康霈生技＊（6919）：CBL-514 引領醫美新藥藍海市場

圖(1)個股筆記：6919 康霈*（圖片素材取自個股官網）

更新日期：2025 年 05 月 15 日

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康霈生技（6919.TW）成立於 2012 年，以醫美與慢性發炎疾病新藥開發為核心，鎖定全球藍海市場。核心產品 CBL-514 為全球首創誘導脂肪細胞凋亡的小分子新藥，在醫美局部減脂領域取得領先。公司於 2024 年 10 月掛牌上市，募資額為當年臺灣生技醫療業第二高。近期 CBL-514 臨床試驗解盲成功，並獲 MSCI 全球小型指數成分股。本篇文章深入分析康霈生技的公司概況、發展歷程、核心業務、市場與營運，以及未來發展策略。目前營收主要來自健康食品，但隨著新藥上市，營收結構預期將改變。公司積極進行全球專利布局，並持續推進多項臨床試驗。以下圖表呈現康霈生技的基本面健康狀況以及市場前景：

圖(2)6919 康霈* 基本面量化指標雷達圖（本站自行繪製）

圖(3)6919 康霈* 質化暨市場面分析雷達圖（本站自行繪製）

康霈生技股份有限公司（Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd.，股票代號：6919.TW）於 2012 年 10 月 22 日成立，總部位於臺灣新北市汐止區。公司以醫學美容（醫美）與慢性發炎疾病新藥開發為核心業務，鎖定全球市場規模超過 100 億美元以上的藍海市場，專注於解決現有療法未滿足的醫療需求，特別是針對療效不佳、副作用明顯或尚無核准治療藥物的適應症，致力於提供創新且有效的治療解決方案。康霈生技憑藉其核心產品 CBL-514，一款全球首創誘導脂肪細胞凋亡的小分子新藥，在醫美局部減脂領域已取得領先地位。公司實收資本額約 7.7 億新台幣，由徐坴暉擔任董事長，凌玉芳擔任總經理。

康霈擁有自有品牌「Caliway」，該品牌形象由專業設計公司汎羽品牌企劃設計有限公司進行升級，強調創新、精準與專業。品牌標準色選用湛藍與黑色，象徵其創新精神與深度專業，致力於打造國際化品牌形象，強調康霈作為健康生活的媒介，提供有效且安全的醫美及慢性病治療方案。

公司基本概況

觀察康霈生技的相關數據，截至目前股價為 680 元，預估本益比與殖利率因公司尚處於新藥研發階段而未有明確數值。股價走勢方面，從日線圖(4)週線圖、月線圖可觀察其股價的歷史波動。

圖(5)6919 康霈* K線圖（日）（本站自行繪製）

圖(6)6919 康霈* K線圖（週）（本站自行繪製）

圖(7)6919 康霈* K線圖（月）（本站自行繪製）

圖(8)6919 康霈* EPS 熱力圖（本站自行繪製）

EPS 熱力圖呈現了市場對於康霈生技未來年度 EPS 的預估變化，顏色深淺代表預估值的區間。

公司沿革與發展歷程

康霈生技自成立以來，逐步實現多個重要里程碑：

1. 2012 年： 康霈生技正式成立，確立以醫美與慢性發炎疾病新藥開發為主要發展方向。

2. 2013 年： 設立新藥研發中心，正式投入相關領域的新藥研發工作。

3. 2019 年： 核心新藥 CBL-514 完成澳洲 Phase I 臨床試驗。

4. 2020 年： 完成 CBL-514 後續臨床試驗階段。

5. 2021 年 9 月： 友華生技策略性投資入股康霈生技，並取得 CBL-514 溶脂注射劑臺灣獨家代理銷售權，強化市場布局與商業化進程。

6. 2024 年：

7. 完成橘皮組織治療 Phase 2 臨床試驗，取得顯著統計成果。

8. 10 月 4 日： 康霈生技於臺灣證券交易所掛牌上市，掛牌後股本約 7.67 億元，承銷價 433.8 元，創下生技股新高。上市前業績發表會首度公開 CBL-514 天然物成分（薑黃素與白藜蘆醇）。根據資誠 (PwC) 報告指出，康霈 2024 年 IPO 募資額達 64.8 億元，為當年臺灣生技醫療業募資第二高，突顯資本市場對其高度期待。

9. 12 月： 公布 CBL-514 於美國與澳洲執行之 Phase 2b 臨床試驗（CBL-0204）解盲結果成功達標，療效顯著，激勵股價上漲。2024.12.20 外資買超 719 張，股價重回 600 元大關，漲幅達 9.63%。

10. 2025 年：

11. 1 月： 公司尾牙活動送出市值 127 萬元的公司股票，展現對員工福利的重視。公司尾牙活動送出 2 張市值逾 127 萬元的公司股票，展現重視員工福利與共享成果的企業文化，提升企業形象。康霈提供彈性上下班、優於勞基法的「康霈假」及員工旅遊等福利。康霈透過激勵股權計畫，讓員工共享企業成長

12. 2 月： 康霈生技成功獲納入 MSCI 全球小型指數成分股，創下臺灣生技股上市後最快進入 MSCI 指數之紀錄。公布 CBL-514 另一項 Phase 2b 臨床試驗（CBL-0205 Factorial）最終結果，療效再次顯著優於單方組與安慰劑組。

13. 3 月： 股價一度突破 1000 元，成為台股千金股第 17 檔千金股。公告股票分割計畫，每股面額由 5 元變更為 0.5 元，提升股票流動性。於摩納哥 AMWC 世界美容與抗衰老醫學大會發表局部減脂 臨床試驗數據。

14. 4 月： 於美國世界孤兒藥大會（World Orphan Drug Congress USA）發表 CBL-514 用於罕見疾病 竇根氏症（Dercum’s disease）的 Phase 2 臨床數據。CBL-514 竇根氏症 Phase 2 臨床試驗獲美國 FDA 及澳洲 TGA 核准執行，並將採用與未來 Phase 3 相同的評估工具。

康霈生技的發展歷程突顯其從研發啟動、臨床突破到資本市場認可及商業化布局的穩健步伐。

核心業務分析

康霈生技的營運核心聚焦於新藥開發與健康食品兩大主要範疇。

產品系統與應用

新藥開發

核心產品 CBL-514 為公司新藥研發的重心。此款創新的小分子藥物，主要應用於以下幾個潛力巨大的治療領域：

1. 非手術局部減脂 (Non-surgical Fat Reduction)：CBL-514 透過誘導脂肪細胞凋亡 (Apoptosis)，達到減少注射部位皮下脂肪的效果，為尋求體態雕塑的消費者提供一種非侵入性且安全性高的減脂新選擇。臨床數據顯示，超過 80% 的試驗者脂肪顯著減少。

2. 中重度橘皮組織治療 (Cellulite Treatment)：臨床試驗數據突顯 CBL-514 在改善橘皮組織方面的顯著療效，有望為長期受橘皮組織困擾的患者帶來有效的解決方案。

3. 罕見疾病治療：康霈生技亦積極拓展 CBL-514 在罕見疾病領域的應用，特別是竇根氏症 [Dercum’s Disease)與阻塞型睡眠呼吸中止症（Obstructive Sleep Apnea, OSA）。竇根氏症目前全球尚無核准治療藥物，CBL-514 已在此適應症的 Phase 2 臨床試驗中展現積極成果，並獲得美國 FDA 授予快速審查認定 (Fast Track Designation]與孤兒藥資格認證 (Orphan Drug Designation, ODD)，展現其在利基市場的開發潛力。

圖(9)CBL-514 研究動機（資料來源：康霈生技公司網站）

圖(10)臨床統計結果總結與亮點（資料來源：康霈生技公司網站）

圖(11)CBL-514 臨床試驗進展-1（資料來源：康霈生技公司網站）

圖(12)CBL-514 臨床試驗進展-2（資料來源：康霈生技公司網站）

圖(13)CBL-514 臨床試驗進展-3（資料來源：康霈生技公司網站）

圖(14)CBL-514 局部減脂 vs.減肥藥品（資料來源：康霈生技公司網站）

除了 CBL-514，公司的研發管線還包括 CBA-539、CBF-520、CBO-012 等多項候選藥物，均針對醫美及慢性發炎疾病的不同適應症，處於不同的研發階段，形成多元化的產品組合，有效分散單一產品線的風險。

健康食品

除新藥研發外，康霈生技亦跨足健康食品領域，推出如「黃金組合甘甘好膠囊」及「綠可孅膠囊」等產品。這些產品已取得臺灣衛福部健康食品認證，透過代理經銷商進行銷售，為公司在現階段挹注穩定的營收來源，支持新藥研發的持續投入。

產品結構與營收比重

目前，康霈生技的營收主要來自健康食品的銷售。新藥開發項目尚處於臨床試驗後期階段，尚未產生商業化營收貢獻。然而，鑑於 CBL-514 在醫美減脂及罕見疾病市場展現的高度潛力，預期未來一旦成功上市並展開授權合作，將顯著改變公司的營收結構，使新藥銷售成為主要的營收驅動力。截至 2025 年 3 月，公司營收仍為 0 元，反映其研發導向的現狀。

觀察營收分析趨勢圖，目前營收主要來自健康食品，未來新藥上市後，預期營收結構將有所改變。

圖(15)6919 康霈 營收分析*趨勢圖（本站自行繪製）

技術優勢分析

康霈生技在新藥開發領域，特別是醫美應用方面，具備多項核心技術優勢：

1. 創新藥物開發平臺：康霈生技建構了包括先導藥物篩選平台、奈米微胞劑型技術平台、藥理藥效動物模式測試平台、以及單一劑量與重複毒性試驗大鼠測試平台等多項自主研發平台。這些平台加速了新藥的篩選、劑型優化、藥效評估及安全性驗證過程。

2. 細胞凋亡技術：CBL-514 的核心技術在於能夠誘導脂肪細胞自然凋亡。此機制能精準且有效地減少目標部位的脂肪細胞數量，同時避免對周圍組織造成損傷或壞死，降低了復胖風險，並展現出高度的專一性與安全性。

3. 天然物藥物開發：CBL-514 是由天然物成分薑黃素與白藜蘆醇衍生開發而成的小分子藥物。此特性使其具備較高的生物相容性，理論上副作用相對較少，提升了患者的接受度。

4. 專利布局：康霈生技積極進行全球性的專利布局，已申請超過 100 件專利，涵蓋組合物、製備方法、適應症及劑型等，其中 65 件已獲核准，專利保護期可延續至 2045 年。核心新藥 CBL-514 已取得廣泛的專利保護，確保了公司在市場上的競爭優勢與獨佔權利。

圖(16)2024 年度三大營運目標—全部準時達標（資料來源：康霈生技公司網站）

市場分析與營運分析

市場分析布局與銷售區域

康霈生技現階段的銷售區域以臺灣市場為主，其健康食品銷售完全集中於內銷市場。然而，公司的新藥產品 CBL-514 從研發初期即瞄準全球醫美及罕見疾病市場。未來隨著新藥 臨床試驗的推進與商業化，市場分析拓展的重心將會轉向國際市場，包括美國、歐洲、中國、韓國及東南亞等主要區域。

客戶群體分析

康霈生技目前的客戶群體主要為其健康食品的代理經銷商。未來，隨著核心新藥 CBL-514 的上市與推廣，目標客戶群體將大幅擴展至醫美診所、醫療機構、藥品授權合作夥伴以及最終的終端消費者。與友華生技在臺灣市場的獨家代理合作，是康霈拓展客戶群體的重要策略布局之一。

營運模式分析

康霈生技的營運模式聚焦於新藥研發與健康食品銷售的雙軌並行策略。

1. 新藥研發與授權：公司專注於開發具備創新性的醫美及慢性發炎疾病新藥。採用藍海策略，鎖定開發週期相對較短、潛在毛利高、且市場分析需求未被滿足的全新藥物。其商業模式核心在於透過臨床試驗驗證藥物價值後，積極尋求國際授權合作或產品併購，藉由合作夥伴的資源加速產品上市與全球市場分析的拓展。

2. 健康食品銷售：透過自有品牌「Caliway」的健康食品銷售，為公司在研發階段提供穩定的現金流，支持高額的新藥研發投入，同時也建立品牌知名度。

產業狀況與競爭對手分析

康霈生技所處的醫美產業，特別是非手術醫美領域，正經歷高速成長。全球消費者對於安全、有效、恢復期短的非侵入式醫美療程需求持續提升，尤其在局部減脂市場潛力巨大。

競爭對手分析

康霈生技在局部減脂市場面臨來自現有技術與產品的競爭，主要競爭對手包括：

1. Abbvie：旗下擁有市場分析領導地位的酷爾塑平系統 (CoolSculpting) 冷凍減脂技術，以及倍克脂注射劑 (Kybella/Belkyla)，後者是一種去氧膽酸溶脂注射劑，用於消除頷下脂肪。

2. Bausch Health：其立塑聚焦音波減脂 (Liposonix) 技術利用高強度聚焦超音波破壞脂肪細胞。

3. Syneron Candela：提供歐萃學聚焦超音波 (Ultrashape V3) 技術，同樣利用超音波能量進行非侵入式減脂。

此外，在小分子新藥開發領域，康霈的潛在競爭者涵蓋多家臺灣及國際生技公司，如美吾華 [1731)、寶齡富錦（1760）、國鼎 [4132]、太景*-KY（4157）、智擎 (4162] 等。

競爭優勢分析

相較於現有競爭對手及技術，康霈生技的 CBL-514 具備以下顯著的競爭優勢：

1. 創新性與獨特性：CBL-514 是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡機制來達到局部減脂效果的小分子新藥，技術具備領先優勢。其作用機制不同於現有的物理性破壞（冷凍、熱能）或化學溶解（去氧膽酸），理論上更為精準且不易損傷周圍組織。

2. 療效顯著：多項 Phase 2 臨床試驗數據顯示，CBL-514 在減少局部脂肪（如腹部脂肪）及改善橘皮組織方面，均達到統計學上的顯著療效，且效果優於對照組。

3. 安全性佳：臨床試驗結果表明，CBL-514 的安全性與耐受性良好，常見副作用多為輕微且短暫的注射部位反應，未出現嚴重不良事件。相較於部分現有技術可能伴隨的疼痛、瘀青、或組織硬塊等副作用，CBL-514 的安全性更具吸引力。

4. 藍海市場分析策略：康霈生技專注於開發全新藥物 (New Chemical Entity, NCE)，並鎖定市場分析需求大但既有療法不足的利基市場（如竇根氏症），有效避開同質化競爭，創造市場分析差異化優勢。

5. 一藥多用潛力：CBL-514 不僅應用於局部減脂，更拓展至橘皮組織、竇根氏症、OSA 等多種適應症，最大化單一藥物的市場分析價值與應用範圍。

觀察公司的獲利能力指標，包含毛利率、營益率與純益率等，由於公司目前仍處於研發階段，相關數據尚未顯著。

圖(17)6919 康霈* 獲利能力（本站自行繪製）

觀察公司的現金流量狀況，可了解公司在營運、投資與籌資活動中的現金流動情形。

圖(18)6919 康霈* 現金流狀況（本站自行繪製）

分析杜邦分析圖，可以了解公司的財務槓桿、資產週轉率與純益率等指標，進而評估公司的整體財務狀況。

圖(19)6919 康霈* 杜邦分析（本站自行繪製）

觀察公司的資本結構，瞭解公司資金的來源分佈，資本來源越多，代表公司的資本配置越健康。

圖(20)6919 康霈* 資本結構（本站自行繪製）

分析公司的合約負債，了解公司未來的潛在訂單與成長動能。

圖(21)6919 康霈* 合約負債（本站自行繪製）

觀察公司的存貨狀況與平均售貨天數，評估公司的存貨管理能力與去庫存效率。

圖(22)6919 康霈* 存貨與平均售貨天數（本站自行繪製）

分析公司的存貨與存貨營收比，了解公司的存貨供應能力與去庫存能力。

圖(23)6919 康霈 存貨與存貨營收*比（本站自行繪製）

分析公司的不動產、廠房、設備等非流動資產的資本變化，判斷公司是否具有擴張跡象。

圖(24)6919 康霈* 不動產、廠房、設備及待出售非流動資產變化圖（本站自行繪製）

觀察公司的法人籌碼，判斷法人機構對該股票的投資意向。

圖(25)6919 康霈* 法人籌碼（日）（本站自行繪製）

觀察公司的大戶籌碼，判斷大戶投資人對該股票的投資意向。

圖(26)6919 康霈* 大戶籌碼（週）（本站自行繪製）

觀察公司的內部人持股，判斷公司內部人士對公司未來發展的信心。

圖(27)6919 康霈* 內部人持股（月）（本站自行繪製）

本益比河流圖呈現了公司歷年的本益比區間，以及市場對未來本益比的預期。由於公司尚處研發階段，本益比可能不具參考性。

圖(28)6919 康霈* 本益比河流圖（本站自行繪製）

淨值比河流圖呈現了公司歷年的淨值比區間，可作為評估股價是否合理的參考。

圖(29)6919 康霈* 淨值比河流圖（本站自行繪製）

觀察公司的股利政策，了解公司過去的股利發放狀況。由於公司目前處於研發階段，尚未有穩定的股利政策。

圖(30)6919 康霈* 股利政策（本站自行繪製）

近期重大事件分析

康霈生技近期經歷多項重大事件，對公司發展與市場分析評價產生深遠影響，按時間序整理如下：

2024 年

• 第四季：

• 10 月 4 日： 正式於臺灣證券交易所掛牌上市 (IPO)，承銷價 433.8 元，創下生技股紀錄，市場分析反應熱烈，蜜月行情可期。

• 12 月 11-12 日： 公布 CBL-514 局部減脂 新藥於美國、澳洲執行的 Phase 2b 臨床試驗 (CBL-0204) 解盲成功。數據顯示，76.7% 的受試者經 CBL-514 治療後，腹部脂肪堆積等級顯著改善 (vs. 安慰劑組 18.9%，p < 0.00001)，且安全性良好。此消息激勵股價連續漲停，重登生技新藥股后座。

• 12 月 20-23 日： 解盲成功消息持續發酵，外資與三大法人積極買入，股價突破 600 元大關，市場分析看好其後續發展潛力。

2025 年

• 第一季：

  • 1 月 2 日： 資誠 (PwC) 報告指出，康霈 2024 年 IPO 募資額達 64.8 億元，為當年臺灣生技醫療業募資第二高，突顯資本市場對其高度期待。

  • 1 月 18 日： 公司舉辦尾牙，最大獎送出 2 張市值逾 127 萬元的公司股票，展現重視員工福利與共享成果的企業文化，提升企業形象。康霈提供彈性上下班、優於勞基法的「康霈假」及員工旅遊等福利。

  • 2 月 6-7 日： 新藥解盲成功利多持續，帶動生技股整體走勢。康霈股價大漲，並宣布將進行股票再分割，每股面額由 5 元變更為 0.5 元，以提高流通性。

  • 2 月 10 日： 公布 CBL-514 另一項 Phase 2b 臨床試驗 (CBL-0205 Factorial) 最終結果，再次成功達成所有主要及次要療效指標，療效顯著優於單方組與安慰劑組 (p < 0.00001)。此消息進一步鞏固市場信心，股價超越保瑞，登上生技股王寶座。

  • 2 月 12 日： 獲 MSCI 納入全球小型指數成分股，成為臺灣生技股上市後最快達此成就的公司，市值突破 1400 億 新台幣 (約 40 億美元)，躋身臺灣市值前百大企業。提前達成年度三大營運目標之一。惟公司公告 2024 年第四季自結每股淨損 0.3 元，2025 年 1 月每股虧損 0.64 元，顯示仍處研發投入期。

  • 2 月 13-26 日： 股價持續強勢，與保瑞展開生技股王爭霸戰。公司於 3 月 4 日舉辦線上法說會，說明 CBL-514 臨床數據。

  • 3 月 5 日： 股價盤中一度漲至 1020 元，晉升台股千金股行列 (第 17 檔)。上市僅 5 個月，股價漲幅達 1.35 倍。三大法人連續買超。

  • 3 月 10-11 日： 股價隨生技類股回檔修正，但隨後迅速反彈。

  • 3 月： 於摩納哥 AMWC 世界美容與抗衰老醫學大會發表局部減脂臨床試驗數據。

• 第二季：

  • 4 月 1 日： 股價出現較大跌幅，名列當日跌幅前五名。

  • 4 月 20 日： CBL-514 竇根氏症 Phase 2 臨床試驗獲美國 FDA 及澳洲 TGA 核准執行，並將採用與未來 Phase 3 相同的評估工具。

  • 4 月： 於美國世界孤兒藥大會發表 CBL-514 於罕見病竇根氏症的 Phase 2 臨床數據，超過六成患者痛性脂肪瘤縮小 50% 以上，且疼痛顯著減輕。

這些重大事件清晰地勾勒出康霈生技在臨床研發、資本市場及公司治理方面取得的快速進展與獲得的高度認可。

未來發展策略展望

康霈生技已為未來數年的發展制定了清晰的策略藍圖，旨在將其創新藥物推向全球市場。

短期發展計畫（1 – 2 年）

1. 推進 CBL-514 全球三期臨床試驗：預計 2025 年下半年 啟動兩項針對非手術局部減脂適應症的全球多國多中心 Phase 3 樞紐臨床試驗。此為新藥上市前的關鍵步驟，將投入大量資源確保試驗品質與進度。

2. 擴大 CBL-514 適應症臨床開發：持續推進 CBL-514 在中重度橘皮組織、竇根氏症及阻塞型睡眠呼吸中止症等其他適應症的臨床試驗，目標是最大化單一藥物的市場價值。

3. 尋求國際市場合作與授權：積極與全球大型製藥公司或醫美領導企業洽談 CBL-514 的區域性或全球性授權合作。透過合作夥伴的通路與資源，加速產品在全球主要市場的商業化進程。

4. 提升健康食品營收貢獻：持續優化現有健康食品產品線，拓展銷售通路，維持穩定的現金流以支持新藥研發。

中長期發展藍圖（3 – 5 年）

1. CBL-514 新藥上市與銷售：力拚在 2026 年 完成 Phase 3 臨床試驗後，陸續在全球主要市場（如美國、歐洲、中國等）取得 CBL-514 的藥品上市許可證 (NDA/MAA)，並透過授權夥伴或自建團隊展開銷售活動，搶佔醫美減脂及相關治療領域的市場份額。

2. 多元產品線布局：除 CBL-514 外，加速推進研發管線中其他候選藥物（如 CBA-539、CBF-520、CBO-012）的臨床前或早期臨床研究，逐步建立起一個涵蓋多種醫美及慢性發炎疾病的多元化新藥產品線，降低對單一產品的依賴，確保公司長期增長動能。

3. 全球市場深度擴張：透過成功的授權合作模式，以及在部分重點市場可能考慮自建銷售團隊，積極拓展康霈產品在全球市場的覆蓋範圍與深度，目標是將康霈生技打造成為國際級的醫美與專科藥物公司。

4. 深化技術平臺與研發創新：持續投入資源精進現有的新藥開發技術平台，提升研發效率與成功率。同時探索新的藥物開發技術或治療領域，保持公司在技術創新方面的領先優勢。

CBL-514 三期臨床試驗規劃

康霈生技已詳細規劃 CBL-514 局部減脂適應症的三期臨床試驗，預計 2025 年下半年啟動。試驗設計將遵循美國 FDA 及其他國際主要藥監機構的指導原則，納入足夠數量的受試者，並採用客觀且經驗證的療效評估工具（例如：腹部皮下脂肪堆積等級量表），以產生足以支持藥品上市申請的數據。試驗將在全球多個國家（包括美國、澳洲等）的多個臨床中心同步進行，確保研究結果的廣泛適用性。

CBL-514 未來應用與市場潛力

CBL-514 除了現有的局部減脂、橘皮組織及竇根氏症適應症外，基於其獨特作用機制，未來具備更廣泛的多重應用潛力：

1. 改善減重藥物停藥後復胖問題：初步研究顯示，CBL-514 或許能與現行的 GLP-1 受體促效劑（如 Semaglutide – Wegovy）等全身性減重藥物搭配使用。GLP-1 藥物雖能有效減重，但停藥後復胖問題常見，且減重部位常非使用者期望之處。CBL-514 可望針對特定部位（如腹部、大腿）進行脂肪雕塑，改善停藥後的局部脂肪堆積，擴大其市場應用範圍。

2. 搭配減重藥物提升局部減脂效果：對於 BMI < 30，僅需局部雕塑而非全身減重的族群，CBL-514 可與 GLP-1 類藥物形成市場區隔與互補。CBL-514 可精準減少局部皮下脂肪，達到曲線雕塑的效果，滿足特定消費者的需求。

3. 拓展至全身醫美微整市場：隨著技術成熟與更多臨床數據支持，CBL-514 有望將非手術局部減脂技術從常見的腹部、腰側等部位，推向更廣泛的全身醫美微整形應用，開創更為廣闊的市場空間。

投資價值綜合評估

評估康霈生技的投資價值時，需全面考量其優勢與潛在風險。

投資優勢

1. 創新技術領先：CBL-514 作為全球首創誘導脂肪細胞凋亡的局部減脂新藥，其獨特的作用機制與技術平台構成強大的護城河，具備顯著的技術獨特性與市場競爭力。

2. 市場潛力龐大：醫美非手術減脂市場需求持續高速成長，且橘皮組織、竇根氏症等領域存在巨大的未滿足醫療需求。CBL-514 瞄準這些藍海市場，具備成為重磅藥物 (Blockbuster Drug) 的高度潛力。

3. 臨床數據亮眼：CBL-514 在多項 Phase 2 臨床試驗中均取得優異的療效與安全性數據，主要及次要療效指標皆達標，且統計學意義顯著 (p 值極低)，大幅降低了後續 Phase 3 臨床試驗失敗的風險。

4. 國際市場認可 (MSCI 指數加持)：公司股票快速被納入 MSCI 全球小型指數成分股，顯示國際資本市場對其營運表現與未來成長潛力的高度肯定，有助於提升全球能見度與吸引機構投資。

5. 經驗豐富的經營團隊：公司的經營團隊在新藥開發、臨床試驗執行與國際法規事務方面具備豐富經驗，展現出強大的執行力與策略規劃能力。

6. 財務狀況穩健：透過 IPO 成功募集大量資金，公司表示現有資金足以支持未來數年的研發與營運需求，財務風險相對較低。

風險提示

1. 新藥開發固有風險：儘管 Phase 2 數據亮眼，但 Phase 3 臨床試驗仍存在不確定性。新藥開發時程長、投入資金龐大，任何非預期的結果都可能對公司估值產生重大影響。

2. 市場競爭風險：醫美市場競爭激烈，未來 CBL-514 上市後，可能面臨來自現有技術改良或其他新興療法的挑戰。競爭對手的定價策略與市場推廣活動也可能影響 CBL-514 的市場份額。

3. 法規監管風險：全球各國的新藥審查標準與法規可能發生變動，這可能影響 CBL-514 的上市時程、核准適應症範圍或上市後的監管要求。

4. 營收實現時間不確定：公司目前仍處於研發投入階段，主要營收來源單一（健康食品）。新藥產品何時能成功上市並產生規模化營收，仍需時間驗證。授權合作的談判結果與時程亦具不確定性。

5. 股價波動風險：生技股，特別是新藥開發公司，股價易受臨床試驗結果、法規消息、市場情緒等多重因素影響，波動性通常較大。

投資建議

綜合以上分析，康霈生技憑藉其創新的 CBL-514 技術平台、龐大的目標市場潛力以及優異的臨床試驗數據，在醫美與罕見疾病新藥領域展現出高度的投資價值。公司具備清晰的發展策略與穩健的財務基礎。

然而，投資人仍須留意新藥開發本身固有的高風險特性。建議密切關注 CBL-514 的 Phase 3 臨床試驗進展、國際授權合作的動態以及各國藥監機構的審查態度，這些將是影響公司未來價值的關鍵因素。對於尋求高成長潛力但能承受較高風險的投資者而言，康霈生技是一個值得關注的標的。投資決策應基於對公司基本面、產業趨勢及自身風險承受能力的審慎評估。

重點整理

• 康霈生技 (6919.TW) 是一家專注於醫美及慢性發炎疾病新藥開發的臺灣生技公司，核心產品 CBL-514 為全球首創誘導脂肪細胞凋亡的局部減脂新藥。

• CBL-514 在非手術局部減脂、橘皮組織治療及罕見病竇根氏症等多個適應症的 Phase 2 臨床試驗中展現出優異的療效與安全性。

• 公司擁有自主研發技術平台與近百項專利，具備顯著技術優勢與市場競爭力。

• 營運模式採新藥研發授權與健康食品銷售雙軌並行，財務狀況穩健，資金足以支持未來研發。

• 2025 年下半年預計啟動 CBL-514 全球 Phase 3 臨床試驗，為新藥上市與國際授權的關鍵一步。

• 公司股票於 2025 年 2 月獲納入 MSCI 全球小型指數，顯示國際資本市場高度認可。

• 投資康霈生技具備高成長潛力，但需注意新藥開發的固有風險與市場競爭，建議關注臨床進展與授權動態。

參考資料說明

公司官方文件

1. 康霈生技股份有限公司 法人說明會簡報（2025.01.15）

本研究主要參考此份法說會簡報，內容涵蓋公司 2024 年營運成果、2025 年營運規劃、CBL-514 臨床試驗詳細數據與進展、未來展望及財務預測等關鍵資訊，為本報告分析之核心依據。

1. 康霈生技股份有限公司 公司簡介與官方網站資訊

參考康霈生技官方網站 (www.caliway.com.tw) 及公開發行說明書、年報等文件，彙整公司基本資料、歷史沿革、產品線介紹、技術平台、經營模式、競爭優勢及未來發展策略等資訊。

1. 康霈生技股份有限公司 公開資訊觀測站公告（含重大訊息）

參考公開資訊觀測站發布之康霈生技重大訊息，包括臨床試驗進展公告、解盲結果、增資計畫、股票面額變更、納入指數成分股等即時資訊。

網站資料

1. MoneyDJ 理財網 – 財經百科 – 康霈生技

參考 MoneyDJ 理財網關於康霈生技的公司簡介、產品結構、產業地位、上下游關係、經營模式、客戶群體、銷售區域及營收佔比等分析資訊。

1. 各大財經網站（如鉅亨網、經濟日報、工商時報、中央社、Yahoo 奇摩股市、CMoney 等）

彙整各大財經媒體關於康霈生技的新聞報導，涵蓋營收公告、股價表現、法人動態、市場分析、重大事件（如 IPO、解盲、MSCI 納入、尾牙活動）等多元資訊。

1. Genet 生技資訊網、環球生技月刊 (GBimonthly) 等專業生技媒體

參考專業生技媒體對康霈生技的深度報導與分析，包括技術解讀、臨床試驗評論、產業趨勢觀點等。

公司簡報與法人報告 (摘要)

1. 康霈生技股份有限公司 上市前業績發表會簡報（2024.08.29）

參考上市前業績發表會簡報，瞭解公司當時對外說明的營運狀況、技術亮點與未來規劃。

1. 機構法人研究報告摘要（來自新聞報導或公開資訊）

參考新聞報導中引述的機構法人（如券商）對康霈生技的評價、目標價預估及投資建議摘要資訊。

註：本文內容主要依據 2024 年下半年至 2025 年上半年之公開資訊進行分析與整理。所有財務數據、臨床試驗結果及市場分析均來自公開可得之官方文件、公司公告、法人說明會資料、研究報告摘要及新聞報導。由於公司尚處研發階段，部分財務預測與市場估計可能隨臨床試驗結果與授權進展而變動。