圖(1)個股筆記：4743 合一（圖片素材取自個股官網）
更新日期：2026 年 09 月 04 日
在全球生技產業從傳統化學藥轉向精準生物製劑與再生醫學的交匯點上，台灣生技新藥研發正迎來結構性的價值重估。合一生技（4743）作為國內專注於全球原創（First-in-class）新藥的指標性企業，憑藉其在慢性傷口癒合與免疫疾病領域的深厚底蘊，成功跨越新藥研發的「死亡之谷」。公司近年營運策略靈活，不僅透過旗下核心產品取得多國藥證與醫材許可，更藉由國際大廠授權合作，建構起堅實的財務護城河。本文將深入剖析合一生技的營運模式、競爭優勢及未來在全球市場的成長動能。
公司概要與發展歷程
企業基本資料
合一生技股份有限公司（Oneness Biotech Co., Ltd.，股票代號：4743）成立於 2008 年 6 月，總部位於臺北市中正區。公司隸屬於中天生技集團，專注於創新新藥與醫療器材的研發與商業化。合一以「開發新藥，關懷生命」為核心理念，聚焦於慢性皮膚病、免疫疾病與代謝相關併發症等高度未滿足的醫療需求（Unmet Medical Needs）。公司於 2011 年 9 月 正式掛牌上櫃，目前董事長為郭憲壽先生，總經理為鄭淑玲女士。
發展軌跡與轉型歷程
合一生技的發展歷程堪稱台灣生技產業走向國際舞台的縮影，其成長軌跡可劃分為三個關鍵階段：
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創立與基礎奠定期（2008-2011）：由中天生技集團轉投資成立，初期致力於植物藥與微生物發酵技術研究，逐步建立科學驗證與藥物法規能力，並於 2011 年完成資本市場佈局。
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關鍵研發與合併擴張期（2012-2019）：2019 年 8 月 正式合併「泉盛生物科技」，此舉成功整合合一的臨床開發能力與泉盛的抗體研發平台，大幅強化公司在免疫療法領域的競爭力。研發團隊實力涵蓋臨床一期至三期試驗及新藥上市申請（NDA）的完整階段。
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國際授權與藥證收穫期（2020-至今）：2020 年 將抗 IgE 抑制劑 FB825 以高達 5.3 億美元 的總授權金授權給丹麥皮膚科大廠 LEO Pharma。隨後，核心產品 FESPIXON（速必一） 陸續取得台灣、中國大陸、新加坡等地藥證，並以 Bonvadis 品牌取得美國 FDA 醫材上市許可，正式開啟全球商業化版圖。
圖(2)公司新藥開發與發展歷程（資料來源：合一生技公司網站）
組織規模與生產基地
合一採取「研發在台北，生產在南州，銷售在全球」的戰略佈局。研發總部位於臺北，而屏東南州則設有符合國際 PIC/S GMP 規格的萃取層析原料藥與乳膏製劑廠區。該廠區占地約 8 公頃，是全台灣少數具備植物新藥與生物製劑生產能力的現代化藥廠，單班制年產能達 2,500 萬條 藥膏。
圖(3)南州工廠（資料來源：合一生技公司網站）
公司自建 GACP（良好農業採收規範）植物原料平台，垂直整合從栽種、萃取、製程到成品檢測的完整供應鏈，有效強化供應鏈韌性並確保產品品質的一致性。
核心業務與產品系統
合一生技的產品線涵蓋小分子、大分子與植物新藥的多軌平台，精準鎖定具備龐大病患基數且現有療法效果不佳的醫療領域。
圖(4)藥品研究流程（資料來源：合一生技公司網站）
主力產品線與技術平台
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慢性傷口治療系列（核心產品）：
- ON101（速必一®／FESPIXON®／Bonvadis®）：專門治療糖尿病足部潰瘍（DFU）等全皮層慢性傷口的外用乳膏。該產品訴求調節巨噬細胞 M1／M2 比例，重塑傷口微環境，促進組織修復。
圖(5)ON101 糖尿病足部傷口潰瘍（資料來源：合一生技公司網站）
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免疫與抗體藥物系列：
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FB825：針對中重度異位性皮膚炎與過敏性氣喘，透過阻斷 IgE 路徑抑制過敏反應，目前已授權 LEO Pharma 進行臨床二期試驗。
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FB704A：針對嗜中性白血球氣喘的單株抗體。
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圖(6)FB825 過敏性疾病新藥開發（資料來源：合一生技公司網站）
圖(7)FB704A 自體免疫疾病新藥開發（資料來源：合一生技公司網站）
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感染性疾病與抗病毒新藥：
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SNS812：針對廣譜冠狀病毒的核酸藥物（siRNA），利用小干擾 RNA 技術直接關閉病毒複製所需的關鍵基因。
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SNS851：針對減重與代謝疾病的新藥開發。
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圖(8)SNS812 新藥研發進度（資料來源：合一生技公司網站）
圖(9)SNS812 冠狀病毒流感新藥開發（資料來源：合一生技公司網站）
圖(10)SNS851 減重、代謝疾病新藥開發（資料來源：合一生技公司網站）
圖(11)新藥開發進度（資料來源：合一生技公司網站）
產品應用與臨床價值
ON101 的核心技術在於免疫微環境調控。透過兩種植物萃取物（到手香與積雪草），抑制 M1 發炎巨噬細胞並促進 M2 修復巨噬細胞，加速組織修復。根據台灣真實世界研究（n=178），針對 Wagner 2 級糖尿病足部潰瘍患者，速必一組癒合率達 75%，而感染潰瘍次族群的平均癒合時間較現行最佳治療（SOC）大幅減少 100 天（P<0.0001），展現突破性的臨床療效。
圖(12)速必一，比較現行最佳治療（資料來源：合一生技公司網站）
營收結構與市場分析
合一的營收模式正處於從「授權金收入」轉向「產品銷售收入」的轉型過渡期。
產品營收組合
根據 2024 年財務資料與近期市場銷售態勢，合一的營收結構呈現多元化發展：
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ON101 銷售收入：佔比約 55%。在台灣市場上市三年累積銷售逾新臺幣 1 億元，年複合成長率約 39%。隨著中國大陸市場開賣及美國醫材通路鋪貨，此部分佔比預期將持續擴大，成為穩定的現金流來源。
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授權與權利金收入：佔比約 25%。主要來自 LEO Pharma 等合作夥伴的里程碑款項，雖具波動性，但能有效挹注研發資金。
區域市場分布
合一採取「立足台灣、放眼中國、佈局全球」的市場策略，區域營收分布正發生質變：
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台灣市場：目前最成熟的市場，FESPIXON 已納入健保，貢獻穩定營收。
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亞洲市場：中國大陸擁有逾 1.4 億糖尿病人口，FESPIXON 取得 NMPA 核准後，正積極爭取進入國家醫保目錄（NRDL），預期將成為最大成長引擎。新加坡、馬來西亞亦已取得藥證。
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美洲市場：以 Bonvadis 品牌透過醫材路徑（510k）切入美國市場，2025 年 6 月 更獲准擴大至「全皮層慢性傷口」適應症，涵蓋 DFU、靜脈潰瘍與壓瘡，正處於通路鋪貨爆發前夕。
客戶結構與價值鏈定位
合一處於生技醫藥產業鏈的中游核心位置，向上整合原料供應，向下透過多元通路與授權模式觸及終端病患。
上下游價值鏈分析
關鍵客戶與合作夥伴
合一的客戶結構主要分為 B2B 研發授權與 B2B 產品銷售兩大類：
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國際授權客戶：以丹麥 LEO Pharma 為代表，合一將 FB825 授權予該廠，藉由其全球皮膚科藥物銷售網絡進行末端推廣。
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終端通路客戶：包含各國藥品經銷商（如負責中國市場的中天上海）、大型醫學中心、專門糖尿病照護中心及連鎖藥局。合一透過與在地通路協作，提升擴張速度與資本效率。
生產基地與產能配置
合一具備高度垂直整合的生產能力，確保核心製程專利不外流，並維持全球供應鏈的穩定。
南州廠產能規劃
屏東南州廠是合一全球供應鏈的核心，已完成二期擴建並導入全自動化藥膏生產線。該產線符合美國 FDA、歐盟 EMA 及中國 NMPA 最高規格要求。目前單班制年產能達 2,500 萬支，若未來需求爆發，具備啟動三班制將產能上修至 7,500 萬支 的彈性。
全球供應鏈策略
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植物原料供應：透過 GACP 平台與農戶契作左手香，鎖定收購價格，使原物料價格波動對整體毛利率影響微乎其微。
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在地化佈局：針對中國龐大市場，合一規劃透過集團資源進行在地化包裝與物流配送，以降低跨境成本並符合當地醫保供應要求。
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生物製劑委外：針對 FB825 等單株抗體，採取與國際頂尖 CDMO 廠合作或由授權對象負責生產的輕資產策略。
競爭優勢與市場地位
核心競爭力分析
在糖尿病足潰瘍（DFU）領域，合一憑藉以下優勢建立起難以跨越的技術護城河：
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First-in-class 機轉優勢：FESPIXON 是全球首款透過調節免疫微環境（M1 轉 M2）促進傷口癒合的藥物，具備代差優勢。
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堅實的臨床實證：完成嚴謹的國際多中心三期臨床試驗，數據發表於《JAMA Network Open》等國際頂尖期刊，治癒率顯著優於傳統療法。
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商業便利性與安全性：相較於需冷藏且具致癌風險的生長因子藥膏，FESPIXON 可常溫保存、安全性極佳，大幅提升病患居家使用的依從性。
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雙軌法規策略：在美國以醫材（Bonvadis）先行上市，同步推進新藥審查，有效縮短商用化週期並提早創造現金流。
市場競爭態勢
目前 DFU 市場呈現高度碎片化且低治癒率狀態，合一的主要競爭對手為傳統傷口護理大廠。
競爭對手比較表
| 競爭類別 | 代表企業或產品 | 估計市佔率 | 產品優勢 | 產品弱點（合一的機會） |
|---|---|---|---|---|
| 傳統高階敷料 | Smith & Nephew、Convatec | 60% – 70% | 通路廣、價格低廉 | 僅被動保護，無法主動促進癒合 |
| 生長因子藥膏 | Regranex | 5% – 10% | 具備品牌知名度 | 具致癌風險（黑框警告）、需冷藏 |
| 新興細胞療法 | 研發中生技公司 | 臨床研發中 | 具備再生潛力 | 施作複雜、成本極高、需冷鏈物流 |
| 合一 FESPIXON | 合一生技 | 快速成長中 | 治癒率高、常溫保存 | 尚在各國醫保談判與通路鋪貨期 |
近期重大事件與財務表現
營運回顧與近期動態
合一近期在國際市場准入與專利佈局上屢創佳績，但也面臨市場對營收轉換速度的嚴格檢視：
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美國 FDA 醫材許可擴大（2025.06）：Bonvadis 獲美國 FDA 核准擴大至「全皮層慢性傷口」適應症上市許可。此一重大突破大幅提升產品國際競爭力與商業談判價值，帶動股價連續漲停，成交量爆出逾 2 萬張。
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營收波動引發市場賣壓（2025.12）：受限於各國藥證審查與醫保談判時程，2025 年 11 月營收為 820.7 萬元，年減 13.53%。由於前四個月營收未能超越前一年同期，市場對營收表現失望導致股價一度跌停，突顯生技股在商業化初期的業績波動風險。
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國際專利佈局深化（2025.12）：FB825 過敏性疾病專利正式取得韓國證書，保護期至 2038 年，進一步鞏固其在 IgE 介導適應症的智財壁壘。
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權證標的獲選（2026.01）：合一入選櫃買中心公告之可發行權證標的，顯示其在資本市場具備足夠的流動性與關注度。
財務績效與體質分析
合一目前處於高研發投入轉向商業化收成的過渡期，財務體質穩健：
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營收與獲利表現：2024 年全年營業收入達 1.17 億元，年增逾 3,100 萬元。由於持續投入全球臨床試驗（研發費用高達 9.24 億元），本期淨損約 11.53 億元，每股虧損 2.44 元。此屬新藥公司規模化前的必經階段。
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財務結構：受惠於前期鉅額授權金挹注，公司現金與流動金融資產合計逾新臺幣 70 億元。流動比率高達 3,987%，負債佔資產比率僅 6.29%。充沛的銀彈足以支應未來數年的研發與營運開銷，無短期資金壓力。
未來發展策略展望
短中期發展計畫
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加速全球商業化放量：重點推進 Bonvadis 在美國醫材通路的鋪貨與在地合作簽約；同時全力衝刺 FESPIXON 進入中國國家醫保目錄（NRDL），以量換價啟動指數型成長。
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東協與新興市場拓展：加速推進越南、印尼、菲律賓等國的藥證審查，並透過 OEM 佈局優化自費市場滲透率。
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推進國際授權進度：持續協助 LEO Pharma 推進 FB825 臨床試驗，爭取階段性里程碑金入帳。
潛在風險與因應策略
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醫保定價壓力：中國醫保談判可能導致藥價大幅折讓，影響短期毛利。公司將透過南州廠自動化量產降低單位成本，並以龐大銷量彌補價格缺口。
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法規審查延遲：新藥在美國或歐盟的審查變數多。合一採取「醫材先行、藥品跟進」的雙軌策略，提早創造現金流並分散單一藥證風險。
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通路競爭壁壘：傳統醫材大廠具備深厚醫院通路。合一將持續累積真實世界臨床數據，以卓越的治癒率與降低總體醫療支出的經濟效益，改變醫師處方習慣。
重點整理
合一生技正處於生技公司最關鍵的價值兌現期。憑藉 First-in-class 的 ON101，公司成功打開全球慢性傷口龐大市場，其免疫微環境調控機轉具備難以複製的代差優勢。透過「藥證＋醫材」雙軌路徑與自建 GACP 至 GMP 的垂直整合供應鏈，合一不僅確保了品質與成本優勢，更大幅提升了全球准入速度。
儘管短期內面臨研發費用高峰與醫保定價談判的挑戰，但公司擁有逾 70 億元的充沛現金與極低的負債比率，財務體質堅若磐石。隨著 2025 年美國 FDA 擴大醫材適應症許可，以及中國市場商業化的逐步推進，合一生技已準備好迎接營收與獲利的爆發期，是台灣生技產業中具備國際級競爭力的指標企業。
參考資料說明
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合一生技股份有限公司 2025 年第一次例行法說會簡報（2025.04）。本研究主要參考法說會簡報中的財務數據、ON101 國際商業化策略、產能規劃及未來展望。
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合一生技 2024 年度合併財務報表。本文的財務分析主要依據此份財報，包含合併營收、研發費用、稅後淨損、現金水位及負債比率等關鍵數據。
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合一生技官方網站公開資訊。參考產品機制（ON101、FB825 等）、臨床數據、南州廠規模及研發管線進度。
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國內外財經媒體與產業新聞報導（2024.06 – 2026.01）。彙整包含美國 FDA 核准 Bonvadis 擴大適應症、韓國專利取得、月營收表現引發股價波動，以及入選權證標的等近期重大市場動態與法人觀點。
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投資機構產業分析報告（2025 – 2026）。參考其對全球糖尿病足潰瘍市場規模、競爭對手分析（如 Smith & Nephew、Regranex）及合一生技競爭護城河之深度評估。
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