逸達 (6576) 3.4分[題材]↘消息面平淡,營運崩跌 (04/23)

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綜合評分:3.4 | 收盤價:82.2 (04/23 更新)

簡要概述:深入分析逸達的當前狀況,整體呈現出具備潛力的發展格局。 從正面因素來看,雖然PEG較高,但這往往反映了市場對其高成長故事的買單意願,而且股價遠高於淨值,顯示市場看重的是其未來的獲利能力而非當下資產。更重要的是,這是一檔典型的成長股,投資價值在於股價爆發力而非配息。 簡言之,目前的價位反映了市場對其未來的預期,值得投資人多加關注。

核心亮點

目前無核心亮點。

主要風險

  1. 預估本益比分數 1 分,估值位於高檔區,價值投資宜謹慎:逸達預估本益比為 nan 倍,已處於公司歷年本益比區間的顯著高檔或極高檔位置,暗示股價可能已大幅領先其預期獲利。
  2. 預估本益成長比分數 1 分,顯示買入時機極差,價值投資者應堅決規避:逸達預估本益成長比 nan,從成長性與估值的匹配度看,目前是極差的買入時點,價值型投資者應當堅決規避此類標的。
  3. 股東權益報酬率分數 1 分,盈利能力遠遜於市場,競爭劣勢顯著:逸達的股東權益報酬率 -96.61%,遠低於市場或行業的平均水平,顯示其在市場競爭中處於顯著的劣勢地位,缺乏核心的盈利創造能力
  4. 預估殖利率分數 1 分,股息再投入的複利效果極其有限:逸達預估殖利率為 0.0%,對於希望透過股息再投入來實現長期複利增長的投資者而言,如此低的殖利率將使得複利效果大打折扣,甚至難以實現
  5. 股價淨值比分數 1 分,顯示買入時機極差,追高風險遠大於潛在回報:逸達股價淨值比 13.93 倍,從淨值角度看,目前是極差的買入時點,此時追高買入的潛在風險遠遠大於其可能帶來的回報
  6. 產業前景分數 2 分,行業內卷化嚴重或利潤空間受擠壓,企業經營壓力增加:生技-新藥內部可能出現市場飽和、內卷化競爭激烈或上下游擠壓利潤空間的情況,使得像 逸達 這樣的企業經營壓力普遍增加
  7. 業績成長性分數 1 分,盈利持續惡化,未來展望 缺乏任何樂觀預期:逸達 nan% 的預估盈餘年增長,若此趨勢持續,其盈利狀況將不斷惡化,公司未來的整體營運展望缺乏任何樂觀預期。
  8. 法人動向分數 2 分,部分機構投資者減持,動向值得警惕但無需過度恐慌:逸達近期有部分機構投資者出現小幅減持現象,其動向值得投資人警惕,但若非大規模拋售則暫無需過度恐慌,應結合其他因素判斷。

綜合評分對照表

項目 逸達
綜合評分 3.4 分
趨勢方向
公司登記之營業項目與比重 智慧財產權授權68.78%
商品銷售30.71%
委託服務0.52% (2023年)
公司網址 https://www.foreseepharma.com/
法說會日期 113/07/03
法說會中文檔案 法說會中文檔案
法說會影音檔案 法說會影音檔案
目前股價 82.2
預估本益比 nan
預估殖利率 0.0
預估現金股利 0.0

6576 逸達 綜合評分
圖(1)6576 逸達 綜合評分(本站自行繪製)

量化細部綜合評分:2.0

6576 逸達 量化綜合評分
圖(2)6576 逸達 量化細部綜合評分(本站自行繪製)

質化細部綜合評分:4.7

6576 逸達 質化綜合評分
圖(3)6576 逸達 質化細部綜合評分(本站自行繪製)

投資建議與評級對照表

價值型投資評級:★☆☆☆☆

  • 評級方式:偏貴:部分估值指標高於同業平均+股息收益率偏低
  • 評級邏輯:基於財務安全性、股利率、估值溢價等指標綜合判斷

成長型投資評級:★☆☆☆☆

  • 評級方式:成長趨緩:營收/獲利年增率<5%+市佔率停滯
  • 評級邏輯:考量營收成長動能、利潤率變化、市場擴張速度等要素

題材型投資評級:★☆☆☆☆

  • 評級方式:潛在題材,動能待觀察:有題材發展潛力但尚未形成市場共識
  • 評級邏輯:結合市場熱度、政策敏感度、產業趨勢關聯性分析

投資類型適用性對照表

投資類型 目前評級 建議持有週期 風險屬性 適用市場環境
價值型 ★☆☆☆☆ 6-24個月 中低 市場修正期/震盪期
成長型 ★☆☆☆☆ 12-36個月 中高 多頭趨勢明確期
題材型 ★☆☆☆☆ 1-6個月 資金行情熱絡期

公司基本面分析

基本面量化分析

財務狀況分析

資本支出狀況:逸達的非流動資產數據主要走勢呈現波動來回振盪趨勢。資產變化幅度極為顯著,趨勢存在不確定性,數據波動處於正常範圍,本指標為基本面領先指標,代表資產規模穩定。
(判斷依據:固定資產變化反映公司投資策略調整、固定資產規模變化顯著,建議關注投資效益和資產配置合理性。)

6576 逸達 不動產、廠房、設備及待出售非流動資產變化圖
圖(4)6576 逸達 不動產、廠房、設備及待出售非流動資產變化圖(本站自行繪製)

現金流狀況:逸達的現金流數據主要呈現波動來回振盪趨勢。現金流變化幅度適中,趨勢存在不確定性,數據波動處於正常範圍,代表資金狀況平衡。
(判斷依據:現金流變化直接影響公司營運資金週轉。)

6576 逸達 現金流狀況
圖(5)6576 逸達 現金流狀況(本站自行繪製)

獲利能力分析

存貨與平均售貨天數:逸達的存貨與平均售貨天數數據主要呈現波動來回振盪趨勢。存貨與平均售貨天數變化幅度極為顯著,趨勢存在不確定性,數據波動較為劇烈,代表營運效率維持現狀。
(判斷依據:高週轉率通常代表資金使用效率佳,但過高可能隱含缺貨風險。)

6576 逸達 存貨與平均售貨天數
圖(6)6576 逸達 存貨與平均售貨天數(本站自行繪製)

存貨與存貨營收比:逸達的存貨與存貨營收比數據主要呈現波動來回振盪趨勢。存貨與存貨營收比變化幅度適中,趨勢存在不確定性,數據波動處於正常範圍,代表存貨營收比維持穩定,庫存與銷售匹配良好。
(判斷依據:分析存貨營收比的變化趨勢,有助於預測企業未來的營運資金需求和盈利能力。)

6576 逸達 存貨與存貨營收比
圖(7)6576 逸達 存貨與存貨營收比(本站自行繪製)

三率能力:逸達的三率能力數據主要呈現波動來回振盪趨勢。三率能力變化幅度極為顯著,趨勢存在不確定性,數據波動較為劇烈,代表成本結構無重大變化。
(判斷依據:營業利益率進一步考量營運費用,反映核心業務的盈利效率。)

6576 逸達 獲利能力
圖(8)6576 逸達 獲利能力(本站自行繪製)

成長性分析

營收狀況:逸達的營收狀況數據主要呈現波動來回振盪趨勢。營收狀況變化幅度極為顯著,趨勢存在不確定性,數據波動較為劇烈,代表營收表現持平。
(判斷依據:營收的成長來源(例如:新產品、新市場、價格提升)是評估成長質量的關鍵。)

6576 逸達 營收趨勢圖
圖(9)6576 逸達 營收趨勢圖(本站自行繪製)

合約負債與 EPS:逸達的合約負債與 EPS 數據主要呈現劇烈下降趨勢。合約負債與 EPS 變化幅度極為顯著,趨勢較為可靠,數據波動較為劇烈,代表合約負債大幅縮減,未來營收能見度降低。
(判斷依據:企業將合約負債轉化為實際營收的效率,直接影響EPS的增長潛力。)

6576 逸達 合約負債與 EPS
圖(10)6576 逸達 合約負債與 EPS(本站自行繪製)

EPS 熱力圖:逸達的EPS 熱力圖數據主要呈現波動來回振盪趨勢。EPS 熱力圖變化幅度極為顯著,趨勢存在不確定性,數據波動較為劇烈,代表盈利能力維持在穩定水平,預測無重大變化。
(判斷依據:分析未來季度 EPS 預測的水平趨勢(橫向方向),可判斷公司長期的盈利增長潛力或衰退風險。)

6576 逸達 EPS 熱力圖
圖(11)6576 逸達 EPS 熱力圖(本站自行繪製)

估值分析

本益比河流圖:逸達的本益比河流圖數據主要呈現劇烈下降趨勢。本益比河流圖變化幅度極為顯著,趨勢高度可靠,數據波動較為劇烈,代表預估本益比顯著下移,評價漸趨合理或便宜。
(判斷依據:結合歷史本益比區間、同業本益比及公司成長階段,綜合判斷當前估值的合理性。)

6576 逸達 本益比河流圖
圖(12)6576 逸達 本益比河流圖(本站自行繪製)

淨值比河流圖:逸達的淨值比河流圖數據主要呈現穩定來回振盪趨勢。淨值比河流圖變化幅度適中,趨勢存在不確定性,數據波動處於正常範圍,代表股價與淨值變動趨勢一致,估值水平無顯著變化。
(判斷依據:淨值比河流圖呈現公司長期股價相對於其每股淨值的估值變化軌跡。)

6576 逸達 淨值比河流圖
圖(13)6576 逸達 淨值比河流圖(本站自行繪製)

公司概要與發展歷程

公司基本資料

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.),股票代號 6576,於 2013 年 2 月 8 日成立,是一家專注於新藥開發的創新型生物製藥公司。總部位於台灣台北市南港區的國家生技研究園區(National Biotechnology Research Park, NBRP),並在美國加州設有研發中心,形成跨國研發網絡。公司股票於台灣櫃買中心(TPEx)掛牌交易。逸達生技由董事長簡銘達及總經理甘良生領導,致力於透過創新藥物研發,提升全球患者的生活品質。

發展歷程與轉型

逸達生技的發展奠基於其核心技術平台,並逐步拓展研發管線與國際市場。

  • 技術奠基(2013 年起):公司成立初期即確立以穩定注射劑型平台(SIF)為核心技術,專注開發緩釋藥物輸送解決方案。

  • 研發拓展:除 SIF 平台外,公司亦投入新化學成分(NCE)的合理性藥物設計,開發全新小分子藥物,瞄準未被滿足的醫療需求,特別是罕見疾病與嚴重疾病領域。

  • 國際布局:建立跨台灣與美國的營運架構,整合國際資源。積極推進全球多中心臨床試驗,並與國際大廠建立授權合作關係。

  • 重要里程碑

    • CAMCEVI(前列腺癌長效針劑)成功完成美國 FDA 三期臨床試驗,並陸續取得美國、加拿大、歐洲、英國等多國藥證。

    • 研發中心喬遷:2023 年 1 月進駐國家生技研究園區,擴大研發編制,強化產學研合作。

    • 完成現金增資:2024 年 12 月完成 13.68 億元現金增資,為後續研發與營運注入動能。

主要業務範疇分析

逸達生技的業務核心圍繞兩大技術平台,推動多元化產品管線的開發:

穩定注射劑型平台(SIF)

此平台為逸達的獨家專利技術,專注於開發長效型注射劑(Long-Acting Injectables, LAI)。SIF 技術利用可生物降解的聚合物,使藥物能在體內穩定釋放,療效可持續數週至數月。其優勢在於提高患者用藥的便利性與依從性,特別適用於慢性疾病管理。目前已發展出多種 SIF-LAI 藥物輸送系統,如 SIF-ADAGIO™(已商業化應用於 CAMCEVI)、SIF-LEGATO™、SIF-DUO™ 及 SIF-MEZZO™,可應用於小分子、胜肽及蛋白質等多種藥物。

新化學成分(NCE)研發

此平台專注於創新小分子藥物的開發,透過合理性藥物設計、藥物化學篩選及先導化合物優化等方法,針對特定疾病靶點開發全新治療藥物。研發重點包括罕見疾病、免疫調節、纖維化疾病等領域,旨在滿足尚未被滿足的醫療需求。

公司運用美國 FDA 的 505b 法規途徑,加速改良型新藥(如 CAMCEVI)的上市進程;同時,投入 NCE 研發,追求突破性創新,建立長期競爭力。

產品系統與應用說明

逸達生技的產品管線涵蓋已上市藥物及多項臨床階段的候選藥物,應用領域廣泛。

已上市/主要產品

  • CAMCEVI®(亮丙瑞林 Leuprolide 長效注射劑)

    • 核心技術:採用 SIF-ADAGIO™ 平台技術。

    • 劑型:提供 6 個月(42 mg)及 3 個月(21 mg)兩種劑型。

    • 主要適應症:治療成人晚期前列腺癌

    • 市場狀況:6 個月劑型已在美國、加拿大、歐洲(德國率先上市)、英國取得藥證;3 個月劑型已向美國 FDA 及歐洲 EMA 提交藥證申請,美國 PDUFA 目標日期為 2025 年 8 月 29 日

    • 其他適應症開發:正在進行用於兒童中樞性性早熟(CPP)停經前乳癌的第三期臨床試驗。

臨床階段產品(部分列舉)

  • FP-045(ALDH2 活化劑)

    • 目標適應症范可尼貧血症(Fanconi Anemia)間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)

    • 開發階段:已啟動二期臨床試驗。

    • 潛力:有望成為市場首見的口服 ALDH2 活化劑,治療罕見疾病。

  • FP-020(Linvemastat,MMP-12 抑制劑)

    • 目標適應症氣喘發炎性腸道疾病(IBD)結節病特發性肺纖維化(IPF)

    • 開發階段:已完成一期臨床試驗,結果顯示安全性與耐受性良好,計劃於 2025 年啟動二期臨床試驗。

    • 潛力:針對免疫調節與纖維化相關疾病,市場潛力達數十億美元。

  • FP-014

    • 目標適應症前列腺癌

    • 開發階段:計劃啟動三期臨床試驗。

  • FP-004(Buprenorphine 長效注射劑)

    • 目標適應症鴉片類毒物成癮慢性疼痛
  • FP-002(長效注射劑)

    • 目標適應症肢端肥大症
  • FP-008

    • 目標適應症糖尿病視網膜病變

營收結構與財務表現

營收來源分析

逸達生技的營收主要來自兩大部分:

  • 智慧財產權授權收入:包含授權簽約金、里程碑付款(Milestone Payments)及權利金(Royalties)。此部分收入佔比較高(先前資料約 69%),反映公司透過技術授權與國際合作夥伴共同開發市場的策略。

  • 銷貨收入:主要來自 CAMCEVI 產品的銷售分潤及供貨收入(先前資料約 31%)。

pie title 逸達生技營收來源結構 (示意) "智慧財產權授權收入" : 69 "銷貨收入" : 31

近期財務表現

  • 2024 年度:全年合併營收達新台幣 4.19 億元,較 2023 年大幅成長 143%,首次突破 4 億元大關,主要受惠於 CAMCEVI 里程金收入及美國市場銷售成長。然而,由於研發投入持續增加,前三季仍呈現淨損狀態(每股淨損 4.35 元)。

  • 2025 年第一季:合併營收約 1.1 億元,較去年同期成長 6.36%,創下歷年同期新高。營收表現呈現月度波動,主因里程金認列時間點及美國經銷商提貨節奏影響。

    • 1 月:營收 1,114 萬元(年減 66.04%),因當月無供貨收入。

    • 2 月:營收 7,095 萬元(月增 537%,年增 148%),包含中國藥證申請里程金 4,920 萬元

    • 3 月:營收 2,837 萬元(月減 60%,年減 33.21%),包含 CAMCEVI 6 個月劑型銷貨收入 1,989 萬元及銷售分潤 812 萬元

  • CAMCEVI 美國市場表現:終端市場銷售量穩定成長。2024 年第四季銷售量達 6,269 支,創單季新高。2025 年 1 月銷售 2,119 支(年增 15%),2 月銷售 1,845 支,3 月銷售 1,630 支。市占率穩定維持在 15% 左右。

客戶群體與合作夥伴

逸達生技的主要客戶為其全球及區域性的授權合作夥伴,透過這些夥伴將產品推向市場。

graph TD A[逸達生技 Foresee Pharma] --> B[SIF Platform]; A --> C[NCE Platform]; B --> D[CAMCEVI® Leuprolide LAI]; C --> E[FP-020 Linvemastat]; C --> F[FP-045 ALDH2 Activator]; D --> G{授權夥伴}; E --> G; F --> G; G --> H[Accord Healthcare / Intas Pharma]; G --> I[長春金賽藥業 Changchun Jinsai]; G --> J[TRPharm]; H --> K[美國市場 U.S. Market]; H --> L[歐洲市場 European Market]; H --> M[加拿大市場 Canadian Market]; H --> N[英國市場 U.K. Market]; I --> O[中國市場 China Market]; J --> P[土耳其/中東市場 Turkey/MENA Market]; style A fill:#0077B6,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#FFF; style B fill:#60A5FA,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style C fill:#60A5FA,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style D fill:#93C5FD,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style E fill:#93C5FD,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style F fill:#93C5FD,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style G fill:#F59E0B,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#FFF; style H fill:#FBBD23,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style I fill:#FBBD23,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style J fill:#FBBD23,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style K fill:#D1FAE5,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style L fill:#D1FAE5,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style M fill:#D1FAE5,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style N fill:#D1FAE5,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style O fill:#D1FAE5,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333; style P fill:#D1FAE5,stroke:#FFF,stroke-width:2px,color:#333;
  • Accord Healthcare / Intas Pharmaceuticals:負責 CAMCEVI 在美國歐洲英國加拿大等主要市場的銷售與推廣。

  • 長春金賽藥業 (Changchun Jinsai):負責 CAMCEVI 在中國大陸市場的臨床試驗、藥證申請與未來商業化。合作夥伴負擔臨床試驗費用,逸達可獲得銷售里程金及分潤。

  • TRPharm:負責 FP-045 在土耳其中東地區的授權合作。

  • 其他合作:逸達亦與原料藥供應商、製劑製造商(如法國 Pierre Fabre)、臨床試驗委託研究機構(CRO)及臨床試驗材料管理公司建立長期合作關係,確保供應鏈的穩定與效率。

客戶展望方面,隨著 CAMCEVI 新劑型獲批及更多市場的開拓,現有合作夥伴的銷售動能預期將增強。新藥研發的成功,也可能吸引更多國際藥廠成為新的合作夥伴。

營業範圍與地區布局

逸達生技採全球化營運模式,研發與市場布局遍及多個重要區域。

  • 總部與主要研發中心:台灣台北南港國家生技研究園區 (NBRP)。

  • 海外研發中心:美國加州。

  • 主要銷售市場

    • 美國:CAMCEVI 6 個月劑型已上市,3 個月劑型藥證審查中(目標 2025/08/29)。為目前最主要的營收貢獻市場。

    • 歐洲:CAMCEVI 6 個月劑型於 2024 年 12 月在德國上市,陸續拓展至其他歐盟國家。3 個月劑型 EMA 藥證申請中。

    • 英國:CAMCEVI 6 個月劑型已獲 MHRA 上市許可。

    • 加拿大:授權夥伴 Accord Healthcare 計劃推動上市。

  • 重點發展市場

    • 中國大陸:CAMCEVI 6 個月劑型藥證申請中,預計 2026 年取得藥證。市場潛力龐大。
  • 其他潛力市場:土耳其、中東地區(透過 TRPharm 合作)。

區域營收分布目前以美國市場為主,但隨著歐洲、中國等市場的逐步開拓,預期未來區域營收結構將更趨多元。

競爭優勢與市場地位

逸達生技在競爭激烈的新藥開發領域,建立起獨特的競爭優勢:

核心競爭力

  • 專利 SIF 技術平台:獨家且受多項專利保護的長效注射劑技術,具備高技術壁壘,能開發出具差異化優勢的產品(如 CAMCEVI 預充填劑型,解決傳統混合不便問題)。

  • 雙軌研發策略:結合 505b 快速路徑與 NCE 創新研發,兼顧短期市場機會與長期研發價值,有效分散風險。

  • 國際化合作網絡:與多家國際級藥廠建立授權與銷售合作關係,加速產品全球上市與市場滲透。

  • 經驗豐富的研發與管理團隊:擁有跨國研發、臨床試驗及法規事務經驗,並整合外部專業顧問資源,提升決策品質與執行效率。

  • 聚焦利基市場:專注於特殊劑型(長效注射劑)及未滿足醫療需求的領域(罕見病、特定癌症),避免與大型藥廠直接的全面競爭。

市場競爭地位

  • 前列腺癌市場:CAMCEVI 直接與市場上既有的 GnRH 激動劑(如 Lupron Depot®, Eligard®)競爭。逸達的產品在劑型(預充填、長效)與潛在價格上具備競爭優勢,目標逐步搶佔市場份額。目前在美國市場約佔 15%

  • 長效注射劑領域:逸達憑藉 SIF 技術平台,在長效注射劑開發領域佔據領先地位,特別是在亮丙瑞林等成熟藥物的劑型改良方面。

  • 罕見病與呼吸道疾病市場:FP-045、FP-020 等 NCE 產品若成功上市,將進入市場潛力巨大但競爭格局相對初期的領域,有機會成為 First-in-class 或 Best-in-class 藥物。

主要競爭對手包括擁有成熟前列腺癌藥物的大型藥廠(如 AbbVie, Tolmar),以及其他專注於長效注射劑或相關疾病領域(如罕見病、呼吸道疾病)的國際生技公司。

個股質化分析

近期重大事件分析

逸達生技近期在研發、法規與市場方面皆有重要進展:

  • CAMCEVI 3 個月劑型藥證申請 (2024 Q4 – 2025 Q1)

    • 美國2024 年 10 月向 FDA 提交 NDA,2024 年 12 月確認進入實質審查,PDUFA 目標日期為 2025 年 8 月 29 日

    • 歐洲2025 年第一季向 EMA 提交 MAA,2025 年 3 月底獲受理進入實質審查。

  • CAMCEVI 6 個月劑型市場拓展 (2024 Q4)

    • 德國上市2024 年 12 月,首批產品出貨至德國,標誌歐洲市場商業化啟動。

    • 英國獲批2024 年 11 月取得 MHRA 上市許可。

    • 中國申請:授權夥伴長春金賽於 2025 年 2 月向 NMPA 提交上市許可申請。

  • 臨床試驗進展 (2025 Q1-Q2)

    • 兒童中樞性性早熟 (CPP):CAMCEVI 6 個月劑型三期臨床試驗,於 2025 年 2 月第三次獲得獨立數據監察委員會 (DSMB) 正面建議,可持續進行,預計 2025 年取得主要結果。

    • 停經前乳癌:CAMCEVI 6 個月劑型三期臨床試驗完成收案,預計 2026 年上半年完成臨床療程。

    • FP-020 (Linvemastat):一期臨床結果良好,計劃 2025 年啟動氣喘及 IBD 的二期臨床試驗。

  • 財務與營運 (2024 Q4 – 2025 Q1)

    • 完成 13.68 億元現金增資 (2024 年 12 月)。

    • 2024 全年營收創歷史新高 (4.19 億元)。

    • 2025 年 2 月認列中國藥證申請里程金 4,920 萬元

    • 將創新成分藥專門技術與 IP 作價增資美國子公司,優化稅務架構 (2025 年 4 月)。

  • 數位化與資安 (2024):導入 TeamViewer Tensor Basic,強化遠端存取安全與身份控管。

上述事件突顯逸達在產品開發、法規審查及市場拓展方面均取得積極進展,為未來成長奠定基礎。

個股新聞筆記彙整


  • 2026.03.10:逸達 2M26 營收月增逾倍,合併營收2,708萬元月增111.7%,由CAMCEVI銷貨與權利金挹注

  • 2026.03.10:CAMCEVI六個月劑型已於美歐上市;三個月劑型預計 26 年 4Q26 美上市,有望帶動需求

  • 2026.03.10:三個月劑型獲歐盟建議核准,預計 2Q26 公布最終決定,合作夥伴同步推進歐洲上市準備

  • 2025.09.27:川普宣布將對品牌或專利藥品徵收100%關稅,除非公司在美國設廠,逸達因代工廠不在美國,產品銷售可能受影響

  • 2025.09.20:需求升溫,逸達前列腺癌新藥Camcevi加速擴產與供應鏈布局

  • 2025.09.20:技術移轉至印度與中國大陸,委託法國Fareva優化產線,強化供應穩定性

  • 2025.09.20:授權夥伴Intas獲歐盟EMA核准新增印度生產基地,形成「法國+印度」雙基地供應鏈

  • 2025.09.20:美國、中國、加拿大等地供貨短期內仍依賴法國Fareva,產線調整影響六個月劑型供貨

  • 2025.09.20:產能投資與供應鏈強化,將提升供應穩定性與規模效益,轉化為中長期營收成長動能

  • 2025.09.20:逸達 8M25 合併營收1.42億元,創單月次高,年增640.8%,受惠里程金挹注

  • 2025.09.20:Camcevi六個月劑型 8M25 在美國終端市場銷量1,967支,月增1.8%

  • 2025.09.20:三個月劑型完成確效生產後,將申請新J-Code,規劃於2026 2H25 在美國上市

  • 2025.09.20:美國Leuprolide長效注射劑市場,三個月劑型需求最大,年銷量約45萬支

  • 2025.09.09:Camcevi藥證里程金助攻,逸達 8M25 營收1.42億創次高,年增加640.8%

  • 2025.09.09:累計 1M25-8M25 合併營收3.73億元,年增47.4%,營收包含Camcevi ETM美國藥證里程金1.3億元及銷售分潤765萬元

  • 2025.09.09:Camcevi六個月劑型 8M25 在美銷售1,967支,微幅增加

  • 2025.09.09:Camcevi三個月劑型預計 2H26 在美國上市,市場規模為六個月劑型的兩倍

  • 2025.09.09:逸達積極規劃產能擴大及供應鏈韌性布局,技術移轉至Intas印度廠和金賽大陸廠

  • 2025.09.09:Intas已獲歐盟EMA核准新增印度生產基地,法國代工廠Fareva將進行產線製程優化

  • 2025.09.09:Fareva設備升級期間將影響Camcevi六個月劑型供貨,短期供貨與權利金收入可能受到影響

  • 2025.09.09:產能擴充將逐步轉化為中長期營收成長動能

  • 2024.08.29:逸達CAMCEVI三個月劑型獲美國藥證,已獨家授權Intas美國子公司Accord負責在美國市場銷售

  • 2024.08.29:FDA核准是基於成功的前列腺癌三期臨床試驗結果,證明藥物具良好療效、安全性及高度耐受性,97.9%的受試者達成主要療效指標

  • 2024.08.29:CAMCEVI ETM的美國商業化上市預計於取得J-code後展開

  • 2024.08.29:前列腺癌是全球男性第二大常見癌症,22 年 全球前列腺癌藥物市場約164.6億美元,預估 32 年 將成長至365.4億美元

  • 2025.08.26:逸達前列腺癌新藥三個月劑型獲美國FDA上市許可,預計年底正式上市貢獻營收

  • 2025.08.26:該藥由授權夥伴Intas美國子公司Accord負責銷售,逸達有機會取得里程碑金與未來銷售分潤

  • 2025.08.26:CAMCEVI六個月劑型已獲多國藥證核准並上市,已取得美國約15%市佔率

  • 2025.08.26:三個月劑型是市場主流,規模是六個月劑型的兩倍,上市將加速產品市占增長,助力業績

  • 2025.08.26:逸達前 7M25 營收2.31億元,年減1.19%; 1H25 每股淨損4.04元

  • 2025.08.26:長春金賽藥業已向大陸藥監局、新加坡健康科學局遞交上市許可申請

  • 2025.08.21:FP-001 三個月劑型即將取證,26 年本業營收可望翻倍

  • 2025.08.21:FP-001 已授權美歐中三大地區,42mg 市佔率已接近 15%

  • 2025.08.21:FP-001 21mg 藥證即將取得,上市時將有里程碑金認列

  • 2025.08.21:FP-020 過敏性氣喘 26 年 授權可期,授權金額將高於 FP-001

  • 2025.08.21:獲利: 25 年 EPS -7.30 元,26 年 EPS 6.31 元,可望轉虧為盈

  • 2025.08.20:前列腺癌新劑型新藥FP-001授權至三大地區,26 年本業營收可望翻倍

  • 2025.08.20: 26 年 EPS預估6.3元,將由虧轉盈,FP-020計畫 4Q25 啟動臨床二期

  • 2024.06.17:逸達宣布治療兒童中樞性性早熟的Casppian三期臨床試驗,患者招募已完成,最終結果預計於 24 年 底公布,並於 3Q26 申請新藥查驗登記

  • 2024.06.17:Casppian三期試驗評估亮丙瑞林42毫克長效注射劑在兒童中樞性性早熟患者的療效,主要評估指標為第24週時,血清中黃體生成素濃度低於4 mIU/mL的患者比例

  • 2024.06.17:若80%以上受試者達到LH抑制,亮丙瑞林42毫克可視為有效治療

  • 2025.06.18:逸達生技宣布,FP-001兒童中樞性性早熟(CPP)三期臨床試驗招募已完成,最終結果預計於 25 年 底公布,計畫 3Q26 提交新藥查驗登記申請

  • 2025.06.18:此試驗評估亮丙瑞林42毫克長效注射劑在CPP兒童中的療效、安全性與藥代動力學,主要評估指標為第24週時,血清中LH濃度於30分鐘內低於4 mIU/mL的患者比例

  • 2025.06.02:川普政策衝擊,逸達新藥授權時點恐延後,重新評估各專案資源優化配置

  • 2025.06.02:川普政府政策的不確定性,導致潛在授權夥伴趨於保守,授權時點可能延後

  • 2025.06.02:逸達重新評估專案優先次序,暫緩部分商業價值較低的研發專案,調整資源配置

  • 2025.06.02:公司評估多元股權融資,包含引進外資股東,不限於現金增資或私募

  • 2025.06.02:CAMCEVI 21 mg(三個月劑型)美國藥證申請預計於 2025.08.29 取得

  • 2025.06.02:2024.12 已針對德國市場小批量出貨,優先進入高價市場,有利定價策略

  • 2025.06.02: 25 年 將完成FP-001三期臨床試驗分析,協助中國藥證申請實質審查

  • 2025.06.02:啟動FP-020用於氣喘、FP-045用於肺高壓之二期臨床試驗,雙軌並進

  • 2025.05.29:逸達迎新動能,董座表示 25 年 將有1藥證審查、3新藥臨床有進展

  • 2025.05.29:CAMCEVI 21 mg 美國藥證審查預計 2025.08.29 取得藥證

  • 2025.05.29:持續進行CAMCEVI第二適應症「兒童中樞性性早熟」的三期臨床試驗

  • 2025.05.29:完成新成分新藥FP-020於澳洲進行的健康受試者一期臨床試驗

  • 2025.05.29:啟動新成分新藥FP-045間質性肺病引起的肺高壓二期臨床試驗,5M25 完成首例病患給藥

  • 2025.05.29:公司持續洽談授權夥伴,惟授權時點受川普關稅及藥價政策影響

  • 2025.05.29:公司暫緩部分商業化價值較低的研發專案,調整資源配置,評估多元股權融資

  • 2025.05.29:預計 25 年 完成FP-001 42 mg用於兒童中樞性性早熟三期臨床試驗主要療效指標分析

  • 2025.05.29:啟動FP-020用於中重度氣喘之二期臨床試驗及發炎性腸道疾病之二期臨床前準備

  • 2025.05.29:執行FP-045於間質性肺病引起之肺高壓之二期臨床試驗

  • 2025.05.15:逸達ALDH2活化劑Mirivadelgat用於肺高壓二期臨床試驗,首位受試者給藥

  • 2025.05.15:WINDWARD試驗為多國多中心、雙盲、三組別之二期臨床試驗,旨在評估mirivadelgat在PH-ILD患者中的安全性和有效性

  • 2025.05.16:川普美國藥價行政命令市場關注,逸達聲明新劑型新藥CAMCEVI暫無影響

  • 2025.05.17:逸達聲明,CAMCEVI全球市場布局暫不受美國總統川普藥價行政命令影響

  • 2025.05.17:逸達已完成CAMCEVI全球市場布局,市場不限於美國,並已在美、加、歐洲等多國獲藥證,且已在美國、德國上市

  • 2025.05.17:逸達已將CAMCEVI授權至多個國家,市場分散,降低單一市場風險

  • 2025.05.11:逸達 4M25 營收月增逾倍,CAMCEVI六個月劑型美國銷量創 25 年新高

  • 2025.05.11:逸達 4M25 合併營收約5,883萬元,月增107%,年增18%,包含CAMCEVI六個月劑型銷貨收入、銷售分潤及服務收入

  • 2025.05.11:CAMCEVI六個月劑型 4M25 美國終端市場銷售量2,219支,月增36%,創 25 年新高

  • 2025.05.11:CAMCEVI六個月劑型甫於德國上市,權利金收入將於確認後認列

  • 2025.05.11:CAMCEVI三個月劑型歐美藥證申請已進入實質審查,營收可望於 2H25 大幅成長

  • 2025.04.09:逸達 1Q25 營收創歷年同期新高,美國市場銷售不受關稅影響

  • 2025.04.09:逸達 1Q25 合併營收約1.1億元,較 24 年同期成長6%,創歷年同期新高

  • 2025.04.09:前列腺癌藥CAMCEVI在美國銷售,關稅與運輸由美國經銷商負責,不受關稅影響

  • 2025.04.09:逸達將創新成分藥專門技術與IP作價增資美國子公司,優化稅務架構

  • 2025.04.09: 3M25 合併營收包含CAMCEVI六個月劑型銷貨收入1,989萬元及銷售分潤812萬元

  • 2025.04.09:CAMCEVI歐盟權利金收入預計於 2Q25 確認後認列

  • 2025.04.09: 3M25 CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷售量1,630支,較上月減少12%

  • 2025.04.09:CAMCEVI三個月劑型歐美藥證申請皆已進入實質審查,2H25 營收可望成長

  • 2025.03.31:逸達生技前列腺癌新藥獲EMA受理上市申請

  • 2025.03.31:審查時間推估約一年,核准與否取決於EMA

  • 2025.03.31:逸達 CAMCEVI 21毫克用於治療成人晚期前列腺癌

  • 2025.03.31:CAMCEVI 6個月劑型已在美國、德國上市

  • 2025.03.31:CAMCEVI 3個月劑型美國NDA審查完成目標日為2025.08.29

  • 2025.03.31:CAMCEVI改善柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰

  • 2025.03.11:逸達 2M25 合併營收7095萬元,月增537%,年增148%,創同期新高

  • 2025.03.11: 2M25 營收包含亮丙瑞林中國藥證申請里程金收入4920萬元,及供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入1416萬元,與美國終端市場銷售分潤737萬元

  • 2025.03.11:授權夥伴Accord遞交CAMCEVI 3個月劑型歐洲上市許可申請

  • 2025.03.11:逸達CAMCEVI 3個月劑型美國NDA於2024.10提出申請,目標日為2025.08.29

  • 2025.03.11:CAMCEVI六個月劑型 2M25 美國終端市場銷售量1845支

  • 2025.03.11:Accord將在加拿大等國銷售CAMCEVI六個月劑型

  • 2025.03.11:長春金賽已向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請

  • 2025.02.18:逸達兒童中樞性性早熟三期臨床

  • 2025.02.18:三度獲DSMB正面回饋持續進行

  • 2025.02.18:逸達預期在 25 年 取得該臨床試驗的主要結果

產業面深入分析

產業-1 生技-新藥產業面數據分析

生技-新藥產業數據組成:懷特(4108)、健亞(4130)、中裕(4147)、台微體(4152)、太景*-KY(4157)、智擎(4162)、友霖(4166)、醣聯(4168)、浩鼎(4174)、杏國(4192)、藥華藥(6446)、益得(6461)、生華科(6492)、順藥(6535)、泰福-KY(6541)、逸達(6576)、共信-KY(6617)、華安(6657)、長聖(6712)、昱展新藥(6785)、向榮生技(6794)、台新藥(6838)、國邑*(6875)、全福生技(6885)、康霈*(6919)、沛爾生醫-創(6949)

生技-新藥產業基本面

生技-新藥 營收成長率
圖(14)生技-新藥 營收成長率(本站自行繪製)

生技-新藥 合約負債
圖(15)生技-新藥 合約負債(本站自行繪製)

生技-新藥 不動產、廠房及設備
圖(16)生技-新藥 不動產、廠房及設備(本站自行繪製)

生技-新藥產業籌碼面及技術面

生技-新藥 法人籌碼
圖(17)生技-新藥 法人籌碼(日更新)(本站自行繪製)

生技-新藥 大戶籌碼
圖(18)生技-新藥 大戶籌碼(週更新)(本站自行繪製)

生技-新藥 內部人持股變動以及產業面技術分析
圖(19)生技-新藥 內部人持股變動以及產業面技術分析(月線圖/月更新)(本站自行繪製)

產業面新聞筆記彙整

生技產業新聞筆記彙整


  • 2026.04.16:大型藥廠透過併購(如美時併購 Alvogen)顯現規模效益,帶動營收與產品線全球化布局

  • 2026.04.16:學名藥市場競爭激烈,台廠積極推動重磅藥物上市(如多發性硬化症用藥)以尋求新成長動能

  • 2026.04.16:生技公司普遍面臨併購後的債務重組與利息壓力,財務結構優化成為 27 年獲利爆發的關鍵指標

  • 2026.04.16:藥華藥 Ropeg 獲 NCCN 納入治療指南首選療法;保瑞發行美國 ADR 提升市場流動性

  • 2026.04.14:美國關稅政策促使全球藥廠尋求中國以外基地,台灣具備完整生產線與自動化優勢,帶動毛利

  • 2026.04.14:川普政策簡化法規並加速藥物審核,ADC 與再生醫療等高技術門檻領域需求持續成長

  • 2026.04.14:CDMO 模式提供從製程開發到製造的一條龍服務,高價值藥品服務需求預期將持續擴張

  • 2026.03.31:全球供應鏈去中心化趨勢明確,跨國通路商積極尋求分散式供貨,有利具備全球佈局之 CDMO 廠

  • 2026.03.31:高技術門檻之液態包與無氧果凍需求強勁,產品組合優化帶動產業平均毛利率回升

  • 2026.03.31:中國市場受直播電商監管法規趨嚴影響,導致相關生技保健產品銷售佔比普遍出現下滑

  • 2026.03.24:長聖受惠再生醫療雙法通過;漢達專注新藥開發與授權;安碁資訊具資安專業技術優勢,展望正向

  • 2026.03.24:東鋼具備穩定在手訂單,獲利受關稅影響逐步淡化,隨終端需求回溫,營運表現看好

  • 2026.03.24:漢達4Q25 獲利大幅優於預期,胃食道逆流藥市佔維持高檔,且血癌新藥開始認列權利金

  • 2026.03.24:長聖異體 CAR-T 細胞療法臨床數據顯示潛在療效,國際藥廠洽談授權中,授權金展望正向

  • 2026.03.24:藥華藥4Q25 獲利優於預期,美日行銷團隊擴編效益顯現,用藥人數成長抵銷費用增加衝擊

  • 2026.03.21:印度專利到期,面臨超過 40 家本土藥廠推出平價減肥藥競爭,市場價格預期將劇烈重洗

  • 2026.03.21:最新股價收 37.08 美元,跌幅 0.99%,成交量較前日縮減約 18%

  • 2026.03.21:印度減肥藥市場,專利到期引發 42 家製造商湧入,推出超過 50 個品牌,印度成為全球首個廣泛提供平價減肥藥市場

  • 2026.03.21:受肥胖與心血管疾病增加及藥價下降帶動,市場規模有望從 5 億美元迅速擴張至 10 億美元

  • 2026.03.21:Natco 等藥廠推出每月僅 1,290 盧比之平價注射劑,遠低於原廠售價,積極搶占市場份額

  • 2026.03.21:Zydus、魯賓等藥廠透過結盟強化分銷,並將銷售觸角延伸至二線城市,擴大醫療需求覆蓋

  • 2026.03.12:美國關稅政策促使跨國藥廠尋求中國以外基地,台灣具備完整供應鏈與自動化生產優勢

  • 2026.03.12:川普政策鼓勵美國境內研發生產並加速藥物審核,有利於具備台美佈局之 CDMO 業者

  • 2026.03.12:ADC、生物製劑及再生醫療等高門檻領域擴張,帶動高價值藥品 CDMO 一條龍服務需求成長

  • 2026.03.13:航運與空運受阻癱瘓印度學名藥出口,推高全球藥品冷鏈運輸成本,引發急救物資短缺風險

  • 2026.03.11:藥華藥 Ropeg 獲 NCCN 納入 PV 治療指南唯一首選療法,有效提升低風險患者控制率

  • 2026.03.11:保瑞公告發行美國 ADR 以增加流動性,25 年 營收年增 2.7%,加拿大廠已完成續約

  • 2026.03.11:美時完成越南藥品資產交割,1Q26 開始貢獻營收,併購 Alvogen US 綜效將逐步顯現

  • 2026.02.24:全球減重藥產業,33 年 GLP-1市場規模預估逾2,000億美元,全球肥胖人口將於 35 年 達19億人

  • 2026.02.24:美國Medicare將於 26 年 納入減重藥給付,擴大市場滲透率,藥廠積極擴產因應需求

  • 2026.02.24:台廠積極布局減重學名藥開發,受惠全球減重藥市場高速成長與龐大自費市場需求

  • 2026.02.24: 33 年 GLP-1 市場規模將逾 2,000 億美元,多重受體促進劑新藥減重效果更佳

  • 2026.02.24:國際授權併購熱絡,禮來受惠減重藥暢銷,26 年 有望躍升全球第二大藥廠

  • 2026.02.22:最高法院判決 IEEPA 違法,川普改援引貿易法 122 條對全球加徵 15% 臨時關稅

  • 2026.02.22:網通、手機、藥品、汽車列入豁免清單,電聲產品關稅負擔較先前下降約 4-5%

  • 2026.01.27:印度疫情升溫,致死率高達 40%-75%,我國疾管署預告將其列為第五類法定傳染病

  • 2026.01.27:重症可引發致命腦炎,倖存者約 20% 留有癲癇或人格改變後遺症,目前無特效藥與疫苗

  • 2026.01.27:傳染途徑包含接觸病豬、食用遭果蝠污染的水果,以及近距離接觸患者體液造成人傳人

  • 2026.01.27:印度喀拉拉州維持「第二級:黃色注意」警示,若確認社區廣泛傳播將不排除調整防疫措施

  • 2026.01.27:疾管署提醒赴疫區應避免生飲椰棗樹汁,並徹底清洗水果去皮,維持良好個人衛生習慣

  • 2026.01.26:美國政策鼓勵生技業投資台灣,台美協議下學名藥輸美零關稅,強化台灣藥廠在美競爭力

  • 2026.01.26:針對美國缺藥危機,美時能靈活調配台美兩地產能,確保供應鏈穩定並優化成本結構

  • 2026.01.21:全球保健品市場,預防醫療普及與高齡化驅動,30 年 規模上看 9,191 億美元,年複合成長率達 7.6%

  • 2026.01.21:消費情境轉向日常化,GenZ 與千禧世代貢獻逾 4 成支出,推動劑型多元化與功能細分

  • 2026.01.16:台美貿易協議提供關稅豁免,建廠期間可進口 2.5 倍產能免稅產品,完工後仍享 1.5 倍額度

  • 2026.01.16:美商務部長警告若不赴美設廠恐面臨 100% 關稅,台積電表示將依市場與客戶需求持續投資

  • 2026.01.16:美對台關稅上限由 20% 降至 15%,學名藥與飛機零件零關稅,換取台廠在美投資 2500 億美元

  • 2026.01.16:美國目標將台灣半導體供應鏈 40% 移往美國,強化本土製造自給自足,恐削弱台灣產業聚落

  • 2026.01.16:美方以 100% 關稅為手段,迫使供應鏈 40% 轉移至美國,台灣業者面臨高額投資與產能外移壓力

  • 2026.01.16:汽車零組件與木材產品關稅上限降至 15%,協議為川普政府關稅政策下的不確定性提供明確方向

  • 2026.01.12:美國關稅政策驅使供應鏈去中化,川普政策鼓勵在地研發生產,帶動亞洲 CDMO 需求

  • 2026.01.12:再生醫療雙法於 26 年 元旦正式施行,法制化管理加速新技術落地,提升產業長期預期性

  • 2026.01.12:ADC 與生物製劑等高技術門檻領域擴張,帶動高價值藥品服務需求持續成長

  • 2025.12.30:Moderna 及華納兄弟需求降溫,連動合一、藥華藥、智冠等個股走勢轉弱

  • 2025.11.03:非洲豬瘟議題延燒,農業部啟動防疫應變機制

  • 2025.10.30:熱門股-訊聯,特定買盤進駐拉抬,因次世代定序推進及再生醫療雙法將上路,營運利基增加

  • 2025.10.27:非洲豬瘟病毒 1921年首次於肯亞發現,可透過豬隻、人員、廚餘等途徑傳播

  • 2025.10.27:DNA病毒對消毒藥劑具抗性,可在肉製品中存活

  • 2025.10.27:台灣發現病毒株接近越南第二型基因型,具高致死率

  • 2025.10.27:症狀包括呼吸困難、出血點,與其他疾病症狀相似

  • 2025.10.27:初期診斷困難,可能未立即出現大量死亡

  • 2025.10.27:不會感染人體,但可能藉食物攜帶威脅豬隻健康

  • 2025.10.27:非洲豬瘟禁宰危機禁宰令延長10天,全台約30萬頭豬囤積,豬價恐從92元崩跌至30-80元

  • 2025.10.27:養豬戶額外飼養成本增加,15天內每場可能增加1.8萬元支出

  • 2025.10.27:雲林縣長指出7.5萬頭豬無法處理,冷凍加工與環境都面臨嚴峻挑戰

  • 2025.10.27:豬農呼籲政府保價收購,減輕養豬業損失

  • 2025.10.27:大成、卜蜂等公司可望受惠豬肉供應減少

  • 2025.10.27:福壽、福懋油等飼料商將迎來防疫需求增加

  • 2025.10.27:永鴻生技、瑞基等生技公司防疫檢測需求大增

  • 2025.10.27:興泰等食品加工商可提供替代性食品原料

  • 2025.10.27:台中烏日養豬場首次驗出ASF,全台禁止豬隻移動

  • 2025.10.27:已撲殺195頭豬,設3公里控制區,防疫態勢緊張

  • 2025.10.22:台灣生技產業轉折年,多家公司市值破千億

  • 2025.10.22: 26 年 將迎來新藥成果密集開花的關鍵年

  • 2025.10.22:新藥企業取得美國FDA藥證,進入收成期

  • 2025.10.22:聯準會降息利多,資金有望重返藥物開發領域

  • 2025.10.22:國際藥廠面臨專利斷崖,積極尋求授權合作

  • 2025.10.22:台灣生醫產業在CDMO與授權合作將迎來新契機

  • 2025.10.14: 9M25 營收低於預期,部分新藥銷售不如預期

  • 2025.10.14:新產品上市及併購可望挹注動能

  • 2025.10.14:老齡化社會帶動醫療照護需求,精準醫療結合AI成產業創新方向

  • 2025.10.14:未來五年品牌藥專利到期,學名藥廠將迎接2000多億美元新商機

  • 2025.10.14:全球製藥產業面臨藥價下降壓力,須加速轉型與技術創新

  • 2025.10.14:AI結合藥物開發,提高新藥成功率,重點領域包括肥胖症、腫瘤免疫、基因治療等

  • 2025.10.14:愛滋病長效治療成趨勢,GSK長效注射藥物銷售額逼近13億美元,年成長47%

  • 2025.10.11:賴清德國慶演說聚焦國防、生技、量子科技、矽光子與機器人五大戰略產業

  • 2025.10.02:AI點燃PCB,PCB層數提升,良率控制難度增加,傳統高多層設計導入HDI製程,金像電受惠

  • 2025.10.02:金像電 8M25 營收58.9億元,月增4%、年增65%,受惠美系AI ASIC需求及800G出貨

  • 2025.10.02:預期金像電 3Q25 營收季增20%,4Q25 維持高檔,2025 25 年AI ASIC營收比重有望達20%

  • 2025.10.02:金像電 2H25 有望進入新ASIC專案供應鏈,伺服器業務 25 年 占比75%,年增64%

  • 2025.10.02:東元再度飆漲停!AI股,金像電最高漲破4%

  • 2025.09.27:熱門股/川普課徵藥品100%關稅,12檔醫藥股全解析

  • 2025.09.27:永信、生達、中化、杏輝等公司,因美國營收比重低,關稅影響不大

  • 2025.08.06:川普將對晶片與藥品徵收關稅,台積電ADR跌近3%

  • 2025.08.01:美國未對藥品徵對等關稅,但或漸進式實施高稅率,關注變化

  • 2025.08.01:國際藥廠或在美設廠,台廠受匯率影響,建議布局多元市場

  • 2025.08.01:台灣與紐澳稅率未公布,目前受關稅影響不大,主要受匯率影響

  • 2025.08.01:業者建議政府協助降低成本,調降貸款利率,加快文件申請

個股技術分析與籌碼面觀察

技術分析

日線圖:逸達的日線圖數據主要呈現波動來回振盪趨勢。日線圖變化幅度相對溫和,趨勢存在不確定性,數據相對穩定,代表各週期均線趨於糾結,等待帶量突破或跌破。
(判斷依據:觀察短期均線(如5日、10日線)、中期均線(如20日/月線、60日/季線)及長期均線(如120日/半年線、240日/年線)的排列型態(如多頭排列、空頭排列)與交叉情況(如黃金交叉、死亡交叉),是判斷趨勢方向及強度的重要依據。)

6576 逸達 日線圖
圖(20)6576 逸達 日線圖(本站自行繪製)

週線圖:逸達的週線圖數據主要呈現波動來回振盪趨勢。週線圖變化幅度相對溫和,趨勢存在不確定性,數據相對穩定,代表股價在特定週線區間內波動,中期方向尚不明朗。
(判斷依據:週線圖分析通常用於制定中期投資策略或判斷大波段方向,需結合更長期的趨勢(如月線)及基本面變化進行綜合考量。)

6576 逸達 週線圖
圖(21)6576 逸達 週線圖(本站自行繪製)

月線圖:逸達的月線圖數據主要呈現波動來回振盪趨勢。月線圖變化幅度較為明顯,趨勢存在不確定性,數據波動處於正常範圍,代表月線進入長期橫向整理,多空在關鍵長期月均線(如20月、60月線)間形成拉鋸戰。
(判斷依據:價格與各週期月均線的互動關係,尤其是股價能否長期站穩關鍵月均線(如20月線、60月線)之上,或是否跌破這些生命線,對判斷長期牛熊市格局至關重要。)

6576 逸達 月線圖
圖(22)6576 逸達 月線圖(本站自行繪製)

籌碼分析

三大法人買賣超

  • 外資籌碼:逸達的外資籌碼數據主要呈現微弱下降趨勢。外資籌碼變化幅度極為顯著,趨勢較為可靠,數據波動較為劇烈,代表外資賣超金額不大,股價面臨輕微壓力。
    (判斷依據:觀察外資買賣超的連續性、規模及佔成交比重,有助於判斷其操作的真實意圖與對股價的影響力。)
  • 投信籌碼:逸達的投信籌碼數據主要呈現穩定來回振盪趨勢。投信籌碼變化幅度相對溫和,趨勢存在不確定性,數據相對穩定,代表投信持股水位穩定,等待明確信號。
    (判斷依據:持續買超可能代表投信看好公司成長性、季報表現或特定題材發酵。)
  • 自營商籌碼:逸達的自營商籌碼數據主要呈現穩定來回振盪趨勢。自營商籌碼變化幅度相對溫和,趨勢存在不確定性,數據相對穩定,代表自營商操作方向不明,可能等待市場突破。
    (判斷依據:自營商(自行買賣)部位的操作較具投機性,追求短期價差,其連續買賣可能放大市場短期波動。)

6576 逸達 三大法人買賣超
圖(23)6576 逸達 三大法人買賣超(日更新/日線圖)(本站自行繪製)

主力大戶持股變動

  • 1000 張大戶持股變動:逸達的1000 張大戶持股變動數據主要呈現強烈上升趨勢。1000 張大戶持股變動變化幅度較為明顯,趨勢高度可靠,數據相對穩定,代表特定買盤積極吸納,大戶進場意願強烈。
    (判斷依據:需注意「人數增加」並不等同於「總持股比例增加」,應結合「大戶總持股比例」一同分析,以更全面判斷籌碼動向。)
  • 400 張大戶持股變動:逸達的400 張大戶持股變動數據主要呈現強烈上升趨勢。400 張大戶持股變動變化幅度適中,趨勢高度可靠,數據相對穩定,代表市場買盤由下往上堆疊,大戶認同度提高。
    (判斷依據:將400張大戶與千張大戶的人數變化、以及他們的總持股比例變化結合分析,可以更清晰地描繪出籌碼在不同大戶層級間的流動情況。)

6576 逸達 大戶持股變動、集保戶變化
圖(24)6576 逸達 大戶持股變動、集保戶變化(週更新/週線圖)(本站自行繪製)

內部人持股異動

公司經營者持股異動情形:該數據主要分析逸達的公司經營團隊持股變動情形,不同經營管理人由不同顏色區線來標示,並且區分經營管理者身份,以視別籌碼變動的重要性。灰色區域則是綜合整體增減量的變動情形。

6576 逸達 內部人持股變動
圖(25)6576 逸達 內部人持股變動(月更新/月線圖)(本站自行繪製)

研究總結與未來展望

未來發展策略展望

逸達生技未來將持續聚焦核心技術,推進產品管線,並拓展全球市場。

短期發展計畫(1-2 年)

  • 法規里程碑:力拚 2025 年 8 月取得 CAMCEVI 3 個月劑型美國藥證,並於 2026 年上半年上市銷售;爭取 2026 年取得 CAMCEVI 6 個月劑型中國藥證。

  • 市場拓展:協助合作夥伴在歐洲(德、英、加等)全面推展 CAMCEVI 6 個月劑型銷售;為 CAMCEVI 3 個月劑型的上市預作準備。

  • 臨床推進:完成 CAMCEVI 用於 CPP 的三期臨床試驗主要結果分析;啟動 FP-020(氣喘、IBD)及 FP-045(PH-ILD)的二期臨床試驗;啟動 FP-014(前列腺癌)三期臨床試驗。

  • 營收增長:透過 CAMCEVI 銷售分潤、供貨收入及潛在的藥證里程金(如美國 3 個月劑型批准)帶動營收成長。

中長期發展藍圖(3-5 年)

  • 產品線商業化:實現 CAMCEVI 多劑型、多適應症在全球主要市場的商業化;推進 FP-020、FP-045 等 NCE 產品進入晚期臨床或尋求授權合作。

  • 技術平台深化:持續優化 SIF 平台技術,開發新一代藥物輸送系統;拓展 NCE 研發領域,探索新的治療靶點。

  • 全球布局強化:深化與現有夥伴的合作;尋求新的國際授權或策略聯盟機會,拓展新興市場。

  • 永續經營:建立穩定的營收與獲利模式,持續投入研發創新,鞏固在利基市場的領導地位。

投資價值綜合評估

逸達生技作為一家創新驅動的生技公司,具備多重投資潛力與相應風險。

投資優勢

  1. 獨特技術平台:SIF 長效注射技術具高門檻與差異化優勢,應用前景廣闊。

  2. 產品驗證:核心產品 CAMCEVI 已在多國獲批上市,市場銷售持續成長,驗證其商業價值。

  3. 多元產品管線:涵蓋已上市產品、晚期臨床及早期創新藥物,具備短中長期成長動能。

  4. 國際合作經驗:成功與多家國際藥廠建立授權夥伴關係,證明其技術與產品的國際吸引力。

  5. 市場潛力巨大:所處的前列腺癌、罕見病、慢性呼吸道疾病等領域市場規模龐大,成長空間可期。

風險提醒

  1. 研發風險:新藥開發本身具高度不確定性,臨床試驗結果、藥證審查進度可能不如預期。

  2. 市場競爭風險:前列腺癌市場已有成熟藥物,新產品需克服市場進入障礙;罕見病等領域雖潛力大,但也吸引眾多競爭者投入。

  3. 對合作夥伴的依賴:營收相當部分來自授權夥伴的銷售與里程金,夥伴的執行效率與市場策略將影響逸達的業績。

  4. 營運資金需求:新藥研發投入巨大,雖已完成增資,但後續臨床試驗與營運仍需持續資金支持。

  5. 獲利時程:公司目前仍處於虧損階段,實現穩定獲利尚需時間,取決於產品商業化進程。

機構法人觀點

近期機構法人普遍對逸達持正面看法,肯定其營運成長動能、產品市場潛力及國際合作策略。法人看好 CAMCEVI 新劑型獲批及市場拓展將帶動營收增長,並關注其 NCE 產品線的臨床進展。建議投資人關注藥證審查、臨床數據發布等關鍵里程碑,但也提醒須注意新藥開發的固有風險。

重點整理

  • 公司定位:逸達生技 (6576) 是一家以 SIF 長效注射平台及 NCE 創新藥物開發為核心的生物製藥公司。

  • 核心產品:CAMCEVI® (亮丙瑞林長效注射劑) 為主力產品,已在美、歐、英、加等多國上市或申請藥證,市場銷售穩健成長。

  • 技術優勢:獨家 SIF 平台具高技術壁壘,能開發具差異化優勢的長效藥物。

  • 研發管線:除 CAMCEVI 外,擁有多項針對罕見病、慢性病、癌症的臨床階段產品 (FP-045, FP-020, FP-014 等)。

  • 營運模式:透過國際授權合作 (Accord, 金賽, TRPharm) 拓展全球市場,營收來源包括授權收入與銷售分潤。

  • 近期亮點:2024 營收創高、CAMCEVI 3 個月劑型美歐藥證申請進展順利、CPP 三期臨床獲 DSMB 正面建議、完成現金增資。

  • 未來展望:短期聚焦 CAMCEVI 新劑型上市與市場拓展;中長期推進 NCE 產品臨床與商業化,實現多元化成長。

  • 投資考量:具備技術、產品與市場潛力,但須關注研發風險、市場競爭及獲利時程。

參考資料說明

最新法說會資料

  1. 法說會中文檔案連結https://mopsov.twse.com.tw/nas/STR/657620240703M001.pdf
  2. 法說會影音連結http://irconference.twse.com.tw/6576_31_20240703_ch.mp4

公司官方文件

  1. 逸達生物科技股份有限公司 2024 年年報 (公開說明書) (2024.06)

本研究參考年報中有關公司沿革、業務範圍、技術平台、產品管線、營運概況及公司治理等資訊。

  1. 逸達生物科技股份有限公司 法人說明會簡報 (日期需確認,若有)

若有法說會簡報,將參考其最新財務數據、營運更新、產品進度及未來展望。

  1. 逸達生物科技股份有限公司 歷次重大訊息公告 (2024.10 – 2025.04)

本研究大量參考近期重大訊息,包含藥證申請進度 [FDA, EMA, NMPA)、臨床試驗更新(DSMB 建議)、營收公告、合作夥伴動態、財務操作 (增資] 等關鍵事件。

研究報告

  1. 券商/研究機構分析報告 (例如:元大、富邦、凱基等,若有公開資訊)

參考法人機構對逸達營運表現、產品潛力、市場競爭、投資評價等面向的分析與預估。

新聞報導與產業資訊

  1. 鉅亨網、經濟日報、工商時報等財經媒體報導 (2024.10 – 2025.04)

參考媒體對於逸達營運、產品、法規進度及市場動態的相關報導。

  1. 環球生技月刊 (GBI Monthly)、GenetInfo 等生技專業媒體報導 (2024.10 – 2025.04)

參考生技專業媒體對於逸達技術平台、臨床試驗、產業趨勢及競爭格局的深度分析。

  1. 國家生技研究園區 (NBRP)、生物技術開發中心 (DCB) 等機構資訊

參考相關機構發布之產業資訊,了解逸達所處之研發環境與產業地位。

其它公開資訊

  1. 公司官方網站 (www.foreseepharma.com)

參考公司網站提供的基本資料、技術介紹、產品資訊、新聞發布等內容。

  1. 公開資訊觀測站 (MOPs)

查詢公司基本資料、財務報告、重大訊息、法人說明會資訊等。

  1. Perplexity AI 彙整資料 (來源包含但不限於上述)

本文基於 Perplexity AI 彙整的多來源資訊進行整理、分析與撰寫。

註:本文內容主要依據 2024 年第四季至 2025 年第一季的公開資訊進行分析與整理。所有財務數據、臨床進度及市場分析均來自公開可得的官方文件、研究報告及新聞報導。參考資料列表僅說明來源類型與時間範圍,未附實際連結。

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