和康生技（1783）：聚焦生醫材料，拓展全球版圖
公司概要與發展歷程
公司基本資料
和康生物科技股份有限公司（HAC Biomedical Corp.，以下簡稱和康生），股票代號 1783，成立於 1998 年，是一家專注於膠原蛋白及玻尿酸相關生醫材料研發、製造與銷售的專業公司。公司總部位於台灣，截至 2024 年底，員工人數約 150 人。
2021 年對和康生而言是重要的轉捩點，大江生醫 (TCI Co., Ltd.) 透過公開收購成為最大股東，由林詠翔先生接任董事長，同年台塑生醫科技股份有限公司 (Formosa Biomedical Technology Corp.) 也透過私募方式入股，引進策略性投資夥伴，強化公司營運體質與未來發展潛力。和康生在生醫材料領域扮演關鍵角色，提供骨科、牙科、眼科、外科及醫學美容等多元應用的解決方案。
發展里程碑與認證
和康生自成立以來，積極投入研發並拓展國際市場，逐步建立其在全球生醫材料領域的地位。重要發展里程碑與產品認證歷程如下：
- 2006 年：生醫材料首次獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 認證，開啟國際市場大門。
- 2013 年：於台灣證券交易所正式掛牌上市，進入資本市場。
- 2017 年 – 2019 年：陸續取得印尼、俄羅斯、馬來西亞、台灣及歐盟 CE 等多國產品上市許可證，加速全球布局。
- 2021 年：取得馬來西亞 3 項產品認證，深化東南亞市場。同年，大江生醫與台塑生醫入股，為公司發展注入新動能。
- 2022 年：取得馬來西亞、印尼、菲律賓、印度等多國上市許可證。旗下醫美品牌「芙媄登 Formaderm」於中國東方整形美容藝術大會正式上市。
- 2023 年：牙科骨填補材料 (Bone Graft) 獲准上市。產品成功進入阿拉伯聯合大公國市場。皮膚填補劑於馬來西亞技術審查獲准。累計取得 22 個產品品項的許可證，產品許可證總數達 81 項。預計取得越南、澳洲、埃及、約旦、吉爾吉斯上市許可證。
- 2024 年：關節注射劑取得沙烏地阿拉伯、澳洲與秘魯許可。膠原蛋白敷材 (HAD, HAS) 取得越南、泰國許可。新一代膠原蛋白鼻腔敷料「鼻即安 Naso-Aid」獲准進入美國與台灣市場。年底累計營收達 6.81 億元，稅後淨利 1.9 億元，每股盈餘 (EPS) 2.13 元。
- 2025 年 (展望)：預計取證產品品項將達到 112 個。目標取得「芙媄靚 FormaClean」的中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 認證。
圖(1)公司里程碑（資料來源：和康生技公司網站）
主要業務範疇與產品應用
核心技術與產品線
和康生技的核心技術聚焦於膠原蛋白與玻尿酸兩大生醫材料平台。透過多年的研發積累，掌握關鍵製程與配方，開發出一系列高品質、高附加價值的醫療器材。
根據 2024 年第四季資料，公司營收主要來自兩大產品類別：
- 膠原蛋白相關產品：佔營收比重 57.8%，應用於傷口照護、骨科填補、牙科再生、醫學美容等領域。
- 玻尿酸相關產品：佔營收比重 42.2%，主要應用於關節腔注射、眼科手術、醫學美容填充等。
公司擁有超過 13 項核心專利，並持續投入研發，開發創新產品。例如其關節注射劑採用的獨家 ECHA 交聯技術，能使玻尿酸達到「高黏彈，更持久」的效果，提升產品競爭力。
圖(2)產品研發與認證數量（資料來源：和康生技公司網站）
產品應用領域
和康生的產品線廣泛應用於多個醫療領域，滿足不同科別的需求：
- 骨科：關節腔注射劑 (如：樂節益)、骨填補材料。
- 牙科：膠原蛋白骨填補材料、膠原蛋白塞、膠原蛋白膜等，用於植牙及牙周治療。
- 眼科：與當地上市櫃企業合作，提供眼科手術相關醫材。
- 一般外科：膠原蛋白敷料，用於傷口照護與止血。
- 醫學美容：皮膚填補劑 (如：芙媄登、芙媄靚)、膠原蛋白基質，應用於臉部填充、輪廓雕塑及皮膚修復。
公司產品具備高度生物相容性與安全性，已獲得全球多國法規單位認證，行銷網絡遍及全球。
市場與營運分析
營收結構分析
和康生 2024 年第四季的產品營收結構顯示，膠原蛋白與玻尿酸兩大核心業務均衡發展。
- 膠原蛋白相關產品：貢獻營收 57.8%。
- 玻尿酸相關產品：貢獻營收 42.2%。
相較於 2024 年第三季 (膠原蛋白 64.1%，玻尿酸 35.9%)，第四季玻尿酸產品的比重有所提升，顯示該類產品線的市場需求增溫或出貨節奏加快。公司未來將持續優化產品組合，提升高毛利產品的比重。
區域市場布局
和康生積極拓展全球市場，營收來源遍及亞洲、美洲及歐洲。2024 年第四季區域營收分布如下：
- 台灣市場：佔營收 44%，為最主要市場，維持穩定貢獻。
- 美國市場：佔營收 23%，為重要海外市場。近期醫材產品獲得美國關稅豁免，有助於維持出貨穩定，並持續接洽潛在新客戶。
- 歐洲市場：佔營收 14%，較第三季的 5% 有明顯增長，顯示歐洲市場推廣見效。
- 亞洲市場 (不含中台)：佔營收 9%。其中東南亞市場 (如越南、泰國、馬來西亞、印尼、菲律賓) 為重點發展區域，已有多項產品取得許可證並上市銷售。
- 中國市場：佔營收 10%，相較 2023 年第四季的 5% 呈現翻倍成長。公司積極布局中國的牙科、醫美、眼科領域，醫美材料已進入多省市機構，眼科與當地企業合作，牙科市場透過展會與教育訓練增加曝光，預期將持續增長。
公司持續加速全球布局，包含中東地區 [阿拉伯聯合大公國、沙烏地阿拉伯、埃及、約旦) 及南美洲（秘魯、巴西），並強化南半球市場 (澳洲預計 2025 年 Q2 開始出貨]，目標擴大海外營收佔比。
財務績效回顧
和康生近年營運穩健成長，獲利能力持續提升。
2024 年度財務表現：
- 合併營收：達新台幣 6.81 億元，年增約 9%。
- 毛利率：71%，維持在高檔水準。
- 營業利益：1.8 億元，營業利益率 26%。
- 稅後淨利：達 1.9 億元，年增 14.68%，優於營收成長幅度。淨利率為 28%。
- 每股盈餘 (EPS)：2.13 元。
近期營運表現：
- 2024 年第四季：單季營收 2.06 億元，創下單季歷史新高。
- 2024 年 12 月：單月營收 6,979 萬元，創歷史次高。
- 2025 年第一季：營收 1.77 億元，年增 39.45%。
- 2025 年 3 月：單月營收 6,989 萬元，月增 76.19%，年增 81.59%。營收增長主因中國市場出貨回穩及海外新市場貢獻。
公司財務結構穩健，截至 2024 年底，現金及約當現金達 6.41 億元，總負債佔總資產比率僅 13%，股東權益佔比達 87%。自由現金流量保持正向。
競爭優勢與市場地位
核心競爭力
和康生技在生醫材料領域建立起多面向的競爭優勢：
- 技術平台與專利：擁有膠原蛋白與玻尿酸兩大核心技術平台，掌握 ECHA 交聯等關鍵技術，並持有 13 項以上專利。
- 廣泛的國際認證：產品累計取得 81 項國際上市許可證 (截至 2023 年底)，並持續增加中 (目標 2025 年達 112 項)，證明產品品質與安全性符合多國法規要求，是進入國際市場的堅實基礎。
- 多元化產品組合：產品線涵蓋骨科、牙科、眼科、外科及醫美等多個高潛力應用領域，可分散風險並掌握多元成長機會。
- 品牌聲譽：2023 年榮獲國家品牌玉山獎「傑出企業領導人」、「最佳人氣品牌」與「最佳產品」三大獎項，提升品牌形象與市場信賴度。
- 策略股東支持：大江生醫與台塑生醫的加入，帶來資源整合、通路協同及管理經驗，有助於加速成長與拓展。
市場挑戰與機會
儘管具備競爭優勢，和康生仍面臨市場挑戰與機會：
- 市場競爭：尤其在中國市場，牙科及醫美領域競爭者眾多，可能面臨價格壓力。需持續透過產品差異化、品牌經營與通路深耕來維持競爭力。
- 法規變化：各國醫療器材法規不斷更新，需持續投入資源以符合最新要求。
- 市場機會：
- 全球高齡化趨勢：帶動骨科關節照護、牙科植入物等需求增長。
- 醫學美容市場蓬勃發展：尤其在亞洲市場 (如中國)，醫美人口滲透率仍有極大提升空間，帶動填充劑等產品需求。
- 新興市場潛力：東南亞、中東、南美洲等地區醫療市場快速成長，提供廣闊的拓展空間。
- 再生醫學興起：細胞治療、外泌體等新興領域帶來新的技術發展與市場機會。
近期營運焦點與重大事件
營運表現與市場動態
和康生近期營運表現強勁，市場關注度亦隨之提升。
- 營收動能：2024 年第四季及 2025 年第一季營收均創下佳績，年增長率顯著。2025 年 3 月營收大幅增長，主要受惠於中國市場需求回溫以及海外市場拓展有成。公司對 2025 全年營收維持雙位數成長目標保持信心。
- 獲利能力：2024 年獲利成長超越營收成長，顯示成本控制與產品組合優化策略奏效。公司預期 2025 年淨利率能維持在 25% 左右的水準。
- 股價與市場認可：
- 2025 年 2 月：和康生被納入臺灣指數公司發布的多項指數成分股，如「特選臺灣上市上櫃高股息動能指數」，顯示市場對其營運績效與成長潛力的認可。生效後股價表現活躍。
- 2025 年 1 月及 2 月：公司大股東及董事持續加碼自家股票，顯示內部人對公司前景的信心。
- 股價波動：雖然曾在 2025 年 3 月初出現較大跌幅，但整體而言，市場對其基本面仍持正面看法。
全球市場拓展
和康生持續深化全球市場布局，成果逐步顯現。
- 美洲市場：美國醫材產品獲得關稅豁免，維持穩定出貨，並積極開發新客戶。2025 年 5 月將參加巴西最大醫療展覽會 (Hospitalar)，開拓南美市場。
- 亞洲市場：
- 中國：市場明顯回溫，牙科、醫美、眼科三大領域持續推進。牙科領域僅面對兩家本土競品，具備發展潛力。
- 東南亞：膠原蛋白敷材已在越南銷售，關節注射劑等多項產品已在多國取得許可。
- 中東：已進入阿聯酋市場，並陸續取得沙烏地阿拉伯等國許可證。
- 澳洲市場：關節注射劑已取得許可證，預計 2025 年第二季開始出貨，正式進軍南半球。
- 歐洲市場：2024 年第四季銷售額顯著增長，顯示市場經營有成。
新產品開發與合作
創新是和康生維持競爭力的關鍵，公司持續投入新產品研發與策略合作。
- 鼻腔照護：新一代膠原蛋白鼻腔敷料「鼻即安 Naso-Aid」已於 2024 年在美國與台灣上市，並逐步進入各大醫院通路。
- 細胞治療：與大江基因 (TCI Gene) 合作，運用其脂肪幹細胞技術，共同推動膝關節相關的細胞治療項目，進軍再生醫學新領域。
- 未來產品線：預計有三項新產品將於 2025 年下半年至 2027 年第一季陸續上市。公司亦表示將評估進入幹細胞及外泌體 (Exosome) 等前瞻領域。
- 醫美新品：「芙媄靚 FormaClean」預計 2025 年上半年在台灣舉辦全球上市會，並目標於 2025 年取得中國 NMPA 認證。
法規事件追蹤
2021 年大江生醫宣布收購和康生技後，曾傳出內線交易疑雲。2024 年 12 月，台北地檢署就此案展開搜索與調查，涉及時任獨立董事與會計人員。此案目前仍在司法程序中。公司營運並未受到直接影響。
未來發展策略與展望
短期營運目標 (2025年)
和康生設定清晰的短期營運目標，力求延續成長動能：
- 營收目標：維持雙位數百分比的年營收成長。
- 獲利目標：維持淨利率在 25% 左右的健康水準。
- 市場拓展：
- 澳洲市場：第二季開始出貨關節注射劑。
- 美國市場：爭取新客戶訂單。
- 中國市場：深化牙科、醫美、眼科布局，芙媄靚力拚取得 NMPA 認證。
- 南美市場：透過巴西展會拓展業務。
- 東南亞/中東：持續深耕既有市場並推廣新產品。
- 產品策略：
- 提升高毛利產品銷售比重。
- 推動「鼻即安」在台灣及美國市場的銷售。
- 舉辦「芙媄靚」全球上市會。
- 營運節奏：因應年初歲修影響，後續月份將加強市場推廣與出貨節奏。
中長期發展藍圖
和康生的中長期發展策略圍繞著技術創新與全球擴張：
- 新領域探索：積極評估並投入幹細胞、外泌體等再生醫學前瞻領域，尋求下一階段的技術突破與成長引擎。
- 全球化深化：
- 持續取得更多國家/地區的產品上市許可證，目標 2025 年底達到 112 項。
- 重點發展南半球市場 (如澳洲、南美洲)。
- 鞏固並擴大在歐美亞主要市場的市佔率。
- 產品線延伸：預計 2025 下半年至 2027 年陸續推出三項新產品，豐富產品組合，滿足更多臨床需求。
- 策略合作：持續與大江基因等夥伴在細胞治療等領域進行合作，整合資源，加速研發與商業化進程。
- 永續經營：以「幸福企業永續成長」為願景，兼顧營運績效、員工福祉與企業社會責任。
重點整理
- 核心業務穩固：和康生技專注於高潛力的膠原蛋白與玻尿酸生醫材料，應用範圍廣泛。
- 國際認證齊全：擁有大量國際產品許可證，是全球市場拓展的利器。
- 營運績效亮眼：近年營收與獲利穩定成長，2024 年 EPS 達 2.13 元，2025 年開局強勁。
- 全球布局加速：積極拓展美、歐、亞、澳、中東、南美等市場，海外營收貢獻可期。
- 創新動能持續：新產品 (鼻即安、芙媄靚) 陸續上市，並布局細胞治療等前瞻領域。
- 策略股東加持：大江生醫與台塑生醫提供資源整合優勢。
- 市場潛力巨大：受惠於高齡化、醫美興起及新興市場成長趨勢。
- 財務體質健康：現金充裕，負債比低，獲利能力佳。
和康生技憑藉其核心技術、廣泛認證及積極的全球化策略，在生醫材料領域已建立穩固基礎，未來成長潛力值得持續關注。
參考資料說明
公司官方文件與資訊
- 和康生物科技股份有限公司 法人說明會簡報 (日期未明，推測為 2024 年底或 2025 年初，含 2024 Q4 財務數據及 2025 展望)。本研究主要參考簡報中的公司概況、發展歷程、產品與銷售分析、財務報告及未來展望。
- 和康生物科技股份有限公司 公開資訊觀測站公告。包含每月營收、年度/季度財務報告、重大訊息等。
新聞報導與市場資訊
- 財經媒體新聞報導 (彙整 2024.12 – 2025.04 期間相關報導，來源包含鉅亨網、經濟日報、工商時報、中時新聞網等)。主要參考近期營運表現、市場動態、產品進展、法規事件及股價相關資訊。
- 臺灣指數公司公告 (2025.02)。參考指數成分股調整資訊。
- 市場分析資料 (4Q23 相關報導)。參考當時對中國市場布局、產品策略及 2024 年營運展望的分析。
註：本文內容主要依據上述公開資訊進行分析與整理。所有財務數據、市場分析及預測均來自公開可得的公司文件、新聞報導及市場資訊。