德英生物科技（4911）：植物新藥開發先驅，挑戰全球癌症治療市場

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德英生物科技（4911）：植物新藥開發先驅，挑戰全球癌症治療市場

公司概要與發展歷程

公司簡介

德英生物科技股份有限公司（G&E Herbal Biotechnology Co., Ltd.，股票代號：4911）於 2002 年 8 月 6 日成立，總部位於台南科學園區。 公司專注於植物新藥的研發、製造與銷售，是台灣少數擁有 PIC/S GMP 認證且可同時生產植物藥與食品的生技公司。 德英資本額約 5.9 億新台幣，由在藥物開發領域具備超過四十年經驗的郭國華教授擔任董事長暨總經理，領導一支涵蓋生化、藥理、分子生物等多個領域的專業研發團隊。

發展歷程與重要里程碑

自創立以來，德英生技便確立了以天然植物為基礎，開發創新藥物的發展方向。公司於成立同年即獲准進駐南部科學園區，被歸類為高科技產業。憑藉卓越的研發實力，德英多次獲得政府機構的「金獎」肯定，並於 2011 年榮獲經濟部智慧財產局頒發的「國家發明創作金獎」，奠定其在植物新藥領域的領導地位。公司穩健經營，除 2011 年上櫃時依法令增資外，至今未再辦理現金增資，依靠自有資金及營收，逐步完成多項臨床試驗與廠房建設。

核心業務與產品應用

德英的營運核心圍繞三大產品線：植物新藥、保健食品及功能性植萃保養品。公司透過獨家專利技術，從天然植物中萃取高活性成分，開發針對癌症、肝膽腎疾病及皮膚老化等問題的解決方案。

主力新藥開發：SR-T100 系列

SR-T100 是德英最具指標性的世界級全新成分新藥，其研發管線涵蓋多種劑型與適應症，展現公司挑戰難治疾病的決心。

  • SR-T100 凝膠：主要用於治療日光性角化症（鱗狀細胞原位癌）及人類乳突病毒（HPV）引發的尖銳濕疣。此藥物已在台灣完成第三期人體臨床試驗，結果顯示對於小於 1 公分病灶的完全治療率達 65.63%，針對大於 1 公分病灶的完全治療率亦有 45.5%，數據具備統計學上的顯著意義。相較於傳統液態氮冷凍治療，SR-T100 凝膠提供可大範圍塗抹、溫和且不留疤痕的優勢，預計於 2025 年底前向台灣衛福部食藥署（TFDA）提交新藥查驗登記（NDA）申請。

  • SR-T100 注射劑：鎖定目前全球尚無核准藥物的癌症惡性腹水治療。惡性腹水是末期癌症患者常見的嚴重併發症，嚴重影響生活品質。根據委託國家實驗動物中心進行的臨床前試驗，SR-T100 注射劑展現出消除惡性腹水的潛力，且安全性高，不具備傳統化療常見的骨髓抑制等副作用。公司已完成臨床前 GLP 毒理安全試驗，計劃於年底前向衛福部提出諮詢，為進入第一期人體臨床試驗做準備。

德英生物科技保健食品 SR-100
圖(1)保健食品 SR-100（資料來源：德英生物科技公司網站）

現有營收主力：保健藥品與食品

在新藥研發持續推進的同時，德英透過已商品化的藥品與保健食品，建立穩定的現金流。

  • 利保肝®（Hepanamin®）：此為衛福部核准的醫師/藥師指示用藥，主要成分為水飛薊素（Silymarin）。德英運用其專利技術，使「利保肝」的溶離率與吸收率達到 92% – 99%，超越國際大廠。 該產品不僅用於傳統肝臟疾病，亦在脂肪肝（NAFLD）、脂肪性肝炎（NASH）及慢性腎病變（CKD）等尚無標準治療藥物的領域展現潛力。

  • 高效護眼食品：為因應現代人用眼過度的健康需求，德英應用製藥技術開發出 30 分鐘內有感的高效護眼保健食品。產品於 2023 年 4 月上市後，市場反應熱烈，一度供不應求，成為公司重要的營收成長動能。

  • 功能性保養品：運用擁有多國專利的 SR-100 成分，開發抗老化保養品系列。近期更針對洗腎患者的尿毒搔癢症，以及靜脈曲張等問題，開發出外用乳膏，經專科醫師評估後反應良好，後續規劃進入人體臨床試驗。

德英生物科技利保肝產品
圖(2)利保肝產品（資料來源：德英生物科技公司網站）

德英生物科技功能性保養品
圖(3)功能性保養品（資料來源：德英生物科技公司網站）

德英生物科技外用軟膏
圖(4)外用軟膏（資料來源：德英生物科技公司網站）

德英生物科技潤滑產品
圖(5)潤滑產品（資料來源：德英生物科技公司網站）

市場與營運分析

營收結構與財務表現

德英自 2022 年起轉虧為盈，營運績效持續成長。 根據 2024 年的營收結構，藥品貢獻約 81%，保健食品約 18%，功能性保養品則佔 1%。

公司 2025 年 7 月的單月營收達到 2,788.1 萬元，月增 2.26%，年增率更高達 45.48%。 累計至 2025 年 7 月，總營收為 1.88 億元，較去年同期成長 40.22%。 在獲利能力方面，2025 年第二季單季每股盈餘（EPS）為 0.57 元，累積上半年 EPS 達 1.19 元，年增長 53%，顯示公司產品的市場接受度與獲利能力正穩步提升。

區域市場與客戶分析

目前德英的營收主要來自台灣市場，內銷佔比約 100%。 公司的客戶群體多元，包含藥師、實體藥局及全球直銷商。其中，「利保肝」的全球總代理權由全球前五大直銷商八馬國際事業有限公司取得。 透過八馬國際的通路，該產品不僅在台灣設立超過 41 家實體專賣藥局，更已拓展至新加坡、韓國、日本、澳洲、紐西蘭等 16 個國家，為未來的國際營收貢獻奠定基礎。

pie title 2024年區域營收分布 "台灣市場" : 100

研發實力與生產布局

研發核心與全球專利

德英的核心競爭力源於其強大的研發能量。「植物活性與機轉研究中心」是台灣少數專業的植物新藥開發中心，擁有與學術機構相當的研究設備與人才。公司在全球進行完整的專利布局，SR-T100（SR-100）的相關專利涵蓋抗癌、抗病毒疣、抗老化及抗發炎等多個領域，保護範圍遍及美國、歐盟、日本、中國、韓國、加拿大等多個國家及地區。

生產基地與產能配置

公司的生產基地集中於台南科學園區，擁有佔地 3,643 坪的自有土地，並建構了從原料到成品的一條龍生產體系，包含：

  • PIC/S GMP 藥廠
  • 原料藥廠
  • 植物萃取廠
  • 食品廠
  • GMP 保養品廠（認證中）

此垂直整合的生產模式，讓德英能有效掌控原物料品質與生產成本。在產能分配上，植物新藥相關製品佔約 81%，保健食品佔 13%，其餘 6% 為功能性保養品。 為應對未來 SR-T100 注射劑的臨床需求與市場供應，公司正規劃擴充產能，預計未來數年內整體生產力可提升 20% 至 30%。

競爭優勢與市場地位

核心競爭優勢

德英在競爭激烈的生技產業中，建立了獨特的競爭利基：

  1. 創新的技術平台：獨家植物萃取與高吸收率技術，開發出具全球首創潛力的產品。
  2. 差異化的產品定位：SR-T100 鎖定未被滿足的醫療需求，提供副作用更低、更溫和的治療選項。
  3. 完整的產業鏈整合：從研發、原料到生產的自主能力，確保品質穩定性並優化成本結構。
  4. 國際級的合作夥伴：與八馬國際的結盟，快速將產品推向全球市場，擴大品牌能見度。

主要競爭對手分析

在日光角化症治療領域，德英的主要競爭對手為國際製藥大廠，如輝瑞（Pfizer）、3M 及 LEO Laboratories，其產品多為化學合成藥物，如 5-Fu、Imiquimod 及 Diclofenac 等軟膏。德英的 SR-T100 凝膠以其植物性來源、溫和不傷正常細胞的特性，在市場上形成明顯的區隔，有望吸引尋求不同治療方案的患者族群。

近期重大事件與未來展望

近期重大事件

  • SR-T100 臨床進展：2024 年完成台灣第三期臨床試驗解盲成功，預計 2025 年底前申請藥證。SR-T100 注射劑的臨床前試驗亦接近完成，即將申請進入人體臨床試驗。
  • 法人說明會：公司於 2025 年 8 月 8 日舉行線上法人說明會，向投資者闡述公司最新的經營現況與新藥開發進度，獲得市場正面評價。
  • 財務策略：2025 年 3 月董事會決議辦理盈餘轉增資，發行約 472 萬股新股，以充實營運資金，支持後續的研發與市場擴展計畫。此舉突顯公司對未來發展的信心，並在不增加負債的前提下強化財務結構。

未來發展策略

德英的短期目標聚焦於推動 SR-T100 凝膠取得藥證並成功上市。中長期則將重心放在 SR-T100 注射劑的臨床開發，期望能攻克癌症惡性腹水此一醫療難題，成為全球首創的治療藥物。

同時，公司將持續深化與八馬國際的合作，擴大「利保肝」及護眼食品的全球銷售版圖，並成立國際事務部，延攬專業人才，目標將德英打造成根留台灣、行銷全球的跨國生技藥廠。

重點整理

  • 技術核心獨特：德英專注於植物新藥開發，擁有從萃取到製藥的完整專利技術與 PIC/S GMP 生產基地，建立高技術門檻。

  • 新藥產品線潛力巨大：主力產品 SR-T100 在皮膚癌前病變及癌症惡性腹水治療領域具備成為全球首創藥物（First-in-class）的潛力，臨床數據正面，是公司未來爆發性成長的關鍵。

  • 營運穩健成長：現有藥品「利保肝」與保健食品透過與國際直銷商合作，已成功拓展全球通路，創造穩定現金流，支持長期研發投入。 財務表現自 2022 年起轉虧為盈，營收與獲利呈現雙位數成長。

  • 市場前景廣闊：公司產品切合全球對天然、低副作用藥物及預防保健的需求趨勢，無論是癌症治療或大健康市場，皆具備龐大的發展空間。

參考資料說明

公司官方文件

  1. 德英生物科技股份有限公司 2024 年法人說明會簡報（2024.11.20）。本研究主要參考法說會簡報的公司概況、新藥臨床試驗數據、現階段營收來源分析及未來展望。該簡報由郭國華董事長主講，提供權威的公司營運資訊。
  2. 德英生物科技股份有限公司 2025 年第二季財務報告（2025.08.08）。本文的財務績效分析主要依據此份財報，包含合併營收、營業利益、稅後淨利與每股盈餘等關鍵數據。

新聞報導

  1. 經濟日報（2025.07.22）。報導詳述德英生技與八馬國際的合作細節、國際市場布局，以及 SR-T100 注射劑的開發進展。
  2. 工商時報（2024.12.05）。針對「利保肝」產品的技術優勢、市場行銷策略及與八馬國際的產銷合作模式提供深入分析。
  3. Yahoo 奇摩股市（2024.12.04）。報導內容涵蓋德英的生產設施、SR-T100 凝膠的臨床試驗成果，以及與八馬國際在日本市場的布局計畫。

研究報告與財經網站資料

  1. MoneyDJ 理財網。該網站提供德英公司的基本資料、產品結構、營收比重、市場銷售通路及競爭對手等詳細資訊，為本文的產業分析提供重要參考。
  2. 環球生技月刊（2025.03.07）。該媒體提供德英 2024 年度的財務報告數據，包含全年獲利與每股盈餘等資訊。