永昕生醫（4726）：領航全球生物藥 CDMO 的台灣力量
公司概要與發展歷程
永昕生物醫藥股份有限公司（Mycenax Biotech Inc.，股票代號：4726）成立於 2001 年 9 月 28 日，總部位於新竹縣竹北市。公司專注於生物藥品委託開發暨製造服務（CDMO），歷經多年發展，已從初期蛋白質藥物研發，成功轉型為提供一站式解決方案的專業 CDMO 公司。
永昕於 2013 年 12 月 25 日正式上櫃，並在 2019 年確立其 100% 專注於生物藥 CDMO 的營運模式。公司的主要股東包括台灣晟德集團與日本藥廠 JCR Pharmaceuticals，後者於 2022 年透過私募成為最大股東，深化雙方戰略合作關係。永昕憑藉其完整的技術平台與國際級的生產設施，服務網絡遍及台灣、日本、韓國、美國及歐洲等地，逐步奠定其在全球生物藥供應鏈中的重要地位。
發展歷程分析
公司的發展可劃分為幾個重要階段：
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創立與奠基期（2001 – 2013）： 公司成立後進駐新竹科學園區，完成生物藥廠建置，並於 2008 年登錄興櫃，最終在 2013 年成功轉上櫃，為後續擴張奠定資本基礎。
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技術與產能擴充期（2014 – 2018）： 2014 年，永昕完成台灣首座 2000 公升哺乳類細胞生物反應器生物藥製造廠的建置。2016 年推出自主培養基（MBICHO medium），提升技術自主性與服務競爭力。
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策略轉型與聚焦期（2019 – 至今）： 2019 年，公司全面轉型為專業 CDMO 企業，並整併金樺生醫，強化在抗體藥物複合體（ADC）等新興領域的技術實力。2020 年啟動 GMP 二廠建設，並於 2022 年落成啟用，大幅擴充商業化量產能。2025 年，永昕成功通過日本醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）查廠，正式成為國際上市生物藥品的供應商，迎來營運新紀元。
核心業務與服務範疇
永昕的核心經營模式為生物藥 CDMO，並以「大 D 中 M」為品牌定位，意即結合強大的創新開發能力（Development）與適切的生產製造規模（Manufacturing），為全球客戶提供高品質且具成本效益的解決方案。
圖(1)永昕於 2019 年轉型為 100% 專注於生物藥CDMO服務之公司（資料來源：永昕生醫公司網站）
公司提供的服務涵蓋生物藥開發的完整生命週期，從早期的 DNA 序列，到最終的 GMP 藥品放行，形成一站式服務鏈。
服務領域擴展
奠基於超過 20 年的傳統生物藥（如：重組蛋白、單株抗體）開發經驗，永昕近年積極將觸角延伸至新興生物藥領域，包括：
- 抗體藥物複合體（ADC）
- 細胞與基因治療
- 外泌體（Exosome）相關產品
- 質體 DNA（Plasmid DNA）
圖(2)通過查廠、成為全球性的生物藥品供應商（資料來源：永昕生醫公司網站）
透過多元化的技術布局，永昕能滿足不同客戶在新藥開發上的多樣化需求，從而鞏固其在 CDMO 市場的領導地位。
產品系統與應用技術
永昕並無自有品牌藥品銷售，所有產品皆為客戶委託開發製造的生物藥。其技術與應用範疇廣泛，涵蓋多種疾病治療領域，如自體免疫疾病、癌症、罕見疾病及眼科疾病等。
抗體藥物複合體 (ADC) 技術平台
ADC 為當前藥物開發的熱門領域，永昕已建立完整的 ADC 一站式服務平台。公司與建誼生技等夥伴合作，整合抗體設計、連結子（Linker）與藥物酬載（Payload）的開發製造，提供從早期藥物設計到 GMP 生產的完整解決方案。
公司的 ADC 技術平台具備以下兩大技術類型：
- 非定點偶聯技術： 作為市場主流技術，永昕已建立成熟的平台化製程，克服品質管控的挑戰。
- 定點偶聯技術： 為未來發展趨勢，公司平台已囊括多種主流方法，可達成藥物抗體比（DAR）8 的高難度技術，確保產品質地均一且製程穩定。
圖(3)ADC 簡介及市場（資料來源：永昕生醫公司網站）
圖(4)打造完整的 ADC 一站式服務（資料來源：永昕生醫公司網站）
圖(5)ADC 兩大技術類型（資料來源：永昕生醫公司網站）
憑藉靈活的平台技術，永昕可在 3 個月內完成製程開發與放大，並在 10 個月內交付臨床試驗用藥，大幅縮短客戶的藥物開發時程。
細胞與基因治療技術平台
為順應再生醫療的發展趨勢，永昕正積極建置細胞治療 GMP 先導工廠，並已建立經驗豐富的研發團隊。公司提供量身打造的客製化服務，涵蓋 CAR-NK、CAR-γδT、幹細胞及外泌體等多種產品開發。
其核心技術亮點包括：
- ExoM 外泌體核心技術： 採用獨特的 3D 自動化量產技術，相較於傳統製程，外泌體的產率與活性可提高 5 倍以上。
- 細胞量產技術： 透過先進的 3D 增生製程，可將 γδT 細胞擴增數萬倍、NK 細胞擴增達百萬倍，達到國際級的商業化量產水準。
2024 年 11 月，永昕與艾沛生醫簽署合作意向書，共同推進異體自然殺手（NK）細胞治療的自動化生產，進一步強化其在細胞治療領域的競爭實力。
營收結構與區域市場分析
永昕的營收完全來自 CDMO 服務收入。隨著國際專案陸續進入商業化量產階段，營收結構與規模預期將有明顯轉變。
區域市場營收分布
根據 2024 年第一季資料，永昕的營收來源高度國際化，海外市場占比超過七成，顯示其全球布局已見成效。
日本市場為永昕最重要的營收來源，佔比高達 47%。這主要歸功於與日本客戶的深度合作以及成功通過 PMDA 查廠，使其成為日本上市生物藥的穩定供應商。台灣與韓國市場亦扮演重要角色，分別貢獻 42% 與 7% 的營收。
生產基地與產能配置
永昕在台灣擁有兩座符合國際標準的 GMP 生產基地，並正積極規劃海外據點，以滿足全球客戶不斷增長的需求。
台灣生產基地
| 廠區 | 定位 | 主要產能 (原料藥 DS) | 主要產能 (無菌充填 DP) | 特色 |
|---|---|---|---|---|
| GMP 一廠 | 臨床前期、彈性生產 | 哺乳細胞: 50L ~ 2,000L 微生物: 5L ~ 200L |
最高 30 批/年 1,000 ~ 10,000 單位/批 |
多條產線，適合少量多樣的臨床用藥生產 |
| GMP 二廠 | 商業化、規模量產 | 哺乳細胞: 12,000L (2,000L*6) | 最高 80 批/年 10,000 ~ 100,000 單位/批 |
高度自動化，銜接臨床晚期與上市藥品量產 |
GMP 二廠於 2022 年啟用，其原料藥產能約為一廠的 6 倍。更重要的是，該廠耗資 7 億元引進德國 OPTIMA 自動化充填線，具備隔離器（Isolator）與凍乾技術，無菌充填產能最高可達 GMP 一廠的 30 倍，年產量高達 1,000 萬劑，為公司迎接商業化量產訂單提供了強大後盾。
未來擴廠計畫
為拓展新興業務及深化國際布局，永昕正推動以下重大建設計畫：
| 計畫名稱 | 地點 | 規劃內容 | 目標與進度 |
|---|---|---|---|
| 細胞治療先導工廠 | 台灣竹北 | 建置符合 PIC/S GMP 標準的細胞治療廠房，提供從臨床到商業化的生產服務。 | 進行中，支援再生醫療產品開發。 |
| 日本生物藥製造基地 | 日本 | 與 Alfresa、Kidswell Bio、Chiome Bioscience 三家策略夥伴合作，共同建置原料藥與製劑工廠。 | 2024 年 5 月獲日本政府補助核准，強化亞洲供應鏈。 |
客戶結構與競爭態勢
主要客戶群體分析
永昕的客戶群主要為國內外生技公司及藥廠，特別是缺乏自有產能或需要委外進行特定製程開發的企業。
- 日本 JCR Pharmaceuticals： 不僅是永昕最大的單一客戶，也是最重要的策略股東。JCR 專注於罕見疾病用藥，其部分產品已委託永昕進行商業化量產。
- 韓國 SCD： 為韓國眼用藥廠，其開發的 Eylea 生物相似藥已委託永昕生產，預計 2025 年後陸續在全球市場上市。
- 其他客戶： 涵蓋台灣、新加坡、歐美等地的多家新藥開發公司。
圖(6)韓國 SCD 公司之 Eylea 生物相似藥（資料來源：永昕生醫公司網站）
圖(7)日本 G 公司之生物相似藥（資料來源：永昕生醫公司網站）
市場競爭分析
全球生物藥 CDMO 市場成長快速，競爭亦日趨激烈。永昕在台灣的主要競爭對手包括台康生技（6589）與伊甸生物醫藥等。
圖(8)CDMO 專案數量（資料來源：永昕生醫公司網站）
永昕的核心競爭優勢體現在：
- 一站式服務能力： 提供從細胞株開發到最終藥品充填的完整服務鏈，縮短客戶開發時程。
- 國際法規認證： 成功通過日本 PMDA、歐盟 EMA 等多國法規單位查廠，品質管理備受國際肯定。
- 先進技術平台： 在 ADC、細胞治療等高附加價值領域建立技術護城河。
- 穩固的策略夥伴： 與 JCR、Sartorius 及日本三大夥伴的深度合作，強化了技術、供應鏈與市場通路。
近期重大事件與營運展望
永昕自 2024 年下半年起進入營運的關鍵收成期，多項重大計畫展現成果，市場反應熱烈。
近期財務表現
2025 年上半年營收表現穩健，累計前六個月營收約 3.24 億元，年增率超過 15%。儘管因擴廠折舊及研發投入，短期稅後淨利仍為負數，但毛利率與營業利益率已呈現持續改善趨勢，顯示營運效益正逐步提升。
未來發展策略
2025 年是永昕的營運里程碑，公司將正式成為兩項國際上市生物藥品的供應商：
- 韓國 SCD 之 Eylea 生物相似藥： 預計將陸續在加拿大、韓國、日本、美國及歐盟等多國申請藥證上市。
- 日本 G 公司之已上市藥品轉廠案： 已於 2025 年 5 月取得日本 PMDA 的轉廠核准，正式啟動商業化量產，並簽訂長期供貨合約。
隨著 GMP 二廠產能的逐步釋放，以及上述商業化專案的貢獻，法人預期永昕的營收規模有望翻倍增長，營運將正式邁入高速成長期。
圖(9)兩個蛋白藥物GMP廠、提供全方位的生產方案（資料來源：永昕生醫公司網站）
圖(10)GMP ㇐廠產能總覽（資料來源：永昕生醫公司網站）
圖(11)GMP 二廠產能總覽（資料來源：永昕生醫公司網站）
圖(12)GMP 二廠全新進駐之自動化充填線（資料來源：永昕生醫公司網站）
長期發展藍圖
展望未來，永昕將持續深化在三大核心領域的布局：
- 鞏固傳統生物藥 CDMO 業務： 憑藉產能與技術優勢，爭取更多國際大廠的商業化量產訂單。
- 拓展 ADC 業務： 運用領先的技術平台，成為全球 ADC 開發的首選 CDMO 夥伴。
- 搶佔細胞治療市場： 加速細胞治療先導工廠的建置，並透過策略合作，推動異體細胞療法的自動化量產。
重點整理
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營運邁入新紀元： 2025 年起，永昕正式從臨床階段 CDMO 轉型為國際上市生物藥品的商業化量產供應商，兩大國際專案將成為未來數年穩定的營收支柱。
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產能大幅擴充： GMP 二廠的全產能運作，特別是年產千萬劑的自動化充填線，為承接大規模訂單提供堅實基礎，預期將帶動營收翻倍成長。
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技術平台領先： 在 ADC 與細胞治療等高成長潛力的新興領域，已建立完整的技術平台與服務能力，形成差異化競爭優勢。
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國際布局深化： 成功通過日本 PMDA 嚴格查廠，並與日本三大策略夥伴合資建廠，顯示其在日本市場的實力已獲高度認可，有助於爭取更多國際客戶。
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財務結構轉佳： 雖然短期仍處於投資階段，但隨著商業化產品陸續貢磯，營收規模放大將帶動獲利能力顯著改善，營運現金流有望轉正。
參考資料說明
公司官方文件
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永昕生醫 2024 年度法人說明會簡報（2024.12.23）。本研究主要參考法說會簡報的公司營運成果、上市藥品進度、產能配置、技術開發成果及未來展望。該簡報由董事長暨總經理陳佩君博士主講，提供權威的公司營運資訊。
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永昕生物醫藥股份有限公司官方網站。本文參考其公司發展歷程、核心業務及新聞發布等公開資訊。
研究報告
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財經 M 平方產業研究報告。報告提供全球生物藥 CDMO 市場規模與成長趨勢分析。
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各大券商產業研究報告。相關報告深入分析永昕的競爭優勢、財務狀況及未來營運預估。
新聞報導
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環球生技月刊、經濟日報、工商時報等財經媒體報導（2024-2025）。相關報導詳述永昕的重大事件，包括通過日本 PMDA 查廠、與國際大廠策略合作、新廠啟用及營收表現等。
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