藥華醫藥（6446）：創新長效型蛋白質藥物 血液腫瘤治療領域的領航者

圖(1)個股筆記：6446 藥華藥（圖片素材取自個股官網）

更新日期：2025 年 05 月 02 日

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本文深度剖析 藥華醫藥（6446.TW），一家專注於原創性 長效型蛋白質藥物 開發的台灣 生技公司。文章重點在於藥華醫藥的核心技術（聚乙二醇化（PEGylation））、旗艦產品 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）在全球 真性紅血球增生症（PV） 市場的領先地位與未來發展。2025 年 1 月股票轉上市，加上 Ropeg 銷售強勁，營收 持續創新高。公司重視 企業社會責任 (CSR) 與 永續發展目標 (SDG)，並獲 標普全球永續年鑑 肯定。

以下雷達圖呈現藥華醫藥的 基本面分析 量化指標與質化暨市場面分析：

圖(2)6446 藥華藥 基本面量化指標雷達圖（本站自行繪製）

圖(3)6446 藥華藥 質化暨市場面分析雷達圖（本站自行繪製）

公司概要與發展歷程

藥華醫藥 股份有限公司（PharmaEssentia Corp.，股票 代號：6446.TW）於 2000 年 5 月 在台灣成立，由一群具備國際視野、熱愛台灣的歸國學人創立。公司於 2003 年 10 月 正式投入營運，總部位於台北市南港區。藥華醫藥專注於 原創性 長效型蛋白質藥物 的開發，特別擅長運用其獨特的 聚乙二醇化（PEGylation）技術平台與高難度小分子合成技術，致力於突破性 新藥研發 、臨床試驗、生產製造及 全球市場佈局 ，目標是成為以台灣為基地的全方位 生技公司 ，滿足全球未被滿足的醫療需求（unmet medical needs）。公司網址為：https://www.pharmaessentia.com/。

草創與技術奠基（2000 – 2003）

公司創立初期即確立以 新藥研發 為核心，展現深耕本土、放眼國際的決心。2003 年 10 月 的正式營運，標誌研發能量進入實質發展階段。

技術平台建立與國際合作（2003 – 至今）

藥華醫藥早期聚焦於 長效型蛋白質藥物 開發，建立獨特的 聚乙二醇化 (PEGylation) 技術平台。此技術可延長蛋白質藥物在人體內的有效作用時間，降低用藥頻率，提升患者順從性。為加速 新藥研發 ，公司積極與各國醫學研究中心展開合作，進行跨國研發與臨床試驗，體現其 全球市場佈局 策略。2012 年 10 月 ，公司完成台灣首座符合 GMP 標準的蛋白質藥廠建設，支持第三期人體臨床試驗用藥的生產。

產品開發與全球佈局（至今）

旗艦產品 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，產品代號 P1101），是治療 真性紅血球增生症 （Polycythemia Vera, PV）的創新 長效型 干擾素藥物。Ropeg 已在全球約 40 個國家 取得上市許可，包含歐盟、美國、日本、中國、韓國、巴西、新加坡與馬來西亞等地，為全球 PV 患者提供嶄新治療選擇。Ropeg 不僅是台灣首個獲歐盟核准之蛋白質 新藥 ，其高純度及長效性亦展現出較市場同類產品更佳的療效與安全性。

為拓展 Ropeg 全球市場佈局 ，藥華醫藥積極與國際藥廠策略聯盟，例如與 Pint-Pharma GmbH 簽訂拉丁美洲七國商業授權合約，以及授權 FORUS Therapeutics 於加拿大市場銷售 Ropeg，加速全球商業化進程。公司亦取得美國 Athenex 藥品 KX01 在台灣、日本、韓國的專屬授權，用於治療日光性角化症。

永續發展與社會責任

藥華醫藥重視 企業社會責任 與 永續發展 ，在環境保護、社會責任及公司治理（ESG）方面積極投入。公司以「Better science, Better lives」為宗旨，結合聯合國 永續發展目標（SDGs），特別是 SDG3「健康與福祉」，致力提升藥物可近性、可負擔性與可取得性。2024 年，藥華醫藥成為台灣首家且唯一登上國際評比機構「標普全球」（S&P Global） 永續年鑑 生技 業類別的企業，肯定其在 ESG 領域的努力。

重要里程碑

1. 2000 年 5 月：公司成立。

2. 2003 年 10 月：正式開始營運。

3. 2012 年 10 月：完成台灣首座 GMP 蛋白質藥廠建設。

4. 2024 年：獲選為 標普全球永續年鑑 台灣 生技 業代表企業。

5. 2025 年 1 月： 股票 由櫃買市場轉 上市 ， 股票 代號 6446，正式進入集中市場交易。

圖(4)公司據點（資料來源：藥華醫藥公司網站）

公司基本概況

• 目前股價：532.0（資料來源：本站資料）
• 預估本益比：37.3（資料來源：本站資料）
• 預估殖利率：0.0（資料來源：本站資料）
• 預估現金股利：0.0 元（資料來源：本站資料）
• 報表更新進度：☑ 月報 ☑ 季報
• 公司 法說會 中文檔案連結：https://mopsov.twse.com.tw/nas/STR/644620250116M001.pdf

圖(5)6446 藥華藥 EPS 熱力圖（本站自行繪製）：EPS 熱力圖呈現了分析師對藥華醫藥未來年度 EPS 的預估變化。

圖(6)6446 藥華藥 K 線圖（日）（本站自行繪製）： 股價 日線圖呈現了近期 股價 的波動。

圖(7)6446 藥華藥 K 線圖（週）（本站自行繪製）： 股價 週線圖呈現了中期 股價 的趨勢。

圖(8)6446 藥華藥 K 線圖（月）（本站自行繪製）： 股價 月線圖呈現了長期 股價 的走勢。

核心技術與產品應用

獨特 PEGylation 技術平台

聚乙二醇化 (PEGylation) 技術平台 是藥華醫藥的核心競爭力。此技術透過將聚乙二醇（PEG）分子修飾於蛋白質藥物上，有效延長藥物在體內之半衰期，降低投藥頻率，提升患者用藥便利性與順從性。相較於傳統短效型蛋白質藥物，長效 劑型不僅能提升治療效果，亦可降低患者因頻繁用藥造成之不便與不適。藥華醫藥掌握 40K PEG 分子及 PEGylation 技術平台，強化其蛋白質藥物的 新藥研發 能力。

圖(9)研發進度（資料來源：藥華醫藥公司網站）

圖(10)定點 PEGylation 技術平台（資料來源：藥華醫藥公司網站）

創新 長效型 干擾素 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）

Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）是基於 PEGylation 技術平台開發之創新 長效型 干擾素，為公司目前最重要產品。Ropeg 主要應用於 骨髓增生性腫瘤 （Myeloproliferative Neoplasms, MPNs）領域，特別是 真性紅血球增生症 （Polycythemia Vera, PV）之治療。根據 2025 年 4 月的新聞，高劑量 Ropeg 可有效阻止 PV 疾病惡化，加速達到治療目標，有助於拓展日本市場。

圖(11)Ropeginterferon alfa 2b（P1101）（資料來源：藥華醫藥公司網站）

Ropeg 作用機制

Ropeginterferon alfa-2b 作用於疾病根源，精準瞄準帶有 JAK2 突變 之造血幹細胞。透過調控 JAK-STAT 訊息傳導路徑，Ropeg 能有效抑制異常造血細胞增生，進而調控紅血球、白血球與血小板數量，從根本上治療 PV 疾病。相較於傳統療法，Ropeg 被認為更具疾病修飾潛力，可望長期控制病情進展。

(圖片：顯示 JAK2 突變的造血幹細胞如何導致紅血球、血小板和白血球過度生成)

• JAK2 突變 造血幹細胞 (HSC)

  • 紅血球

  • 血小板

  • 白血球

(圖片：顯示 ropeginterferon alfa-2b 如何作用於 JAK1 和 TYK2，進而影響 STAT 並改變基因表達)

• ropeginterferon alfa-2b*

  • JAK1 TYK2

  • STAT

  • 基因表達的改變

Ropeg 主要優勢

1. 長效性：相較於傳統干擾素（如 Pegasys® 每週注射），Ropeg 具備更長半衰期，可 每 2 週 注射一次，病情穩定後甚至可延長至 每 4 週 一次，大幅降低投藥頻率，提升患者生活品質與用藥便利性。

2. 高專一性：Ropeg 為 單一異構物 形式之干擾素 alfa-2b，純度極高，能以高劑量（最高達 540 微克）給藥而不引發嚴重副作用，安全性已獲臨床驗證。

3. 免疫療法：Ropeg 為首款獲美國 FDA 核准用於 PV 治療之 免疫療法 ，為 PV 患者提供嶄新治療途徑。

4. NCCN 指南 首選：Ropeg 已獲美國國家綜合癌症網絡（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）納入治療指引，並列為 PV 患者（包含低風險與高風險族群）之 首選藥物 。

Ropeg 適應症拓展

除 真性紅血球增生症 （PV）外，藥華醫藥亦積極拓展 Ropeg 之適應症至其他 骨髓增生性腫瘤 領域，包含：

• 原發性血小板增多症（Essential Thrombocythemia, ET）：Ropeg 治療 ET 之全球第三期臨床試驗 SURPASS-ET 已於 2025 年 1 月 4 日 取得正面頂線數據（主要療效指標 P 值 0.0001），結果將於 2025 年 ASCO 年會 發表。預計 2025 年 向美國、日本、中國等多國主管機關遞交 生物藥品上市許可申請（Biologics License Application, BLA），有望成為公司第二大 營收成長 動能。

• 纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis, Early PMF）：治療 Early PMF 之第三期臨床試驗 EXCEED 預計 2025 年 啟動。

• 成人 T 細胞白血病（Adult T-Cell Leukemia, ATL）：處於臨床 第一/二期 階段。

產品線布局

藥華醫藥專注於解決 MPNs 及其他血液腫瘤的需求，同時布局固態腫瘤與免疫學領域。

註：P1101 (ropeginterferon alpha-2b-njft); HCC, 肝細胞癌; 第一期數據發表於 Qin et al., Int, J, Mol.Sci 2024; PEG-GCSF, 聚乙二醇化顆粒性白血球集落刺激因子; TCR-T, T 細胞受體 T 細胞療法; Abs, 抗體; #雙特異性免疫細胞激素結合了免疫檢查點抗體（如 P1801）與細胞激素（如 IL-2 變體）於一個雙特異性分子中。

公司預計於 2025 年下半年 舉辦 投資分析 說明會，詳細介紹早期研究計畫，展現其多元化 產品線 佈局與創新 新藥研發 能量。

籌碼動向

圖(12)6446 藥華藥 法人籌碼（日）（本站自行繪製）：法人籌碼日線圖顯示了近期法人機構對藥華醫藥的 投資分析 動向。

圖(13)6446 藥華藥 大戶籌碼（週）（本站自行繪製）：大戶籌碼月線圖呈現了大戶 投資分析 人對藥華醫藥的中長期看法。

圖(14)6446 藥華藥 內部人持股（月）（本站自行繪製）：內部人持股月線圖揭示了公司內部人士對公司未來發展的信心。

市場營運與 財務分析

全球市場佈局

藥華醫藥以 Ropeg 為主力產品，積極拓展 全球市場佈局 。目前 Ropeg 已於全球約 40 個國家 取得 PV 藥證，銷售足跡遍及歐美及亞洲。公司 營收 主要來自 Ropeg 在美國與歐洲市場之銷售，並積極開拓包含拉丁美洲（如巴西）、亞洲（如日本、中國、韓國、新加坡、馬來西亞、越南）等新興市場。根據 2025 年 4 月的新聞，Ropeg 已於 2025 年 3 月 18 日獲巴西 PV 藥證，進軍拉丁美洲市場。此外，Ropeg 也已於 2025 年 4 月 1 日向越南主管機關申請 Ropeg 用於 PV 的上市許可證，積極拓展東南亞市場。

區域 營收 佔比

根據 2024 財年 數據，藥華醫藥 全球營收 達 2.982 億美元，年增率高達 91%。主要 營收 貢獻來自於 Ropeg 在美國市場之強勁銷售表現，美國市場 營收 佔比高達 95%。歐洲市場方面，雖受與 AOP（東歐夥伴）仲裁案影響，營收 認列尚受限，然歐洲市場潛力龐大，待爭議解決後，可望為 營收 帶來顯著貢獻。亞洲市場 營收 佔比亦逐步提升，特別是隨 Ropeg 在中國、日本等主要市場取得藥證後，營收成長 可期。

註：此區域 營收 佔比為根據 2025 年 1 月 法說會 簡報數據及市場資訊推估，僅供參考，實際比例可能因 AOP 仲裁案影響而有所調整。

財務 表現

藥華醫藥近年 營收 與 獲利能力 明顯提升，公司營運已步入快速 營收成長 期。

圖(15)6446 藥華藥 營收 趨勢圖（本站自行繪製）： 營收 趨勢圖呈現了藥華醫藥近年來 營收 的成長情形。

營收 表現

根據 2025 年 4 月 17 日的新聞，藥華醫藥 3 月 營收 11.8 億元，月增 15.55%，年增 111.55%，單月 營收 創新高，1Q25 營收 32.6 億元，年增 97%，連續八季度創歷史新高。

1. 2024 年：全年合併 營收 達新台幣 97.8 億元（約 2.982 億美元），較 2023 年大幅成長 91.5%，創歷史新高。第四季 營收 31 億元，季增 14.3%，連續 七個季度 創高。

2. 2025 年 Q1：合併 營收 達新台幣 32.6 億元，年增 97%，單季 營收 續創歷史新高，連續 八個季度 創高。

3. 2025 年 3 月：單月 營收 達新台幣 11.8 億元，月增 15.55%，年增 111.55%，單月 營收 亦創歷史新高。顯示 Ropeg 單月 營收 均已突破 10 億元。

公司預期，受惠於 Ropeg 市場需求持續擴增及競爭產品 Pegasys 短缺的轉單效應，營收 逐季 成長 趨勢可望延續。法人機構樂觀預估，藥華醫藥 2025 年 營收 有機會突破新台幣 150 億元，甚至上看 200 億元。

獲利能力

• 2024 年：全年稅後淨利達新台幣 29.7 億元，正式由虧轉盈，每股稅後純益（EPS）達新台幣 8.96 元，創下歷史新高。第四季稅後淨利達新台幣 12.35 億元，季增 71.7%，單季 EPS 新台幣 3.73 元。

• 股利政策：董事會通過 2024 年度股利政策，擬配發每股 2.2 元股利，包含現金股利 1.1 元及股票股利 1.1 元，展現營運佳績與回饋股東之意。

• 2025 年預估：法人機構預估，隨營收規模擴大與產品組合優化，藥華醫藥 2025 年 EPS 可望進一步提升至新台幣 15 元以上，部分預估達 18.7 元。

公司毛利率穩定維持在 80% 以上，營業利益率與淨利率均呈現明顯提升，營運體質大幅改善。

成本結構與供應鏈

藥華醫藥之成本結構主要包含原物料成本、生產成本、研發費用與銷售費用。

• 上游關係：主要原物料為 PEG (聚乙二醇) 等高分子材料，供應商遍及全球。公司透過多元化供應商與長期合作關係，力求穩定原物料供應，並降低成本波動風險。掌握核心 PEGylation 技術平台亦是重要優勢。

• 生產製造：自建台中及竹北生產基地，具備符合國際 GMP（優良製造規範）標準的生產能力，實現從研發到製造的垂直整合。近年持續優化生產流程與營運效率，有效降低營業費用率。

• 下游關係：主要客戶為全球各地的醫療機構、經銷商及使用 Ropeg 的患者。銷售網絡涵蓋美國、歐洲、亞洲等主要市場。

經營模式強調技術自主與國際市場佈局，採用「從新藥創新發明、臨床試驗、量產製造到全球行銷」的全方位模式。

生產基地與產能規劃

藥華醫藥目前擁有兩大主要生產基地，並積極推動產能擴建計畫，以因應全球市場對 Ropeg 日益增長的需求。

1. 台中生產基地：位於台中大雅區，為公司現有主要的蛋白質藥物生產基地。該廠房符合 PIC/S GMP 標準，並通過歐盟 EMA GMP 認證，負責 Ropeg 及其他蛋白質藥物的製造。台中廠的產能經過技轉與優化，試產能接近原設計的兩倍，目前年產能可滿足約 1 萬名病人用藥需求。2024 年底前規劃增設第二條產線，預計產能將再提升兩倍以上。

2. 竹北新廠：位於新竹生醫園區，為因應全球市場需求，於 2022 年決議斥資約新台幣 51 億元興建。此為公司迄今最大規模建廠計畫，佔地超過 5 萬平方公尺，建築規模為地上 8 層、地下 2 層。竹北廠將專責 Ropeg 的生物製程，導入先進自動化生產設備與優化生物製程技術。預計於 2025 年底完工，2026 年正式量產，屆時預估可供應超過 10 萬名病患用藥，使公司整體產能提升約 2.5 倍以上，成為未來產能主力。

3. 后里廠：公司亦規劃在后里廠投資約 17 億元擴大產能，進一步支援產品線多元化與未來成長需求。

圖(16)生產設備（資料來源：藥華醫藥公司網站）

圖(17)製造流程（資料來源：藥華醫藥公司網站）

競爭優勢與市場地位

技術優勢

1. 獨特的 PEGylation 技術平台：為藥華醫藥新藥開發之核心技術，具備高度競爭門檻。

2. 長效型蛋白質藥物開發經驗：公司在長效型蛋白質藥物開發領域累積豐富經驗，為後續新藥研發奠定堅實基礎。

3. 創新研發能力：公司研發團隊由科學長林俐伶博士領導，具備跨領域專業知識與豐富經驗，持續投入新技術與新產品開發，包括蛋白質工程、抗體發現及機器學習等。在波士頓設立研發中心強化國際合作。

圖(18)研發能力（資料來源：藥華醫藥公司網站）

圖(19)（資料來源：藥華醫藥公司網站）

市場地位

1. 真性紅血球增生症 (PV) 治療領域領導者：Ropeg 為全球首款獲 FDA 核准用於 PV 治療之免疫療法，且獲 NCCN 指南列為首選藥物，確立市場領導地位。

2. 全球市場佈局：Ropeg 已在全球約 40 個國家取得藥證，銷售網絡遍及歐美亞主要市場，具備國際競爭力。

3. 供貨穩定性：藥華醫藥已提前部署額外產能，可確保 Ropeg 全球供應鏈穩定，快速回應市場需求。

競爭態勢

藥華醫藥在血液腫瘤治療領域之主要競爭對手包含：

• Incyte 公司：其產品 Jakafi 為 MPN 領域重要競爭者，特別是在骨髓纖維化治療市場。

• Pharma& 公司 (Roche 授權)：其產品 Pegasys (Peginterferon alfa-2a) 為 Ropeg 主要競爭對手。然而，Pegasys 近期因產能問題導致全球斷貨（預計 2026 年 5 月 31 日方能恢復供應），為 Ropeg 創造明顯的市場轉單契機。NCCN 及法國衛生主管機關均已建議在 Pegasys 短缺時使用 Ropeg 作為替代療法。

• Protagonist 公司：曾為 PV 市場潛在競爭者，然其新藥 Rusfertide 臨床試驗受挫，目前競爭壓力已減輕。

藥華藥的產品與技術高度契合生技產業主流的生物創新藥物及精準醫療題材，並成功切入全球生物製藥供應鏈，成為市場關注的生技新藥概念股。

近期重大事件分析

• 2025.04.22：日本最新臨床數據顯示，高劑量 Ropeg 可有效阻止 PV 疾病惡化，加速達到治療目標，且耐受性良好。日本健保同時核准患者可自行施打 Ropeg 並放寬處方天數，有望提升日本市場出貨量與市佔率。

• 2025.04.17：2025 年第一季營收達 32.6 億元，年增 97%，連續八季度創歷史新高，主要受惠於 Ropeg 全球銷售強勁及 Pegasys 斷貨轉單效應。

• 2025.04.05：Ropeg 筆型注射器 BLA 申請的 FDA 審查目標日期（PDUFA date）為 2025 年 5 月 27 日。

• 2025.04.01：向越南主管機關申請 Ropeg 用於 PV 的上市許可證，積極拓展東南亞市場。

• 2025.03.18：Ropeg 獲巴西 ANVISA 核准用於治療 PV，正式進軍拉丁美洲市場。巴西為全球 PV 患者數前三國家（不含歐洲），拉丁美洲市場潛力龐大。

• 2025.03.17-18：法國衛生主管機關指定 Ropeg 為 Pegasys 斷貨時之優先替代方案，適用於無脾臟腫大之 PV 患者，進一步確立 Ropeg 在歐洲市場地位。

• 2025.02.27：公布 2024 年財報，營收 97.3 億元（年增 91%），稅後淨利 29.7 億元，EPS 8.96 元，營收獲利均創高，首度轉虧為盈。董事會通過配發股利 2.2 元（現金 1.1 元、股票 1.1 元）。

• 2025.02.25：NCCN 最新治療指南公告，將 Ropeg 列為 Pegasys 短缺時之替代療法。

• 2025.02.18：與 AOP（東歐夥伴）之商業仲裁案初步結果出爐，仲裁庭初步判定藥華醫藥須賠償 AOP 約 156 萬歐元。公司表示此為初步判決，將研商後續處理，強調歐洲市場出貨不受影響，授權合約依然有效。預估仲裁程序可能延續至 2026 年以後，不排除尋求和解。

• 名人投資：藝人張鈞甯於 2022 年 2 月以每股 235 元認購 256 張私募股票（總計約 6016 萬元），因股價上漲，帳面獲利曾達上億元，引發市場關注。

未來發展策略展望

短期發展計畫（1 – 2 年）

1. 加速 Ropeg 全球市場拓展：持續深耕美國、歐洲、日本等現有市場，利用 Pegasys 缺貨契機擴大市佔。積極開拓拉丁美洲（巴西已取證）、東南亞（越南申請中）等新興市場。

2. 推進 Ropeg ET 藥證申請：基於 SURPASS-ET 試驗正面結果，於 2025 年啟動向美國、日本、中國等主要市場提交 ET 適應症的 BLA 申請。

3. 提升 Ropeg 產能：完成台中廠第二條產線擴建（預計 2024 年底），持續推進竹北新廠建設（預計 2026 年量產），確保全球供應鏈穩定。

4. Ropeg 筆型注射器上市：爭取美國 FDA 於 2025 年核准 Ropeg 預充填筆型注射器，提升患者用藥便利性。

中長期發展藍圖（3 – 5 年）

1. 拓展 Ropeg 適應症：啟動並推進 Ropeg 用於 Early PMF（EXCEED 試驗預計 2025 年啟動）等其他 MPN 疾病之臨床試驗與藥證申請，最大化 Ropeg 應用價值。

2. 多元化產品線佈局：加速 PEG-GCSF (P2203，預計 2025 年 Q2 有初步一期數據)、抗 PD-1 抗體 (P1801，預計 2025 年 H1 在台灣啟動一期收案) 等新藥研發進程。推動 PEG-IL-2（P11838，預計 2025 年 H2 提交 IND）及 PD1-IL2v（預計 2026 年提交 IND）等早期項目進入臨床。

3. 深化國際合作：尋求與國際藥廠策略聯盟機會，共同開發新藥、拓展市場，提升國際競爭力。

4. ESG 永續經營：持續精進 ESG 績效，落實環境保護、社會責任與公司治理，提升企業永續價值。

投資價值綜合評估

機構法人評價

根據 FactSet 2025 年 3 月調查，5 位分析師中有 3 位給予「積極樂觀」評價，2 位持「中立」態度。目標價中位數為 725 元（最高 888 元，最低 630 元）。多家券商基於 Ropeg 強勁銷售、ET 試驗成功及產能擴充，給予正面評價，目標價最高達 845 元（基於預估 2025 年 EPS 18.7 元及 45 倍本益比）。近期三大法人亦呈現買超趨勢。

投資優勢

1. 創新藥物 Ropeg 市場潛力龐大：作為 PV 治療領域的創新免疫療法及 NCCN 首選藥物，市場需求持續成長，且受惠於競品短缺。ET 新適應症潛力巨大。

2. 全球市場佈局完整且持續擴張：已在約 40 國取證，銷售網絡遍及歐美亞主要市場，並積極進入拉丁美洲及東南亞。

3. 財務表現亮眼，進入獲利成長期：2024 年營收獲利創高，2025 年 Q1 營收持續強勁增長，獲利能力顯著改善。

4. 技術平台具高度競爭力：獨特的 PEGylation 技術平台為新藥開發核心優勢，研發管線逐步拓展。

5. 產能擴充計畫明確：竹北新廠將大幅提升產能，確保未來供應無虞。

6. ESG 表現獲國際認可：有助於提升企業形象與投資人信心。

潛在風險

• AOP 仲裁案風險：與 AOP 仲裁案結果具不確定性，若最終判賠金額過高，可能影響公司獲利表現及歐洲市場營收認列方式。

• 市場競爭風險：血液腫瘤治療領域競爭激烈，新藥開發與市場拓展仍面臨挑戰。Pegasys 未來若恢復供應，可能影響市佔。

• 法規監管風險：全球藥品監管環境複雜，新藥審查與核准時程具不確定性。美國 Medicare 政策變動（如 Part D）可能短期影響營收。

• 專利到期風險：部分分析師提及 2027 年美國藥證專利到期可能面臨學名藥價格壓力。

• 營運費用增加：隨全球擴張，銷售及研發費用快速增加，若營收成長放緩可能影響獲利時程。

投資建議

綜合考量藥華醫藥的投資優勢、風險因素及未來成長潛力，公司核心產品 Ropeg 市場地位穩固且成長動能強勁，新適應症與產能擴充計畫提供長期支撐。儘管存在 AOP 仲裁、市場競爭及政策風險，但公司基本面持續向好。本研究認為藥華醫藥具備長期投資價值，惟投資人仍須密切關注仲裁案進展、競爭格局變化及法規環境動態。

重點整理

• 創新藥物研發領導者：專注於創新長效型蛋白質藥物開發，擁有獨特 PEGylation 技術平台。

• 主力產品 Ropeg 市場潛力龐大：PV 治療領域的創新領導者，受惠競品短缺，全球市場需求強勁，ET 新適應症前景看好。

• 全球市場佈局完整且持續擴張：已在全球約 40 國取證，積極拓展拉丁美洲及東南亞市場。

• 財務表現亮眼，進入獲利成長期：2024 年營收獲利創高，2025 年 Q1 營收持續強勁增長。

• 產能擴充明確：竹北新廠將大幅提升產能，支持全球供應。

• 未來發展可期：積極拓展 Ropeg 新適應症、擴建生產基地、投入新藥研發，成長動能多元。

• 風險控管：需關注 AOP 仲裁案、市場競爭、法規政策及專利到期等風險。

參考資料說明

公司官方文件

1. 藥華醫藥股份有限公司 2025 年 1 月法人說明會簡報（2025.01）

本研究主要參考此份法說會簡報，內容涵蓋公司營運概況、產品線佈局、市場展望、財務預測與未來發展策略等重要資訊，為本報告核心參考資料來源。

1. 藥華醫藥股份有限公司 2023 年度企業社會責任報告書（含 ESG 策略）

本研究參考藥華醫藥企業社會責任報告書，以了解公司在 ESG 永續發展方面之具體作為與績效表現。

1. 藥華醫藥股份有限公司 2023 年年度報告（2024.04）

參考年度報告以獲取公司詳細營運、財務及治理資訊。

新聞報導

1. 鉅亨網 – 藥華藥 Ropeg 高劑量方案助攻日本市場 PV 治療（2025.04.22）

2. 鉅亨網 – 藥華藥首季營收翻倍創高 Ropeg 競爭藥廠斷貨助攻（2025.04.17）

3. 鉅亨網 – 藥華藥 3 月營收 11.8 億元年月雙增 首季營收創高（2025.04.07）

4. 鉅亨網 – 藥華藥 PV 新藥獲巴西藥證 進軍拉丁美洲市場（2025.03.18）

5. 經濟日報 – 藥華藥 Ropeg 獲法國指定為 Pegasys 斷貨時替代方案（2025.03.17）

6. 中央通訊社 – 藥華藥 2 月營收 10.2 億元年增逾 7 成 Ropeg 動能強（2025.03.06）

7. 聯合新聞網 – 藥華藥去年賺近 30 億元 EPS 8.96 元創新高（2025.02.27）

8. 工商時報 – 藥華藥仲裁案未歇！回擊 AOP 聲明在「誤導視聽」（2025.02.20）

9. 經濟日報 – 藥華藥 Ropeg 獲 NCCN 指南列為 Pegasys 短缺替代療法（2025.02.25）

10. 各大財經媒體關於張鈞甯投資藥華藥之相關報導（2025.03）

研究報告與資料庫

1. MoneyDJ 理財網 – 藥華醫藥 (6446) 公司資料庫與新聞（含法人報告摘要）

參考 MoneyDJ 理財網資訊，建立公司基本資料、產品結構、營運概況及法人觀點之初步認識。

1. NStock 網站 – 藥華藥 (6446) 個股分析與法人報告整理

參考 NStock 網站分析報告，藉此瞭解市場法人對公司未來發展的觀點與預期。

1. FactSet 機構法人評級與目標價調查報告（2025.03）

參考 FactSet 調查數據，了解機構法人對藥華藥的最新評價與目標價區間。

1. 各大券商（如元大、富邦、凱基等）關於藥華醫藥之研究報告摘要（透過財經新聞平台取得）

參考券商報告摘要，了解其對公司營運、財務預測及投資評級的看法。

註：本文內容係依據截至 2025 年 4 月底前之公開資訊與參考資料彙整分析，力求客觀公正。所有財務數據、預測及市場分析均來自公開可得之官方文件、研究報告及新聞報導。投資涉及風險，讀者應審慎評估並自行承擔投資決策責任。