圖(1)個股筆記：6712 長聖（圖片素材取自個股官網）
更新日期：2026 年 09 月 04 日
核心業務分析
長聖國際生技股份有限公司（股票代號：6712）成立於 2016 年，由中國醫藥大學體系支持創立，總部位於台中科學園區。公司自成立以來，專注於免疫細胞療法與幹細胞療法之研發與應用，致力於突破傳統癌症與重症治療瓶頸。憑藉深厚的醫學中心資源與領先的細胞製備技術，長聖已發展成為台灣再生醫療產業的指標性企業。
公司營運採取獨特的「雙軌並進」與「以短支長」策略，結合細胞委託製造服務（CDMO）與新藥開發（IND）兩大核心主軸。透過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法）提供自體細胞製備服務，創造穩定現金流，進而支持具備龐大國際授權潛力的異體細胞新藥研發。
四大核心技術平台
長聖建構了完整的技術研發體系，涵蓋四大核心平台，為後續產品開發奠定堅實基礎：
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免疫細胞技術平台：專注於新世代癌症免疫療法，包含樹突細胞（DC）、細胞激素誘導殺手細胞（CIK）以及最前瞻的 Gamma Delta-T（γδ T）細胞與 CAR-T 療法。
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幹細胞技術平台：以臍帶間質幹細胞（UMSC01）為核心，針對心血管疾病、腦神經退化及免疫系統疾病開發異體細胞藥物，具備低免疫原性與高組織修復能力。
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外泌體（Exosome）平台：開發帶有靶點之外泌體技術（如 αDAT-EV 腦部導航平台），將有效成分精準傳遞至特定器官，目前鎖定帕金森氏症等神經退化性疾病。
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奈米粒子製藥平台：以伏剋藻醣膠（Fucoidan）為基礎開發 INSP 精準醫療平台，實現藥物靶向控制釋放，預計 2026 年向美國 FDA 申請新藥 IND。
圖(2)新藥研發四大核心技術平臺（資料來源：長聖公司網站）
細胞委託製造服務（CDMO）
CDMO 業務為長聖現階段的營運基石。公司依據特管辦法，與全台超過 40 家醫療機構（包含中國醫藥大學附設醫院、台大醫院、台北榮總等）建立深度合作，提供符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的細胞製劑生產服務。
主要製備項目涵蓋：
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癌症免疫細胞治療：DC、DC-CIK、CIK 及 Gamma Delta-T 細胞，主要應用於肺癌、肝癌、大腸直腸癌等多種實體腫瘤。
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再生醫學幹細胞治療：自體骨髓間質幹細胞（BMSC）與脂肪間質幹細胞（ADSC），應用於退化性關節炎、脊髓損傷及慢性傷口修復。2024 年底推出的第二代 BMSC 產品，製作時間大幅縮短至兩週，凍存期限延長至 18 個月，有效提升毛利率表現。
圖(3)競爭優勢 (特管辦法]（資料來源：長聖公司網站）
異體細胞新藥開發（IND）
長聖在新藥開發領域聚焦於「異體細胞」，旨在解決自體細胞製備成本高、無法即時使用的痛點。異體細胞具備「現貨供應（Off-the-shelf）」優勢，為未來商業化量產的關鍵。
CAR001（異體 CAR-T 細胞療法）
CAR001 為全球首創異體 mRNA 基因轉殖 CAR-T 細胞療法，專攻實體腫瘤。該療法採用非病毒 mRNA 轉染技術，大幅降低製程複雜度與病毒載體致癌風險。同時具備雙靶向 HLA-G 與 PD-L1 之雙特異性抗體，能有效克服實體腫瘤微環境的免疫抑制問題。
UMSC01（臍帶間質幹細胞）
UMSC01 透過特殊培養系統強化 IGF1R 表現，具備優異的抗發炎與組織修復功能。目前針對急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風及多發性硬化症進行多項跨國臨床試驗。
圖(4)臍帶間質幹細胞 [UMSC01] 之多項臨床試驗（資料來源：長聖公司網站）
圖(5)UMSC01 治療急性心肌梗塞 Phase IIa 啟動（資料來源：長聖公司網站）
圖(6)新藥研發:UMSC01 治療急性腦中風一期臨床試驗進度（資料來源：長聖公司網站）
外泌體新藥開發
長聖積極投入外泌體領域，推出 EXO001 及 dEV-001 等核心平台。外泌體具備免細胞製備、可重複給藥及易於量產等優勢，被視為次世代細胞治療的重要方向。
圖(7)帶有靶點 EXOSOME（資料來源：長聖公司網站）
圖(8)初步臨床前動物試驗數據（資料來源：長聖公司網站）
營收結構分析
長聖憑藉穩健的 CDMO 業務與多元化佈局，營收規模持續擴大。2025 年全年合併營收成功跨越 10 億元大關，創下歷史新高。
產品營收組合
根據 2025 年至 2026 年初的營運數據分析，長聖的營收結構呈現高度集中於細胞製備服務的態勢，同時保健產品與技術授權也開始貢獻實質收益。
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細胞委託製造 (CDMO)：佔比高達 85% 以上，為公司絕對的現金牛（Cash Cow）。受惠於合作醫院數量增加及病患接受度提升，該業務毛利率長期維持在 70% 以上的高水準。
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技術授權與研發收入：佔比約 8%。隨著 CAR001 等新藥臨床進展順利，與國際藥廠的授權談判加速，預期未來該項目佔比將迎來爆發性成長。
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保健產品與基因檢測：佔比約 7%。透過自有品牌 Exocare 於電商平台銷售外泌體相關保健品，擴展一般消費者市場。
產業價值鏈與客戶結構
長聖在再生醫療產業鏈中扮演關鍵的系統整合與製造樞紐角色。向上游採購高品質耗材，向下游服務廣大醫療機構與終端病患。
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上游供應鏈管理：細胞製備需使用高純度培養基、血清及無菌耗材。長聖主要向 Thermo Fisher、Merck 等國際大廠採購。由於細胞治療產品具備高毛利特性，原物料價格波動對整體成本影響有限，公司更著重於供應鏈的穩定性與品質一致性。
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下游客戶分佈：目前 CDMO 業務的客戶 100% 集中於台灣本土醫療機構。透過與中國醫藥大學附設醫院的深度綁定，長聖確保了穩定的病患來源與臨床數據反饋。
圖(9)商業模式（資料來源：長聖公司網站）
生產基地與產能配置
長聖的核心生產基地設於台中科學園區，擁有符合國際 PIC/S GMP 規範的 GTP 實驗室。
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產能分配：目前約 80% 至 90% 的產能投入於特管辦法的自體細胞製備；剩餘 10% 至 20% 則用於異體細胞新藥的臨床試驗用藥生產。
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自動化升級：為突破傳統人工培養的產能瓶頸，長聖於 2026 年初全面導入自動化細胞擴增設備。此舉不僅實現 24 小時不間斷培養，更大幅降低人為污染風險，預估整體產能將提升 2 至 3 倍，為迎接再生醫療雙法上路後的龐大需求做好準備。
重大事件分析
長聖在 2025 年至 2026 年間，無論在法規環境、臨床試驗進度或財務表現上，皆迎來多項具備深遠影響的重大突破。
再生醫療雙法正式上路
2026 年 1 月 1 日，台灣《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》正式施行，標誌著產業進入法制完備的新階段。
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短期影響：法規上路初期，醫療機構需重新申請相關認證，導致部分醫師態度轉趨觀望。此過渡期使得長聖 2026 年 1 月與 2 月的營收成長放緩，法人亦微幅下調第二季與第三季的 CDMO 營收預估。
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長期效益：雙法確立了「附款許可」制度（即完成二期臨床並證明安全性與初步療效後，可申請五年期暫時性藥證）。長聖的 CAR001、UMSC01 及外泌體藥物皆針對危及生命之重症，完美契合此法規紅利，大幅縮短了新藥商業化的時程。
CAR001 臨床試驗重大突破
長聖核心新藥 CAR001 在 2025 年底至 2026 年中取得一系列令人矚目的臨床成果：
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榮獲國家級獎項：2025 年 11 月，CAR001 榮獲國家藥物科技獎（藥品類銅質獎）；同年 12 月，再獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」，突顯其在全球 mRNA 轉染技術領域的領先地位。
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臨床一期數據優異：在針對膠質母細胞瘤（GBM）及微衛星穩定型實體腫瘤的試驗中，CAR001 展現極佳安全性。2026 年 5 月的數據指出，部分高劑量組病患達到完全反應（Complete Response），病灶消失逾 10 個月；整體而言，三個月內達到逾七成腫瘤縮小，具備突破性臨床意義。
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獲准啟動二期試驗：2026 年 6 月 29 日，CAR001 正式通過一期安全性審查，獲准啟動 Phase IIa 階段試驗。此利多消息發布後，長聖股價隨即跳空上攻。公司預期若二期數據維持正向，將依再生醫療法規申請臨時藥證，並全面啟動國際授權，法人預估潛在授權金合計可達 10 億美元。
財務績效與股利政策
長聖在維持高額研發投入的同時，依然繳出亮眼的財務成績單。
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營收創高：2025 年全年合併營收達 10.26 億元，年增 9.3%。進入 2026 年，隨著過渡期結束，營運動能迅速回溫，2026 年前六個月（6M26）累計營收創下歷史同期新高，CDMO 業務穩定放量。
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獲利與配息：2025 年稅前 EPS 達 6.14 元，稅後 EPS 為 4.88 元（歸屬母公司淨利 4.29 億元）。董事會決議配發 3.5 元現金股利及 0.5 元股票股利，連續五年配息，展現公司極佳的財務體質與對股東的實質回饋。
導入 AI 技術建構次世代平台
2026 年 5 月，公司宣布全面導入 AI 技術建構次世代研發平台。透過結合蛋白質結構預測模型，大幅提升新藥靶點篩選與抗體設計的效率。此舉將加速後續 in vivo CAR-T 技術及新型外泌體藥物的開發進程。
未來展望分析
展望未來，長聖將以「CDMO 穩健擴張」與「異體新藥國際授權」為雙主軸，積極應對市場競爭，並致力於成為全球頂尖的細胞製藥企業。
短中期營運策略（1-2 年）
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擴大 CDMO 市佔率：受惠於自動化產能開出，長聖將進一步消化日益增長的特管辦法訂單。法人預估 2026 年全年營收有望年增 7.9% 至 25% 不等，稅後 EPS 挑戰 5.17 元至 6.36 元區間。
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加速 CAR001 臨床與授權：全力推進 CAR001 的 Phase IIa 試驗，並與多家跨國藥廠密集洽談技術授權。若能於 2026 年底或 2027 年初敲定授權協議，將為公司帶來鉅額的里程碑金挹注。
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外泌體平台推進：針對帕金森氏症的 dEV-001 已完成美國 FDA 的 Pre-IND 會議，預計優先於美國申請臨床試驗；EXO001 亦將啟動相關前臨床驗證，成為公司另一成長引擎。
競爭態勢與市場地位
台灣細胞治療市場競爭日趨激烈，長聖面臨來自同業的挑戰，但也具備難以撼動的護城河。
主要競爭對手比較表
| 公司名稱 | 核心技術與優勢領域 | 近期重大發展 | 對長聖之潛在影響 |
|---|---|---|---|
| 訊聯 (6609) | 臍帶血庫、外泌體、間質幹細胞 | 成立細胞智藥，積極佈局全球外泌體與醫美市場 | 在外泌體領域形成直接競爭，品牌行銷佈局較早 |
| 三顧 (3550) | 細胞層片技術（軟骨、食道修復） | 於竹北建置自動化細胞工廠，尋求國際 CDMO 訂單 | 在未來國際代工訂單爭奪上，將與長聖中科廠正面交鋒 |
| 向榮 (6794) | 脂肪幹細胞（ELIXCYTE） | 膝關節炎新藥進入臨床三期，進度領先 | 若率先取得藥證，可能瓜分部分特管辦法下的關節炎治療市場 |
| 長聖 (6712) | 癌症免疫細胞、異體 CAR-T、UMSC | CAR001 進入二期、獲利居冠、核准項目全台最多 | 具備「以短支長」財務優勢，在實體腫瘤領域護城河深厚 |
長聖的競爭優勢在於其法規佔位（核准項目最多）、產醫深度整合（中國醫藥大學體系）以及穩健的現金流。相較於多數仍在虧損的生技同業，長聖有充足底氣支撐長期的異體新藥研發。
潛在風險評估
儘管前景樂觀，投資人仍需留意相關產業風險：
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臨床試驗不確定性：新藥研發風險極高，若 CAR001 或 UMSC01 在後續臨床試驗中未能達到預期療效，將對公司估值造成顯著衝擊。
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法規與健保給付變動：再生醫療雙法雖已上路，但後續施行細則與查核標準若趨於嚴苛，可能增加合規成本。此外，高昂的細胞治療費用若未能納入商業保險或健保體系，將限制市場滲透率。
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國際授權時程遞延：跨國藥廠的盡職調查（Due Diligence）耗時漫長，授權金入帳時程存在不確定性。
綜合評估，長聖國際生技在技術底蘊、財務體質與法規佈局上皆處於產業領先地位。隨著 2026 年 CAR-T 新藥臨床取得重大進展及自動化產能的釋放，公司正處於營運規模躍升的關鍵轉折點，具備長線投資的關注價值。
參考資料說明
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長聖國際生技股份有限公司法人說明會簡報與官方網站資訊。本研究參考公司發布之營運概況、技術平台（CAR001、UMSC01、外泌體）、臨床試驗進度及未來展望。
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國內各大券商產業分析報告（2025.11 – 2026.07）。參考法人針對再生醫療雙法影響評估、長聖獲利預估（EPS）、CDMO 產能擴張及競爭對手分析之專業觀點。
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財經媒體與生技專業期刊報導（2025.11 – 2026.07）。彙整關於長聖營收創高、CAR001 獲准進入 Phase IIa 臨床試驗、榮獲國家藥物科技獎及莫德納 mRNA 前瞻新創獎等重大事件之即時資訊。
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公開資訊觀測站重大訊息公告。參考長聖關於 2025 年度股利分派（現金 3.5 元、股票 0.5 元）、月營收表現及臨床試驗進展之官方公告。
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