學名藥,強化腫瘤與慢性病產品線。
2024 年第三季度亮點
- 合併營收 52.34 億元,年增長 14.45%;稅後淨利達 15.65 億元,創歷史次高紀錄,每股盈餘為 5.98 元。
- 毛利率提升至 63%,高毛利產品如 Lenalidomide 銷售是主要推動因素。
- 前 10 個月累計營收達 189 億元,年增 107%,其中 Lenalidomide 出口業務增長超過 300%,亞洲地區營收年增 18%。
新產品推進與區域發展
- 小細胞肺癌新藥 Zepzelca 在台灣上市,年初至今增長 200%,已治療超過 220 位患者,並持續推進東南亞市場布局。
- Lenalidomide 的穩定需求與美國市場的出貨擴大,將支撐未來營收成長曲線。Lurbinectedin 等新藥預計在 2025 年獲得歐洲與美國藥證。
長期目標與策略
- 美時規劃未來三至五年內,透過策略性併購及新藥上市,將東南亞市場收入擴大五倍,成為區域內重要領導者。
- 聚焦腫瘤、慢性病與女性健康產品線,持續提升高毛利產品比重,並利用品牌與學名藥組合增強市場滲透力。
參考資料來源
資料來源:美時公司網站、法說資料、moneydj、yahoo 新聞。
公司網址:https://www.lotuspharm.com.tw/
法說會中文檔案連結:https://mops.twse.com.tw/nas/STR/179520240815M003.pdf
法說會影音連結:http://www.zucast.com/webcast/W0DgvZPF
基本概況
股價:285.5
預估本益比:11.73
預估殖利率:1.68%
預估現金股利:4.72元
報表更新進度:☑ 月報 ☑ 季報
圖(4)1795 美時 EPS 熱力圖
股價走勢
圖(5)1795 美時 K線圖(日)
圖(6)1795 美時 K線圖(週)
圖(7)1795 美時 K線圖(月)
日報表
圖(8)1795 美時 法人籌碼
週報表
圖(9)1795 美時 大戶籌碼
月報表
圖(10)1795 美時 內部人持股
圖(11)1795 美時 本益比河流圖
圖(12)1795 美時 淨值比河流圖
新聞筆記
ide藥品貢獻將推升獲利,法人預估每股EPS達29
.18元 Note right of 2024.11.19: →凱基投顧給予美時600元目標價,認為該股潛在漲幅
超過1倍,26 年 有望持續成長 Note right of 2024.11.19: →美時 24 年 營收目標年成長9-10%,毛利率
55%以上,營業利益率30%以上,未來5年主要來自
新產品上市 Note right of 2024.11.19: →美時收購越南與柬埔寨的Alpha Choay,預
期提升收入至8-10億元,並計畫完成5項併購案,增
加1億美元營收 Note right of 2024.11.19: ↑美時前三季營收年增11%,Lenalidomid
e營收預期大幅增長,24 年 每股稅後純益(EPS
)預估為19.04元,推測合理股價為600元
一億美元的營收增長 Note right of 2024.11.12: →血癌藥在美國的銷售量預期將在 25 年 持續增加
,價格保持穩定 Note right of 2024.11.12: →專利到期後,預計 26 年 血癌藥的銷售量會增長
,但價格不會出現斷崖式下跌 Note right of 2024.11.12: →3Q24 合併營收達52.34億元,年增長14.
45%,稅後淨利達15.65億元
場的強勁成長,前三季EPS達15.03元,接近 2
3 年 24 年水平 Note right of 2024.11.10: ↑10M24 營收達18.9億元,年增107%,主
要拉動因素為Lenalidomide的出口業務,增
長超過300% Note right of 2024.11.10: ↑3Q24 毛利率提升至63%,稅後純益大增至15
.65億元,EPS為5.98元,創下歷史次高紀錄 Note right of 2024.11.10: ↑美時的兩大主要產品Lenalidomide和Bu
prenorphine/Naloxone各占營收約
20%,持續推動公司成長
S達到15.72元,相較於 22 年 的11.59
元有顯著提升
點,年增5個百分點,主要受高毛利產品如Lenali
domide銷售推動 Note right of 2024.11.08: →稅後淨利達15.65億元,較上季度成長17%,年
增26%,每股盈餘(EPS)為5.98元,均創歷史
次高紀錄 Note right of 2024.11.08: →合併營收52.34億元,年成長14.45%,其中
亞洲市場佔47%,出口業務佔53% Note right of 2024.11.08: ↑亞洲以外地區收入年增32%,主要來自美國Lena
lidomide出貨量增加及Enzalutamid
e新市場銷售拓展 Note right of 2024.11.08: ↑美時總經理表示 3Q24 東南亞收入年增近75%
,成為公司下一個主要成長引擎 Note right of 2024.11.08: ↑美時製藥 10M24 合併營收達18.9億元,年
增107%,月增59%,創歷史新高 Note right of 2024.11.08: ↑Lenalidomide在美國市場的強勁成長,推
動出口業務年增超過300% Note right of 2024.11.08: ↑亞洲地區營收年增18%,主要來自泰國和韓國的強勁
表現 Note right of 2024.11.08: →小細胞肺癌新藥Zepzelca年初至今增長200
%,已在台灣上市並治療約220位患者 Note right of 2024.11.08: ↑美時計劃在未來三至五年內將東南亞地區收入擴大5倍
,已進行多次策略性收購
上月成長59%,年增107%,顯示出強勁的市場表現 Note right of 2024.11.07: →Lenalidomide在美國市場的強勁成長推動
出口業務年增超過300%,成為主要營收來源 Note right of 2024.11.07: →亞洲地區營收年增18%,主要受泰國和韓國業務表現
的推動,泰國需求來自Aclasta和Inhalex
Forte Note right of 2024.11.07: ↑小細胞肺癌新藥Zepzelca年初至 24 年增
率達200%,顯示出持續的成長潛力,已在台灣上市 Note right of 2024.11.07: →Zepzelca目前適應症為治療轉移性小細胞肺癌
,療程費用約新台幣8至16萬元,已有220位患者接
受治療
年成長超過100%,前三季營收達141.75億元,
年增4.7% Note right of 2024.11.01: ↑4Q24 Lenalidomide出貨將增加,2
4 年營收預計成長近10%,獲利創新高 Note right of 2024.11.01: →美時的兩項東南亞併購,包括Teva泰國子公司及抗
發炎產品Alpha Choay,將推動 25 年營
運成長 Note right of 2024.11.01: ↑美時代理的小細胞肺癌新藥Lurbinectedi
n,已納入IMforte臨床三期試驗,療效顯著,預
計 1H25 將向歐洲藥監局和美國FDA申請藥證 Note right of 2024.11.01: →美時於 21 年 底與PharmaMar S.A
.簽訂獨家協議,取得Lurbinectedin在台
灣的獨家經銷權,並已獲得TFDA加速核准,目前正申
請健保給付 Note right of 2024.11.01: →小細胞肺癌在台灣每年約有1,000例新病例,因其
侵襲性強且治療難度大,Lurbinectedin可
作為二線治療選擇,費用約8萬至16萬元每療程 Note right of 2024.11.01: →IMforte試驗結果顯示,將Lurbinect
edin與Atezolizumab合併使用能顯著延
緩疾病進展,預計可使台灣每年500至600名病患受
益
。亞洲市場和泰國地區營收增長顯著 Note right of 2024.09.11: →美時化學製藥 8M24 營收13.3億元,年增1
1.9% Note right of 2024.09.11: →8M24 出口業務成長14%,受益於美國以外市場
需求強勁
市場對抗癌藥物需求,泰國地區成長超過180% Note right of 2024.09.10: ↑美時斥資16億收購賽諾菲越南、柬埔寨,擴大抗發炎
藥市場,預期將提升公司業績
lpha Choay」商標、市場授權及製造技術。股
價漲幅 3.38%
的 Alpha Choay 商標、市場授權及製造技
術,交易後將接管銷售業務 Note right of 2024.09.06: →Alpha Choay 用於治療由發炎、外傷、手
術或燒傷引起的水腫,具有抗發炎特性,並可加速水腫及
血腫的吸收
身生技每股獲利前三強 Note right of 2024.08.16: ↑美時計劃於東協市場推動三策略:併購小型藥廠、整合
品牌藥、創造規模經濟,目標五年內營收成長 5 倍 Note right of 2024.08.16: ↑美時已完成收購梯瓦泰國子公司,預計 8M24 開
始貢獻營收,將眼科及呼吸產品收入增加至原本的三倍
元,成為生技行業每股獲利前三強 Note right of 2024.08.15: →美時計劃透過併購利基型藥廠、整合品牌藥、創造規模
經濟,挑戰未來三到五年營收成長5倍達50億元 Note right of 2024.08.15: →美時計劃透過併購利基型藥廠、整合品牌藥、創造規模
經濟,目標未來三到五年營收增長5倍,挑戰50億元
M24 營收116.63億元,年增3.64% Note right of 2024.08.12: ↑美時 7M24 營收27.22億元,年增18.9
7%,月增144%,創 24 年新高 Note right of 2024.08.12: →1H24 每股盈餘9.05元,稅後淨利23.68
億元,年減3.7%
業務月增471%,年增53% Note right of 2024.08.09: →美時 2Q24 稅後淨利13.32億元,季增28
%、年增5%,EPS達5.09元 Note right of 2024.08.09: →美時 7M24 營收27.2億元,創歷史次高,月
增144%和年增19%,主要受血癌藥Lenalid
omide銷售大增推動 Note right of 2024.08.09: →美時 7M24 出口業務增長471%,年增53%
,亞洲業務年減25%,主要因韓國一次性權利金收入基
數效應 Note right of 2024.08.09: →美時 2Q24 稅後淨利13.32億元,年增5%
,季增28%,EPS為5.09元 Note right of 2024.08.09: →1H24 稅後淨利23.68億元,年減3.7%,
EPS為9.05元
美時、東洋、健喬、中化、友華等 Note right of 3Q24: ↑美時 6M24 營收達11.1億元,2Q24 整
體營收達47.4億元,較上季增長13% Note right of 3Q24: ↑出口業務成長顯著,尤其是血癌藥Lenalidom
ide大量出貨至美歐市場,帶動業績成長 Note right of 3Q24: ↑美時製藥榮獲 24 年 度HR Asia三項大獎
的開發、製造及全球銷售權合作 Note right of 2Q24: ↓美時決策基於授權協議中未達成的條件,導致協議終止 Note right of 2Q24: ↑宣布以 15 億元收購全球學名藥大廠 Teva
泰國子公司及其業務 Note right of 2Q24: ↑預計 3Q24 完成收購 Note right of 2Q24: ↑受益於對美國血癌藥的出貨增加及亞洲市場的強勁增長 Note right of 2Q24: ↓因戒癮症用藥第四家學名藥廠加入競爭,1Q24 營
收略減,單季獲利年減 13.2%,EPS 3.96
元,連續第二個季度衰退 Note right of 2Q24: →看好東南亞醫藥市場的快速成長,積極進行併購擴張業
務計畫 Note right of 2Q24: ↑將泰國定位為東南亞地區擴張的潛在樞紐,此次收購擴
大腫瘤和婦科產品線,進入泰國藥局通路 Note right of 2Q24: ↑收購完成後,泰國團隊將擴張至近 100 人,確立
在泰國醫藥市場的關鍵地位 Note right of 2Q24: ↑美時將於未來一個多月內簽下東南亞的首宗併購,4Q
24 起貢獻營收,對美時營收貢獻超過5% Note right of 2Q24: →公布 24 年 首季財報,1Q24 淨利潤為新台
幣10.36億,每股盈餘為新台幣3.96元,合併營
收為新台幣41.98億,其中亞洲業務年成長4%,主
要由韓國和台灣業務成長所推動 Note right of 2Q24: →亞洲以外的出口收入與 23 年同期相比下降18%
,主要是由於Lenalidomide 2.5毫克和
20毫克在 1Q23 上市 Note right of 2Q24: →美時 3M24 自結合併營收公布!計11.5億元
增加,出貨量將較 23 年 顯著增加 Note right of 1Q24: →另一主力產品戒毒癮藥Buprenorphine/
Naloxone,仍可在市場保持應有份額 Note right of 1Q24: →omalidomide、Enzalutamid、
Nintedanib等高門檻癌症用藥陸續上市;加上
積極進行泰國、越南、菲律賓、馬來西亞的品牌及銷售事
業的併購案,都有助續保成長曲線 Note right of 1Q24: ↑高毛利血癌藥(Lena)因美國對 24 年 備貨
需求將先進行拉貨,加上日本市場順利取證,預估市場銷
售將開始持續表現 Note right of 1Q24: ↑學名藥Midostaurin Capsules與
諾華達成美國市場和解協議,是首發學名藥,未來可搶攻
7,500萬美元市場,有助業績成長 Note right of 1Q24: ↑血癌藥物Lenalidomide 於 12M23
首次出貨日本,成為美時在日本市場策略性拓展的重要
里程碑 Note right of 1Q24: ↑外銷市場 12M23 營收較上個月顯著成長了19
.73%,主要原因是戒癮藥品Buprenorphi
ne/Naloxone出貨至美國,以及癌症用藥En
zalutamide和Vinorelbine出貨至
歐洲與拉丁美洲所帶動的增長 Note right of 1Q24: ↑受惠學名藥Midostaurin Capsule
s與諾華達成美國市場和解協議,未來可搶攻7,500
萬美元市場 Note right of 1Q24: ↑美時將在特定時間申請美國藥證的正式核可,進行上市
準備。此藥是諾華Rydapt的學名藥,23 年 8
M24 取得美國FDA暫定審查核可 Note right of 1Q24: ↑由於除原廠外,美時是首發學名藥,藥品一旦上市,將
為公司業績增添助力
numab生物相似藥 Note right of 4Q23: ↑與大昌華嘉子公司Favorex Pte Ltd攜
手宣布,已建立獨家合作夥伴關係,將在南韓商業化us
tekinumab生物相似藥 Note right of 4Q23: →Stelara® (ustekinumab)是用
於治療自體免疫疾病的處方藥物,包含乾癬、乾癬性關節
炎、克隆氏症及潰瘍性結腸炎 Note right of 4Q23: ↑據IQVIA的數據,22 年 23 年 Stel
ara® 在南韓的年度銷售額約為3,200萬美元,
年成長達23% Note right of 4Q23: ↑與Intas製藥今日宣布共同合作,將用於治療骨質
疏鬆暨癌症的生物相似藥Denosumab於南韓、台
灣及多個東南亞市場商業化 Note right of 4Q23: ↑強化亞洲產品線 引進兩款生物相似藥 Note right of 4Q23: ↑旗下血癌用藥Lenalidomide之2.5mg
、5mg等兩款劑量,首次出貨至日本,根據IQVIA
的統計,Lenalidomide在日本總銷售額超過
3億美元 Note right of 4Q23: ↑美時的高毛利血癌藥(Lena)仍是主力產品,4Q
23 因美國對 24 年 備貨需求將先進行的拉貨
深度分析
季報表
圖(13)1795 美時 營收狀況
圖(14)1795 美時 獲利能力
圖(15)1795 美時 合約負債
圖(16)1795 美時 存貨與平均售貨天數
圖(17)1795 美時 存貨與存貨營收比
圖(18)1795 美時 現金流狀況
圖(19)1795 美時 杜邦分析
圖(20)1795 美時 資本結構
年報表
圖(21)1795 美時 股利政策